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High Speed Circuit Training and Cognition

15 de maio de 2020 atualizado por: Joseph Signorile, University of Miami

The Impact of Circuit Resistance Training on Cognition and Estimated Maximal Oxygen Consumption in Older Adults.

The purpose of this research study is to see if a weight training program can make a positive change in participant fitness as measured by the ability to use oxygen and help the participant remember things.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

The purpose of this research study is to see if a weight training program can make a positive change in cardiac fitness, that is a person's ability to use oxygen; and, if the program can help a person's memory, as measured by some standard tests. The researchers will also ask the participant to attend two sessions with researchers at the Bascom-Palmer Eye Institute so they can take pictures of the participants' eyes to see how training changes the number of blood vessels. This can be used by doctors and other clinicians to evaluate improvements blood flow to the brain due to training.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
30

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33147
        • Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146-2416
        • Max Orovitz Laboratories

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Men and women between 60 and 85 years of age (inclusive)
  2. Ability to provide informed consent
  3. No medical contraindication to participation in an exercise program including unstable or active untreated major medical illness (i.e., cardiovascular disease, neurological or neuromuscular diseases, stroke, cancer, etc.).

Exclusion Criteria:

  1. Existing muscle-skeletal injury
  2. Mini-mental score <18
  3. Enrolled in another exercise program
  4. Unstable or active major medical illness
  5. Answer "Yes" to any questions on the Elder PAR-Q
  6. Pregnancy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: High-Velocity Resistance Circuttraining (HVRCT)
The participants will perform three circuits of 11 exercises that target the upper and lower body. Training will gradually increase over the first three weeks from 1 to 3 circuits.
Outro: High-speed circuit resistance training
The program will include three circuits of 11 exercises that target the upper and lower body. Training will gradually increase over the first three week from 1 to 3 circuits.
Outros nomes:
  • High-velocity circuit training
Outro: Educational control
Lectures on health and fitness
Outros nomes:
  • Ao controle
Experimental: Educational Control (CON)
A supervised program will be provided to the participants that includes lectures on health and fitness.
Outro: High-speed circuit resistance training
The program will include three circuits of 11 exercises that target the upper and lower body. Training will gradually increase over the first three week from 1 to 3 circuits.
Outros nomes:
  • High-velocity circuit training
Outro: Educational control
Lectures on health and fitness
Outros nomes:
  • Ao controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Changes in Cognition due to training
Prazo: Baseline, Week 14
The MoCA will be used to detect mild cognitive impairment in the participants. The total possible score is 30 points; a score of 26 or above is considered normal.
Baseline, Week 14
Submaximal cycle ergometer test to measure aerobic capacity
Prazo: Baseline, Week 14
The Young Men's Club of America (YMCA) cycle ergometer test will be used to compute aerobic capacity using heart rate(HR). Predicted oxygen consumption will be computed using the HR of the last two consecutive workloads performed and the maximum workload. A maximal oxygen consumption of 36 milliliters per kilogram body weight per minute and above is considered excellent for men, while 30 milliliters per kilogram body weight per minute is considered excellent for women.
Baseline, Week 14
Change in episodic memory
Prazo: Baseline, Week 14
The National Institutes of Health (NIH) Toolbox: Picture Sequence Memory Test measures episodic memory. Participants are asked to reproduce a sequence of pictures that is shown on the screen. Participants are given credit for each adjacent pair of pictures they correctly place (i.e., if pictures in locations 7 and 8 are placed in that order and adjacent to each other anywhere, such as slots 1 and 2, one point is awarded), up to the maximum value for the sequence, which is one less than the sequence length or 17.
Baseline, Week 14
Change in attention and inhibitory control
Prazo: Baseline, Week 14
The NIH Toolbox Flanker test measures attention and inhibitory control. Participant focuses on a given stimulus while inhibiting attention to stimuli flanking it. This computed score ranges from 0-10, but if the score is less than 4, it indicates that the participant did not score high enough in accuracy (80 percent correct or less) to receive a reaction time score.
Baseline, Week 14
Change in working memory
Prazo: Baseline, Week 14
The NIH Toolbox List Sorting test measures working memory. Participant recalls and sequences different visually and orally presented stimuli. List Sorting is scored by summing the total number of items correctly recalled and sequenced on 1-List and 2-List, which can range from 0-26.
Baseline, Week 14
Change in speed of cognitive processing
Prazo: Baseline, Week 14
The NIH Toolbox Pattern Comparison Processing Speed test measures speed of processing. Participants discern whether two side-by-side pictures are the same or not, with 85 seconds to respond to as many items as possible. Items are simple so as to purely measure processing speed. The participant's raw score is the number of items answered correctly in 85 seconds of response time, with a range of 0-130.
Baseline, Week 14
Changes in the power muscles can produce
Prazo: Baseline, Week 14
The participants will stand up and down 3 times with a thin string attached to the participant's belt. A total of five attempts will be performed by each participant, and the highest power output will be selected for use in the analysis.
Baseline, Week 14
Change in retinal microvascular density as a marker of cortical changes
Prazo: Baseline, Week 14
Retinal microvascular density will be assessed using the Retinal Function Imager (RFI) scan protocol and Optical Coherence Tomography Angiography (OCTA). Pictures will be taken of the subject's retina as they look into a special self-contained camera system.
Baseline, Week 14

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Changes in body fat-free mass
Prazo: Baseline, Week 14
Fat-free mass will be measured using a Tanita BC-418 bioelectrical impedance scale.
Baseline, Week 14
Changes in body weight
Prazo: Baseline, Week 14
Body weight will be measured on an electronic scale
Baseline, Week 14

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Miami

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
10 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
18 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de maio de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 20190518

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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