Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

High Speed Circuit Training and Cognition

15. května 2020 aktualizováno: Joseph Signorile, University of Miami

The Impact of Circuit Resistance Training on Cognition and Estimated Maximal Oxygen Consumption in Older Adults.

The purpose of this research study is to see if a weight training program can make a positive change in participant fitness as measured by the ability to use oxygen and help the participant remember things.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

The purpose of this research study is to see if a weight training program can make a positive change in cardiac fitness, that is a person's ability to use oxygen; and, if the program can help a person's memory, as measured by some standard tests. The researchers will also ask the participant to attend two sessions with researchers at the Bascom-Palmer Eye Institute so they can take pictures of the participants' eyes to see how training changes the number of blood vessels. This can be used by doctors and other clinicians to evaluate improvements blood flow to the brain due to training.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33147
        • Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146-2416
        • Max Orovitz Laboratories

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Men and women between 60 and 85 years of age (inclusive)
  2. Ability to provide informed consent
  3. No medical contraindication to participation in an exercise program including unstable or active untreated major medical illness (i.e., cardiovascular disease, neurological or neuromuscular diseases, stroke, cancer, etc.).

Exclusion Criteria:

  1. Existing muscle-skeletal injury
  2. Mini-mental score <18
  3. Enrolled in another exercise program
  4. Unstable or active major medical illness
  5. Answer "Yes" to any questions on the Elder PAR-Q
  6. Pregnancy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: High-Velocity Resistance Circuttraining (HVRCT)
The participants will perform three circuits of 11 exercises that target the upper and lower body. Training will gradually increase over the first three weeks from 1 to 3 circuits.
Jiný: High-speed circuit resistance training
The program will include three circuits of 11 exercises that target the upper and lower body. Training will gradually increase over the first three week from 1 to 3 circuits.
Ostatní jména:
  • High-velocity circuit training
Jiný: Educational control
Lectures on health and fitness
Ostatní jména:
  • Řízení
Experimentální: Educational Control (CON)
A supervised program will be provided to the participants that includes lectures on health and fitness.
Jiný: High-speed circuit resistance training
The program will include three circuits of 11 exercises that target the upper and lower body. Training will gradually increase over the first three week from 1 to 3 circuits.
Ostatní jména:
  • High-velocity circuit training
Jiný: Educational control
Lectures on health and fitness
Ostatní jména:
  • Řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes in Cognition due to training
Časové okno: Baseline, Week 14
The MoCA will be used to detect mild cognitive impairment in the participants. The total possible score is 30 points; a score of 26 or above is considered normal.
Baseline, Week 14
Submaximal cycle ergometer test to measure aerobic capacity
Časové okno: Baseline, Week 14
The Young Men's Club of America (YMCA) cycle ergometer test will be used to compute aerobic capacity using heart rate(HR). Predicted oxygen consumption will be computed using the HR of the last two consecutive workloads performed and the maximum workload. A maximal oxygen consumption of 36 milliliters per kilogram body weight per minute and above is considered excellent for men, while 30 milliliters per kilogram body weight per minute is considered excellent for women.
Baseline, Week 14
Change in episodic memory
Časové okno: Baseline, Week 14
The National Institutes of Health (NIH) Toolbox: Picture Sequence Memory Test measures episodic memory. Participants are asked to reproduce a sequence of pictures that is shown on the screen. Participants are given credit for each adjacent pair of pictures they correctly place (i.e., if pictures in locations 7 and 8 are placed in that order and adjacent to each other anywhere, such as slots 1 and 2, one point is awarded), up to the maximum value for the sequence, which is one less than the sequence length or 17.
Baseline, Week 14
Change in attention and inhibitory control
Časové okno: Baseline, Week 14
The NIH Toolbox Flanker test measures attention and inhibitory control. Participant focuses on a given stimulus while inhibiting attention to stimuli flanking it. This computed score ranges from 0-10, but if the score is less than 4, it indicates that the participant did not score high enough in accuracy (80 percent correct or less) to receive a reaction time score.
Baseline, Week 14
Change in working memory
Časové okno: Baseline, Week 14
The NIH Toolbox List Sorting test measures working memory. Participant recalls and sequences different visually and orally presented stimuli. List Sorting is scored by summing the total number of items correctly recalled and sequenced on 1-List and 2-List, which can range from 0-26.
Baseline, Week 14
Change in speed of cognitive processing
Časové okno: Baseline, Week 14
The NIH Toolbox Pattern Comparison Processing Speed test measures speed of processing. Participants discern whether two side-by-side pictures are the same or not, with 85 seconds to respond to as many items as possible. Items are simple so as to purely measure processing speed. The participant's raw score is the number of items answered correctly in 85 seconds of response time, with a range of 0-130.
Baseline, Week 14
Changes in the power muscles can produce
Časové okno: Baseline, Week 14
The participants will stand up and down 3 times with a thin string attached to the participant's belt. A total of five attempts will be performed by each participant, and the highest power output will be selected for use in the analysis.
Baseline, Week 14
Change in retinal microvascular density as a marker of cortical changes
Časové okno: Baseline, Week 14
Retinal microvascular density will be assessed using the Retinal Function Imager (RFI) scan protocol and Optical Coherence Tomography Angiography (OCTA). Pictures will be taken of the subject's retina as they look into a special self-contained camera system.
Baseline, Week 14

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes in body fat-free mass
Časové okno: Baseline, Week 14
Fat-free mass will be measured using a Tanita BC-418 bioelectrical impedance scale.
Baseline, Week 14
Changes in body weight
Časové okno: Baseline, Week 14
Body weight will be measured on an electronic scale
Baseline, Week 14

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. května 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20190518

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení