Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky rehabilitačního robotu horních končetin a transkraniální stimulace stejnosměrným proudem u pacientů s mrtvicí

12. srpna 2019 aktualizováno: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Účinky robota pro rehabilitaci horních končetin a transkraniální stimulace stejnosměrným proudem na funkci horních končetin u subjektů s třesem po mozkové mrtvici a mozkové mrtvici

Účinky rehabilitačního robota horních končetin a transkraniální stimulace stejnosměrným proudem na funkci horních končetin u jedinců s třesem po cévní mozkové příhodě

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mrtvice s cerebelárním krvácením nebo infarktem
  • ataxie nebo třes na horních končetinách sekundární k mrtvici
  • Kognitivně dostatečně intaktní, aby pochopili a řídili se pokyny od vyšetřovatele

Kritéria vyloučení:

  • Historie operace postižené horní končetiny
  • Zlomenina postižené horní končetiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Robot a tDCS online
On-line kombinovaná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) a rehabilitační robot horních končetin
Jiný: Robot a tDCS online
Kombinovaná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) on-line a robot pro rehabilitaci horních končetin 5krát týdně po dobu 4 týdnů
Falešný srovnávač: Robot a podvod tDCS
Kombinovaný sham tDCS a rehabilitační robot horních končetin
Jiný: Robot a podvod tDCS
Kombinovaný sham tDCS a rehabilitační robot horních končetin 5krát týdně po dobu 4 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stupnice pro hodnocení a hodnocení ataxie
Časové okno: Změna stupnice pro hodnocení a hodnocení ataxie 4 týdny po výchozí hodnotě ve srovnání s výchozí hodnotou
Změna stupnice pro hodnocení a hodnocení ataxie
Změna stupnice pro hodnocení a hodnocení ataxie 4 týdny po výchozí hodnotě ve srovnání s výchozí hodnotou
Změna stupnice hodnocení funkční ataxie - horní končetina
Časové okno: Změna hodnotící stupnice funkční ataxie – horní končetina, 4 týdny po výchozí hodnotě ve srovnání s výchozí hodnotou
Změna stupnice hodnocení funkční ataxie - horní končetina
Změna hodnotící stupnice funkční ataxie – horní končetina, 4 týdny po výchozí hodnotě ve srovnání s výchozí hodnotou

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyerovo hodnocení - horní končetina
Časové okno: výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Fugl-Meyerovo hodnocení - horní končetina
výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Složené cerebelární funkční skóre závažnosti
Časové okno: výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Složené cerebelární funkční skóre závažnosti (test devíti jamek + klikací test)
výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Trhnutí při dosahování a ukazování prstem
Časové okno: výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Kinematická data během dosahování a ukazování prstem pomocí Trakstar
výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Hladkost při dosahování a ukazování prstem
Časové okno: výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Kinematická data během dosahování a ukazování prstem pomocí Trakstar
výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Systém aktivace chování/systém inhibice chování
Časové okno: výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Z hlediska motivace
výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Beckův index deprese
Časové okno: výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Beckův index deprese
výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Škála motivace rehabilitace mrtvice
Časové okno: výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Škála motivace rehabilitace mrtvice
výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Inventář vnitřní motivace
Časové okno: výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Inventář vnitřní motivace
výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Číselná stupnice pro bolest horních končetin
Časové okno: výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Otázka ohledně bolesti horních končetin (0-10; vyšší je lepší)
výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Funkční test dosahu
Časové okno: výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Funkční test dosahu
výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
upravený Barthelův index
Časové okno: výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
upravený Barthelův index
výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
% maximální dobrovolné kontrakce ze svalů horních končetin během dosažení úkolu
Časové okno: výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
data z povrchové elektromyografie ze svalů horních končetin při plnění úkolu
výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Kinematická data během škály pro hodnocení a hodnocení ataxie
Časové okno: výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Kinematická data během škály pro hodnocení a hodnocení ataxie
výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Stupnice pro hodnocení a hodnocení ataxie
Časové okno: výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Stupnice pro hodnocení a hodnocení ataxie
výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Hodnotící stupnice funkční ataxie - horní končetina
Časové okno: výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Hodnotící škála funkční ataxie - horní končetina, kinematická data během škály pro hodnocení
výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Kinematická data během škálování při hodnocení funkční ataxie - horní končetina
Časové okno: výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Kinematická data během škálování při hodnocení funkční ataxie - horní končetina
výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. srpna 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NRC-2017-01-004

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení