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Effetto acuto dell'esercizio aerobico di intensità moderata sulla crescita delle cellule del cancro del colon (AEROBIC)

19 agosto 2020 aggiornato da: Northumbria University

Effetto di un singolo attacco di esercizio aerobico di intensità moderata sulla crescita delle cellule del cancro del colon in vitro

Questo studio prevede il prelievo di campioni di sangue da uomini prima e dopo aver eseguito 30 minuti di esercizio aerobico di intensità moderata. Gli investigatori valuteranno se l'aggiunta del siero da esercizio alle cellule tumorali del colon in un piatto può ridurre la crescita delle cellule rispetto al siero a riposo.

Nota: il siero è la parte liquida del sangue che trasporta ormoni e metaboliti in tutto il corpo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'esercizio fisico regolare è associato a un ridotto rischio di sviluppare il cancro al colon. Tuttavia, i meccanismi alla base dell'effetto antitumorale dell'esercizio non sono ancora del tutto chiari. Una recente teoria suggerisce che ogni volta che ti alleni, i picchi di breve durata degli ormoni circolanti possono sopprimere la crescita delle cellule tumorali. Quindi, ogni sessione di esercizio potrebbe avere un effetto antitumorale diretto.

Questo studio recluterà uomini con un aumento del cancro del colon ed esplorerà se l'incubazione di cellule tumorali del colon con siero raccolto dopo un periodo di esercizio aerobico di intensità moderata influenza la vitalità cellulare in vitro.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
16

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Newcastle Upon Tyne, Regno Unito, NE1 8SG
        • Northumbria University City Campus
    • North Yorkshire
      • York, North Yorkshire, Regno Unito, YO31 8FY
        • York St John University Sports Park

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 50 anni
  • BMI ≥ 25 kg/m2 e/o circonferenza vita ≥ 94 cm
  • Maschio
  • Partecipare a meno di 30 minuti di attività fisica programmata, strutturata, di intensità da moderata a vigorosa su tre o più d·wk-1 negli ultimi tre mesi

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi controindicazione assoluta o relativa al test da sforzo, come stabilito dall'American College of Sports Medicine
  • Qualsiasi segno/sintomo di malattia cardiovascolare, metabolica o renale
  • Malattia cardiovascolare, metabolica o renale nota senza autorizzazione medica scritta da parte del medico
  • Ipertensione a riposo (≥160 mmHg sistolica e/o ≥90 mmHg diastolica)
  • Malattia polmonare ostruttiva cronica e/o asma con picco di flusso respiratorio < 300 l/min
  • Precedente ictus o attacco ischemico transitorio
  • Epilessia o aneurisma (grande vaso o cerebrale)
  • Trattamento precedente o attuale per tumori maligni
  • Disturbo della coagulazione
  • Assunzione di agenti bloccanti beta-adrenergici
  • Frequenza cardiaca a riposo ≥ 100 bpm
  • Condizioni muscoloscheletriche, neurologiche, antropometriche o reumatoidi che rendono impossibile pedalare su una bicicletta e/o potrebbero peggiorare a causa dell'esercizio
  • Massa corporea > 150 kg

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Valutazione dell'esercizio
La condizione di esercizio prevede il prelievo di campioni di sangue venoso immediatamente prima e dopo un singolo periodo di esercizio a intervalli aerobici di intensità moderata.
Altro: Valutazione dell'esercizio
L'esercizio a intervalli aerobici di intensità moderata verrà eseguito su un cicloergometro sotto la supervisione di personale addestrato in un laboratorio di scienze motorie. I partecipanti eseguiranno un riscaldamento da 5 a 10 minuti che inizia pedalando contro una resistenza leggera (60 W) e aumenta progressivamente la resistenza fino a raggiungere una frequenza cardiaca target del 50-60% della riserva di frequenza cardiaca. I partecipanti completeranno quindi 6 attacchi da 5 minuti al 60% di riserva di frequenza cardiaca mantenendo una cadenza di 60 giri·min-1, separati da 2,5 minuti di pedalata contro una leggera resistenza (60 W). La seduta si concluderà con un defaticamento a resistenza leggera (60 W) della durata di 10 minuti.
NESSUN_INTERVENTO: Valutazione a riposo
La condizione di riposo comporterà il prelievo di campioni di sangue venoso prima e dopo 60 minuti di riposo seduto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vitalità cellulare (%)
Lasso di tempo: 48 ore
La vitalità di una linea cellulare di cancro del colon umano (LoVo) sarà valutata attraverso la quantificazione del segnale fluorescente mediante resazurin assay (Sigma-Aldrich, Dorset, UK). Le cellule saranno seminate in terreno di coltura contenente il 10% di siero dei singoli partecipanti e incubate per 48 ore. La fluorescenza sarà quindi misurata utilizzando un lettore di micropiastre con un'eccitazione di 540 nm e un'emissione di 590 nm. La fluorescenza di fondo sarà sottratta da ogni pozzetto e quindi i valori saranno normalizzati alla fluorescenza delle cellule di controllo cresciute nel 10% di siero bovino fetale invece che nel siero del partecipante per dare una percentuale di vitalità.
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di epinefrina (pg/ml)
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo l'esercizio e le valutazioni a riposo
La concentrazione sistemica di epinefrina sarà misurata dal siero
Immediatamente prima e immediatamente dopo l'esercizio e le valutazioni a riposo
Concentrazione di noradrenalina (pg/ml)
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo l'esercizio e le valutazioni a riposo
La concentrazione sistemica di norepinefrina sarà misurata dal siero
Immediatamente prima e immediatamente dopo l'esercizio e le valutazioni a riposo
Concentrazione di interleuchina 6 (pg/ml)
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo l'esercizio e le valutazioni a riposo
La concentrazione sistemica di interleuchina 6 sarà misurata dal siero
Immediatamente prima e immediatamente dopo l'esercizio e le valutazioni a riposo
Concentrazione del fattore di necrosi tumorale alfa (pg/ml)
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo l'esercizio e le valutazioni a riposo
La concentrazione sistemica del fattore di necrosi tumorale alfa sarà misurata dal siero
Immediatamente prima e immediatamente dopo l'esercizio e le valutazioni a riposo
Concentrazione di insulina (pmol/l)
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo l'esercizio e le valutazioni a riposo
La concentrazione sistemica di insulina sarà misurata dal siero
Immediatamente prima e immediatamente dopo l'esercizio e le valutazioni a riposo
Concentrazione del fattore di crescita insulino-simile 1 (ng/ml)
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo l'esercizio e le valutazioni a riposo
La concentrazione sistemica del fattore di crescita insulino-simile 1 sarà misurata dal siero
Immediatamente prima e immediatamente dopo l'esercizio e le valutazioni a riposo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Northumbria University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Newcastle University
York St John University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Samuel T Orange, PhD, Northumbria University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
23 settembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
6 marzo 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 agosto 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 agosto 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • AEROBIC2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati grezzi e il codice statistico verranno caricati su un repository disponibile al pubblico

Periodo di condivisione IPD

I dati grezzi saranno resi disponibili immediatamente dopo la pubblicazione dei dati aggregati in una rivista peer-reviewed

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Disponibile pubblicamente

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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