Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Makrofágy zprostředkovaný zánět v bílé tukové tkáni a nealkoholické ztučnění jater.

5. prosince 2023 aktualizováno: Imperial College London

Pochopení role zánětu zprostředkovaného makrofágy u bílé tukové tkáně a jaterní fibrózy

Nealkoholické ztučnění jater (NAFLD) je přítomno u jedné třetiny populace a vzhledem ke svému potenciálu způsobit nevratné poškození jater a rakovinu jater představuje významnou zdravotní zátěž. Mezi obezitou a NALFD existuje silná souvislost. Jak se tuk hromadí, tělo ho nedokáže zpracovat, což vede k nezdravému metabolismu tuků. V současné době, kromě opatření v oblasti životního stylu a lepší kontroly diabetes mellitus 2. typu (T2DM) pomocí léků, neexistuje žádný lék, který by mohl zabránit nebo zvrátit poškození jater. Kromě toho neexistuje snadný způsob, jak určit, u které osoby dojde k rozvoji poškození jater.

Přibývající důkazy naznačují, že zánět v tuku má klíčovou roli v řízení poškození jater, zejména imunitní buňkou zvanou makrofágy. Chybí však podrobné mechanismy. Cílem tohoto návrhu je proto studovat obézní pacienty s NAFLD, abychom lépe porozuměli spojitosti mezi nezdravým metabolismem tuků a poškozením jater, se zaměřením na identifikaci cílů léků odvozených od makrofágů, které mohou potenciálně zvrátit onemocnění jater. Vzorky tuku a jater od pacientů, kteří podstupují bariatrickou operaci v Imperial College Healthcare NHS Trust, budou analyzovány s cílem identifikovat a zaměřit se na zánětlivé markery nezdravého tuku a NAFLD pomocí technik genetického profilování.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

NAFLD představuje obrovskou zdravotní zátěž a může vést k poškození jater, zjizvení a rakovině, proto je zvláště důležité získat další znalosti o mechanismech, které způsobují poškození jater, pro identifikaci cílů léků, které by mohly tento proces zvrátit.

Bílá tuková tkáň (WAT) nebo tuk při obezitě nereagují normálně, což vede k ukládání tuku v jiných orgánech, zejména játrech, a tuková tkáň se zanítí. Zánět v tuku vedou specifické imunitní buňky zvané makrofágy. Předpokládá se, že tento zánětlivý stav v tukové tkáni je předchůdcem zánětu jater a poškození jater. To bylo prokázáno na myších modelech, kde zánětlivé buňky přispívaly k zánětu jater a zhoršovaly poškození jater, což zdůrazňuje důležitost vztahu mezi tukovou tkání a játry u NAFLD.

Poškození jater nebo jaterní fibróza je také výsledkem aktivace těchto zánětlivých buněk, makrofágů, v játrech, které způsobují zjizvení prostřednictvím buněk zvaných fibroblasty, které ukládají kolagen. Pochopení interakce mezi buňkami zapojenými do zánětu (makrofágy) a zjizvení (fibroblasty) v tuku i v játrech je proto klíčem k identifikaci potenciálních cílů léků pro zvrácení tohoto procesu.

Výzkumníci prokázali pomocí obézního zvířecího modelu, že uvolňování profibrotických sloučenin nazývaných prostagladiny z tukových makrofágů je spojeno s NAFLD a zánětem jater. Na základě těchto výsledků se výzkumníci zaměřují na prohloubení porozumění souvislosti mezi tukem a zánětem jater a poškozením, konkrétně se zaměřením na buněčné interakce (makrofág a fibroblast) pomocí genetických testů na vzorcích jater a tuku u obézních účastníků.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
48

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří navštěvují bariatrické služby v nemocnici St Mary a služby UGI v nemocnici Hammersmith, Imperial College Healthcare NHS Trust.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti po bariatrické a horní části gastrointestinálního traktu (UGI) klasifikovaní jako obézní nebo morbidně obézní (BMI > 30)
  • Pacienti, kteří navštěvují onkologické služby UGI s BMI <25

Kritéria vyloučení:

Účastníci s:

  • konzumace alkoholu více než 10 g etanolu denně
  • infekce virovou hepatitidou
  • HIV
  • Autoimunitní stav
  • genetické onemocnění jater
  • jiné metabolické příčiny onemocnění jater
  • abnormální srážlivost
  • imunosupresivní léky
  • léky, o kterých je známo, že urychlují steatózu jater.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
NASH (nealkoholická steatohepatitida)
Pacienti s diagnózou nealkoholické steatohepatitidy.
NAFLD (nealkoholické ztučnění jater)
Pacienti s diagnózou nealkoholického ztučnění jater.
Řízení
Pacienti s normální jaterní tkání.
obézní / vysoký WAT zánět a fibróza
Pacienti, kteří jsou obézní se zanícenou bílou tukovou tkání a prokázanou fibrózou.
obézní / nízký WAT zánět a fibróza
Pacienti, kteří jsou obézní bez známek zanícené bílé tukové tkáně a bez známek fibrózy.
neobézní kontroly
Pacienti, kteří nejsou obézní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Makrofágový ligand-fibroblastový receptor
Časové okno: 3 roky
Receptory makrofágového ligandu-fibroblastů, které jsou hodnoceny sekvenováním jedné buňky-RNA
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Imperial College London

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jacques Behmoaras, PhD, Imperial College London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. prosince 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 19HH5303

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení