Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forespørgsel på apopleksienhedens sygeplejeindsatser i Akutafdelingen

27. april 2021 opdateret af: Christina Kruuse, Herlev Hospital

Specialiseret apopleksi enheds sygeplejeinterventioner i akutmodtagelsen og deres effekt på resultater og patientopfattelser af sammenhæng i klinisk plejeforløb

Formålet med undersøgelsen er at overvåge, om specialiserede apopleksisygeplejersker som teampartnere i ED kan reducere hospitalserhvervede infektioner. Undersøgelsen er designet som et præ-post-interventionsstudie, hvor specialiserede SU-sygeplejersker samarbejder med ED-sygeplejersker for at vurdere og screene slagtilfældeindlæggelser på ED.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

En interventionsundersøgelse bestående af 1) en primær registerdatabasekomponent og 2) en sekundær spørgeskemabaseret kvantitativ evaluering. Interventionsstudiet omfatter en 3-måneders baseline-observationsperiode efterfulgt af en 7-måneders baseline-dataindsamlingsperiode, en 2-måneders interventionsimplementeringsfase og en 3-måneders interventionsobservationsperiode efterfulgt af 7-måneders interventionsdataindsamlingsperiode.

En intervention, hvor dedikerede apopleksisygeplejersker håndterer akut pleje af apopleksi- og TIA-patienter på ED forud for indlæggelse på en dedikeret apopleksienhed, vil finde sted i tidsrammen 11-19:00, 7 dage om ugen. Det er især meningen, at interventionen skal integreres i klinisk praksis på permanent basis efter endt studie.

Data for alle apopleksipatienter indlagt på ED ved HGH indsamles i løbet af 3-måneders baseline og interventionsobservationsperioder. Opfyldelse af Danish Stroke Quality Program (DAP) kvalitetsindikatorer overvåges som følger - brug af dysfagiskærm (GUSS), mobilisering inden for dagen efter indlæggelse på ED og overførsel til SU. Yderligere sygeplejeinterventioner overvåget i ED er: Brug af nasogastrisk kateter, brug af blærescanning og intermitterende kateterisering, hyppighed af temperaturovervågning og brug af febernedsættende midler, akut fasemonitorering af blodtryk hver 2. time, brug af Scandinavian Stroke Scale ( SSS) score.

Resultaterne overvåges på hospitalet og ved besøg på ambulatoriet samt af registeret.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Department of Neurology, Herlev-Gentofte Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter indlagt med diagnosen akut slagtilfælde eller TIA og kandidat til specifik slagtilfældeobservation inden for de følgende 24 timer minimum.

Data for alle slagtilfælde/TIA-patienter indlagt på ED ved HGH hentes i løbet af 3-måneders baseline og en 3-måneders interventionsobservationsperiode under indlæggelse og ved regelmæssig klinisk opfølgning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter henvist til skadestuen på Herlev Hospital med diagnosen slagtilfælde eller TIA fra kl. 11.00 til kl.
  • patienter, der opfylder en af ​​følgende ICD-10-koder ved udskrivelsen: ICH: I61, hjerneinfarkt; I63, uspecificeret: I64, TIA: G45 og en planlagt opfølgningssamtale i ambulatoriet Herlev Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter overført fra andre hospitaler eller apopleksienheder
  • Patienter, der er berettigede til trombolyse eller trombektomi på tidspunktet for indlæggelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Baseline periode
Sædvanlig pleje. Patienter med slagtilfælde indlagt på ED i løbet af den 3-måneders baseline-inklusionsperiode.
Adfærdsmæssigt: Dedikeret apopleksisygeplejerske i ED
Et specialiseret SU-sygeplejeteam, der er partner med ED-plejepersonale for rettidig opfyldelse af indikatorer for slagtilfældekvalitetspleje under indlæggelse på en dedikeret slagtilfælde
Interventionsperiode
Intervention: 2 måneders implementeringsperiode for specialiserede apopleksisygeplejersker allokeret til ED til sygeplejerskespecifik behandling af apopleksipatienter specifikke observationer og pleje
Adfærdsmæssigt: Dedikeret apopleksisygeplejerske i ED
Et specialiseret SU-sygeplejeteam, der er partner med ED-plejepersonale for rettidig opfyldelse af indikatorer for slagtilfældekvalitetspleje under indlæggelse på en dedikeret slagtilfælde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af infektioner
Tidsramme: 7 dage fra indlæggelse
Forekomst af lungebetændelse og urinvejsinfektioner defineret ved en kombination af kliniske symptomer og para-kliniske tests.
7 dage fra indlæggelse

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30-dages dødelighed eller tilbagevendende cerebrovaskulær hændelse
Tidsramme: 30 dage fra første indlæggelse
Sammensat mål for dødelighed, cerebrovaskulær eller kardiovaskulær forekomst
30 dage fra første indlæggelse
Frekvens for genindlæggelse inden for 30 dage
Tidsramme: 30 dage fra første indlæggelse
Antal genindlæggelser for enhver sygdom efter slagtilfælde
30 dage fra første indlæggelse
Antal patienter med depression efter slagtilfælde
Tidsramme: baseline og 90 dage og 1 år efter indlæggelsen
nyopstået depression og antidepressive ordinationer inden for 90 dage og 1 år efter slagtilfælde
baseline og 90 dage og 1 år efter indlæggelsen
Niveau af 90-dages afhængighed efter slagtilfælde
Tidsramme: baseline og 90 dage fra indlæggelsen
via modificeret Rankin Scale (mRS) score (0-6, 0=bedst)
baseline og 90 dage fra indlæggelsen
Mentalt helbred
Tidsramme: inden for 90 dage fra indlæggelsen
WHO-Fem Trivselsindeks
inden for 90 dage fra indlæggelsen
Opholdsvarighed
Tidsramme: 90 dage fra indlæggelse
Samlet tid for hospitalsindlæggelse
90 dage fra indlæggelse
Afhængighed
Tidsramme: Inden for 90 dage fra indlæggelse
Barthel Index
Inden for 90 dage fra indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Herlev Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. september 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
21. september 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. april 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • H-17035544

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata kan ikke deles med 3. part, da disse data er beskyttet af dansk lov.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger