- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04057274
Akutní účinek aerOBIC cvičení s mírnou intenzitou na růst buněk rakoviny tlustého střeva (AEROBIC)
Vliv jednoho záchvatu aerobního cvičení střední intenzity na růst buněk rakoviny tlustého střeva in vitro
Tato studie zahrnuje odběr vzorků krve od mužů před a po provedení 30minutového středně intenzivního aerobního cvičení. Vyšetřovatelé vyhodnotí, zda přidání cvičebního séra k buňkám rakoviny tlustého střeva v misce může snížit růst buněk ve srovnání s klidovým sérem.
Poznámka: sérum je tekutá část krve, která nese hormony a metabolity po těle.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pravidelné cvičení je spojeno se sníženým rizikem vzniku rakoviny tlustého střeva. Mechanismy, na nichž je založen protirakovinný účinek cvičení, však ještě nejsou zcela pochopeny. Nedávná teorie naznačuje, že pokaždé, když cvičíte, krátkodobé skoky v cirkulujících hormonech mohou potlačit růst rakovinných buněk. Každé cvičení by tedy mohlo mít přímý protirakovinný účinek.
Tato studie přijme muže se zvýšeným výskytem rakoviny tlustého střeva a prozkoumá, zda inkubace buněk rakoviny tlustého střeva se sérem odebraným po aerobním cvičení střední intenzity ovlivňuje životaschopnost buněk in vitro.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Newcastle Upon Tyne, Spojené království, NE1 8SG
- Northumbria University City Campus
-
-
North Yorkshire
-
York, North Yorkshire, Spojené království, YO31 8FY
- York St John University Sports Park
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 50 let
- BMI ≥ 25 kg/m2 a/nebo obvod pasu ≥ 94 cm
- mužský
- Účast na méně než 30 minutách plánované, strukturované, středně až intenzivní fyzické aktivity na tři nebo více d·wk-1 za poslední tři měsíce
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli absolutní nebo relativní kontraindikace zátěžového testování, jak je stanoveno American College of Sports Medicine
- Jakýkoli příznak/symptom kardiovaskulárního, metabolického nebo renálního onemocnění
- Známé kardiovaskulární, metabolické nebo renální onemocnění bez písemného lékařského potvrzení od lékaře
- Klidová hypertenze (≥160 mmHg systolický a/nebo ≥90 mmHg diastolický)
- Chronická obstrukční plicní nemoc a/nebo astma s maximálním respiračním průtokem < 300 l/min
- Předchozí mrtvice nebo tranzitorní ischemická ataka
- Epilepsie nebo aneuryzma (velké cévy nebo cerebrální)
- Předchozí nebo současná léčba malignity
- Porucha srážlivosti
- Užívání beta-adrenergních blokátorů
- Klidová srdeční frekvence ≥ 100 tepů/min
- Muskuloskeletální, neurologické, antropometrické nebo revmatoidní stavy, které znemožňují šlapat na kole a/nebo by se zhoršily v důsledku cvičení
- Tělesná hmotnost > 150 kg
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Hodnocení cvičení
Zátěžová podmínka bude zahrnovat odběr vzorků žilní krve bezprostředně před a po jednom aerobním intervalovém cvičení střední intenzity.
|
Středně intenzivní aerobní intervalové cvičení bude prováděno na cykloergometru pod dohledem vyškoleného personálu v cvičební vědecké laboratoři.
Účastníci provedou 5 až 10minutové zahřátí, které začíná šlapáním proti lehkému odporu (60 W) a postupně se odpor zvyšuje, dokud není dosaženo cílové tepové frekvence 50-60% rezervy tepové frekvence.
Účastníci poté absolvují 6 x 5minutových zápasů při 60% rezervě tepové frekvence při zachování kadence 60 ot.min-1, oddělených 2,5 minutami šlapání proti lehkému odporu (60 W).
Relace bude zakončena ochlazením při světelném odporu (60 W) po dobu 10 minut.
|
|
NO_INTERVENTION: Odpočinkové hodnocení
Klidový stav zahrnuje odběr vzorků žilní krve před a po 60 minutách odpočinku vsedě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Životaschopnost buněk (%)
Časové okno: 48 hodin
|
Životaschopnost buněčné linie lidského karcinomu tlustého střeva (LoVo) bude hodnocena kvantifikací fluorescenčního signálu pomocí resazurinového testu (Sigma-Aldrich, Dorset, UK).
Buňky budou nasazeny do kultivačního média obsahujícího 10% sérum od jednotlivých účastníků a inkubovány po dobu 48 hodin.
Fluorescence pak bude měřena pomocí čtečky mikrodestiček při excitaci 540 nm a emisi 590 nm.
Z každé jamky se odečte fluorescence pozadí a potom se hodnoty normalizují na fluorescenci kontrolních buněk pěstovaných v 10% fetálním bovinním séru místo účastnického séra, aby se poskytlo procento životaschopnosti.
|
48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace epinefrinu (pg/ml)
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po cvičení a odpočinku
|
Systémová koncentrace epinefrinu bude měřena ze séra
|
Bezprostředně před a bezprostředně po cvičení a odpočinku
|
|
Koncentrace norepinefrinu (pg/ml)
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po cvičení a odpočinku
|
Systémová koncentrace norepinefrinu bude měřena ze séra
|
Bezprostředně před a bezprostředně po cvičení a odpočinku
|
|
Koncentrace interleukinu 6 (pg/ml)
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po cvičení a odpočinku
|
Systémová koncentrace interleukinu 6 bude měřena ze séra
|
Bezprostředně před a bezprostředně po cvičení a odpočinku
|
|
Koncentrace tumor nekrotizujícího faktoru alfa (pg/ml)
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po cvičení a odpočinku
|
Systémová koncentrace tumor nekrotizujícího faktoru alfa bude měřena ze séra
|
Bezprostředně před a bezprostředně po cvičení a odpočinku
|
|
Koncentrace inzulínu (pmol/l)
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po cvičení a odpočinku
|
Systémová koncentrace inzulínu bude měřena ze séra
|
Bezprostředně před a bezprostředně po cvičení a odpočinku
|
|
Koncentrace inzulinu podobného růstového faktoru 1 (ng/ml)
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po cvičení a odpočinku
|
Systémová koncentrace inzulinu podobného růstového faktoru 1 bude měřena ze séra
|
Bezprostředně před a bezprostředně po cvičení a odpočinku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Samuel T Orange, PhD, Northumbria University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Boyle T, Keegel T, Bull F, Heyworth J, Fritschi L. Physical activity and risks of proximal and distal colon cancers: a systematic review and meta-analysis. J Natl Cancer Inst. 2012 Oct 17;104(20):1548-61. doi: 10.1093/jnci/djs354. Epub 2012 Aug 22.
- Dethlefsen C, Hansen LS, Lillelund C, Andersen C, Gehl J, Christensen JF, Pedersen BK, Hojman P. Exercise-Induced Catecholamines Activate the Hippo Tumor Suppressor Pathway to Reduce Risks of Breast Cancer Development. Cancer Res. 2017 Sep 15;77(18):4894-4904. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-16-3125.
- Dethlefsen C, Pedersen KS, Hojman P. Every exercise bout matters: linking systemic exercise responses to breast cancer control. Breast Cancer Res Treat. 2017 Apr;162(3):399-408. doi: 10.1007/s10549-017-4129-4. Epub 2017 Jan 30.
- Devin JL, Hill MM, Mourtzakis M, Quadrilatero J, Jenkins DG, Skinner TL. Acute high intensity interval exercise reduces colon cancer cell growth. J Physiol. 2019 Apr;597(8):2177-2184. doi: 10.1113/JP277648. Epub 2019 Mar 20.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AEROBIC2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina tlustého střeva
-
Parma University HospitalFausto Catena; Gennaro PerroneNáborMimořádné události | Divertikulitida | Kolorektální rakovina | Intususcepce | Onemocnění tlustého střeva | Volvulus Colon | Cizí tělaItálie
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustMerck KGaA, Darmstadt, Germany; University of Oxford; University of SurreyUkončenoNestabilita mikrosatelitů | Rakovina tlustého střeva stadia III | POLE Exonuclease Mutant Colon CancerSpojené království
-
National Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující karcinom tlustého střeva | Recidivující rektální karcinom | Rakovina tlustého střeva ve stádiu IVA | Rakovina rekta stadia IVA | Stádium IVB Rakovina tlustého střeva | Stádium IVB rakoviny konečníku | Mucinózní adenokarcinom tlustého střeva | Colon Signet Ring Cell Adenokarcinom | Rektální... a další podmínkySpojené státy
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoMnohočetný myelom | Chronická myeloidní leukémie (CML) | Ca pankreatu | Colon/rektální Ca | Karcinom nemalobuněčných plicSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoStádium IIIA rakoviny konečníku | Stádium IIIB rakoviny konečníku | Stádium IIIC rakoviny konečníku | Recidivující karcinom tlustého střeva | Recidivující rektální karcinom | Stádium IIIA Rakovina tlustého střeva | Stádium IIIB rakoviny tlustého střeva | Stádium IIIC rakoviny tlustého střeva | Rakovina... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Hodnocení cvičení
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Maastricht University Medical CenterNábor
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt
-
Northwell HealthWinterlight LabsDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Úzkostné poruchy | Bipolární a příbuzné poruchy | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
University of OklahomaDokončenoNejlepší postupy pro okamžité ekologické hodnoceníSpojené státy
-
Conor MartinBetsi Cadwaladr University Health BoardNeznámýKognitivní porucha – např. DemenceSpojené království
-
Proteocyte Diagnostics Inc.Nábor
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Dokončeno