Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinek aerOBIC cvičení s mírnou intenzitou na růst buněk rakoviny tlustého střeva (AEROBIC)

19. srpna 2020 aktualizováno: Northumbria University

Vliv jednoho záchvatu aerobního cvičení střední intenzity na růst buněk rakoviny tlustého střeva in vitro

Tato studie zahrnuje odběr vzorků krve od mužů před a po provedení 30minutového středně intenzivního aerobního cvičení. Vyšetřovatelé vyhodnotí, zda přidání cvičebního séra k buňkám rakoviny tlustého střeva v misce může snížit růst buněk ve srovnání s klidovým sérem.

Poznámka: sérum je tekutá část krve, která nese hormony a metabolity po těle.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pravidelné cvičení je spojeno se sníženým rizikem vzniku rakoviny tlustého střeva. Mechanismy, na nichž je založen protirakovinný účinek cvičení, však ještě nejsou zcela pochopeny. Nedávná teorie naznačuje, že pokaždé, když cvičíte, krátkodobé skoky v cirkulujících hormonech mohou potlačit růst rakovinných buněk. Každé cvičení by tedy mohlo mít přímý protirakovinný účinek.

Tato studie přijme muže se zvýšeným výskytem rakoviny tlustého střeva a prozkoumá, zda inkubace buněk rakoviny tlustého střeva se sérem odebraným po aerobním cvičení střední intenzity ovlivňuje životaschopnost buněk in vitro.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
16

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Newcastle Upon Tyne, Spojené království, NE1 8SG
        • Northumbria University City Campus
    • North Yorkshire
      • York, North Yorkshire, Spojené království, YO31 8FY
        • York St John University Sports Park

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 50 let
  • BMI ≥ 25 kg/m2 a/nebo obvod pasu ≥ 94 cm
  • mužský
  • Účast na méně než 30 minutách plánované, strukturované, středně až intenzivní fyzické aktivity na tři nebo více d·wk-1 za poslední tři měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli absolutní nebo relativní kontraindikace zátěžového testování, jak je stanoveno American College of Sports Medicine
  • Jakýkoli příznak/symptom kardiovaskulárního, metabolického nebo renálního onemocnění
  • Známé kardiovaskulární, metabolické nebo renální onemocnění bez písemného lékařského potvrzení od lékaře
  • Klidová hypertenze (≥160 mmHg systolický a/nebo ≥90 mmHg diastolický)
  • Chronická obstrukční plicní nemoc a/nebo astma s maximálním respiračním průtokem < 300 l/min
  • Předchozí mrtvice nebo tranzitorní ischemická ataka
  • Epilepsie nebo aneuryzma (velké cévy nebo cerebrální)
  • Předchozí nebo současná léčba malignity
  • Porucha srážlivosti
  • Užívání beta-adrenergních blokátorů
  • Klidová srdeční frekvence ≥ 100 tepů/min
  • Muskuloskeletální, neurologické, antropometrické nebo revmatoidní stavy, které znemožňují šlapat na kole a/nebo by se zhoršily v důsledku cvičení
  • Tělesná hmotnost > 150 kg

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Hodnocení cvičení
Zátěžová podmínka bude zahrnovat odběr vzorků žilní krve bezprostředně před a po jednom aerobním intervalovém cvičení střední intenzity.
Jiný: Hodnocení cvičení
Středně intenzivní aerobní intervalové cvičení bude prováděno na cykloergometru pod dohledem vyškoleného personálu v cvičební vědecké laboratoři. Účastníci provedou 5 až 10minutové zahřátí, které začíná šlapáním proti lehkému odporu (60 W) a postupně se odpor zvyšuje, dokud není dosaženo cílové tepové frekvence 50-60% rezervy tepové frekvence. Účastníci poté absolvují 6 x 5minutových zápasů při 60% rezervě tepové frekvence při zachování kadence 60 ot.min-1, oddělených 2,5 minutami šlapání proti lehkému odporu (60 W). Relace bude zakončena ochlazením při světelném odporu (60 W) po dobu 10 minut.
NO_INTERVENTION: Odpočinkové hodnocení
Klidový stav zahrnuje odběr vzorků žilní krve před a po 60 minutách odpočinku vsedě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Životaschopnost buněk (%)
Časové okno: 48 hodin
Životaschopnost buněčné linie lidského karcinomu tlustého střeva (LoVo) bude hodnocena kvantifikací fluorescenčního signálu pomocí resazurinového testu (Sigma-Aldrich, Dorset, UK). Buňky budou nasazeny do kultivačního média obsahujícího 10% sérum od jednotlivých účastníků a inkubovány po dobu 48 hodin. Fluorescence pak bude měřena pomocí čtečky mikrodestiček při excitaci 540 nm a emisi 590 nm. Z každé jamky se odečte fluorescence pozadí a potom se hodnoty normalizují na fluorescenci kontrolních buněk pěstovaných v 10% fetálním bovinním séru místo účastnického séra, aby se poskytlo procento životaschopnosti.
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace epinefrinu (pg/ml)
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po cvičení a odpočinku
Systémová koncentrace epinefrinu bude měřena ze séra
Bezprostředně před a bezprostředně po cvičení a odpočinku
Koncentrace norepinefrinu (pg/ml)
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po cvičení a odpočinku
Systémová koncentrace norepinefrinu bude měřena ze séra
Bezprostředně před a bezprostředně po cvičení a odpočinku
Koncentrace interleukinu 6 (pg/ml)
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po cvičení a odpočinku
Systémová koncentrace interleukinu 6 bude měřena ze séra
Bezprostředně před a bezprostředně po cvičení a odpočinku
Koncentrace tumor nekrotizujícího faktoru alfa (pg/ml)
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po cvičení a odpočinku
Systémová koncentrace tumor nekrotizujícího faktoru alfa bude měřena ze séra
Bezprostředně před a bezprostředně po cvičení a odpočinku
Koncentrace inzulínu (pmol/l)
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po cvičení a odpočinku
Systémová koncentrace inzulínu bude měřena ze séra
Bezprostředně před a bezprostředně po cvičení a odpočinku
Koncentrace inzulinu podobného růstového faktoru 1 (ng/ml)
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po cvičení a odpočinku
Systémová koncentrace inzulinu podobného růstového faktoru 1 bude měřena ze séra
Bezprostředně před a bezprostředně po cvičení a odpočinku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Northumbria University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Newcastle University
York St John University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Samuel T Orange, PhD, Northumbria University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. září 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
6. března 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. srpna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. srpna 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AEROBIC2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Nezpracovaná data a statistický kód budou nahrány do veřejně dostupného úložiště

Časový rámec sdílení IPD

Nezpracovaná data budou zpřístupněna ihned po zveřejnění agregovaných dat v recenzovaném časopise

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Veřejně dostupné

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení