Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky rehabilitačního robotu horních končetin a transkraniální stimulace stejnosměrným proudem u pacientů s mrtvicí

12. srpna 2019 aktualizováno: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Účinky robota pro rehabilitaci horních končetin a transkraniální stimulace stejnosměrným proudem na funkci horních končetin u subjektů s třesem po mozkové mrtvici a mozkové mrtvici

Účinky rehabilitačního robota horních končetin a transkraniální stimulace stejnosměrným proudem na funkci horních končetin u jedinců s třesem po cévní mozkové příhodě

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mrtvice s cerebelárním krvácením nebo infarktem
  • ataxie nebo třes na horních končetinách sekundární k mrtvici
  • Kognitivně dostatečně intaktní, aby pochopili a řídili se pokyny od vyšetřovatele

Kritéria vyloučení:

  • Historie operace postižené horní končetiny
  • Zlomenina postižené horní končetiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Robot a tDCS online
On-line kombinovaná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) a rehabilitační robot horních končetin
Jiný: Robot a tDCS online
Kombinovaná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) on-line a robot pro rehabilitaci horních končetin 5krát týdně po dobu 4 týdnů
Falešný srovnávač: Robot a podvod tDCS
Kombinovaný sham tDCS a rehabilitační robot horních končetin
Jiný: Robot a podvod tDCS
Kombinovaný sham tDCS a rehabilitační robot horních končetin 5krát týdně po dobu 4 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stupnice pro hodnocení a hodnocení ataxie
Časové okno: Změna stupnice pro hodnocení a hodnocení ataxie 4 týdny po výchozí hodnotě ve srovnání s výchozí hodnotou
Změna stupnice pro hodnocení a hodnocení ataxie
Změna stupnice pro hodnocení a hodnocení ataxie 4 týdny po výchozí hodnotě ve srovnání s výchozí hodnotou
Změna stupnice hodnocení funkční ataxie - horní končetina
Časové okno: Změna hodnotící stupnice funkční ataxie – horní končetina, 4 týdny po výchozí hodnotě ve srovnání s výchozí hodnotou
Změna stupnice hodnocení funkční ataxie - horní končetina
Změna hodnotící stupnice funkční ataxie – horní končetina, 4 týdny po výchozí hodnotě ve srovnání s výchozí hodnotou

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyerovo hodnocení - horní končetina
Časové okno: výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Fugl-Meyerovo hodnocení - horní končetina
výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Složené cerebelární funkční skóre závažnosti
Časové okno: výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Složené cerebelární funkční skóre závažnosti (test devíti jamek + klikací test)
výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Trhnutí při dosahování a ukazování prstem
Časové okno: výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Kinematická data během dosahování a ukazování prstem pomocí Trakstar
výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Hladkost při dosahování a ukazování prstem
Časové okno: výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Kinematická data během dosahování a ukazování prstem pomocí Trakstar
výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Systém aktivace chování/systém inhibice chování
Časové okno: výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Z hlediska motivace
výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Beckův index deprese
Časové okno: výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Beckův index deprese
výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Škála motivace rehabilitace mrtvice
Časové okno: výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Škála motivace rehabilitace mrtvice
výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Inventář vnitřní motivace
Časové okno: výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Inventář vnitřní motivace
výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Číselná stupnice pro bolest horních končetin
Časové okno: výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Otázka ohledně bolesti horních končetin (0-10; vyšší je lepší)
výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Funkční test dosahu
Časové okno: výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Funkční test dosahu
výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
upravený Barthelův index
Časové okno: výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
upravený Barthelův index
výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
% maximální dobrovolné kontrakce ze svalů horních končetin během dosažení úkolu
Časové okno: výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
data z povrchové elektromyografie ze svalů horních končetin při plnění úkolu
výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Kinematická data během škály pro hodnocení a hodnocení ataxie
Časové okno: výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Kinematická data během škály pro hodnocení a hodnocení ataxie
výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Stupnice pro hodnocení a hodnocení ataxie
Časové okno: výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Stupnice pro hodnocení a hodnocení ataxie
výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Hodnotící stupnice funkční ataxie - horní končetina
Časové okno: výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Hodnotící škála funkční ataxie - horní končetina, kinematická data během škály pro hodnocení
výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Kinematická data během škálování při hodnocení funkční ataxie - horní končetina
Časové okno: výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Kinematická data během škálování při hodnocení funkční ataxie - horní končetina
výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NRC-2017-01-004

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Robot a tDCS online

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit