Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Makrofagemedieret inflammation i hvidt fedtvæv og ikke-alkoholisk fedtleversygdom.

5. december 2023 opdateret af: Imperial College London

Forståelse af rollen af ​​makrofag-medieret inflammation i hvidt fedtvæv og leverfibrose

Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) er til stede i en tredjedel af befolkningen, og på grund af dets potentiale til at forårsage irreversibel leverskade og leverkræft, er det en betydelig sundhedsbyrde. Der er en stærk sammenhæng mellem fedme og NALFD. Efterhånden som fedt ophobes, er kroppen ude af stand til at behandle det, hvilket fører til usundt fedtstofskifte. I øjeblikket er der ikke noget lægemiddel, der kan forebygge eller vende leverskaden, bortset fra livsstilsforanstaltninger og bedre kontrol med type 2-diabetes mellitus (T2DM) med medicin. Desuden er der ingen nem måde at identificere, hvilken person der vil fortsætte med at udvikle leverskaden.

Flere beviser tyder på, at betændelse i fedtet har en nøglerolle i at forårsage leverskader, især af immuncellen kaldet makrofagen. Der mangler dog detaljerede mekanismer. Derfor er formålet med dette forslag at studere overvægtige patienter med NAFLD for bedre at forstå sammenhængen mellem usund fedtstofskifte og leverskade, med fokus på at identificere makrofag-afledte lægemiddelmål, som potentielt kan vende leversygdommen. Prøver af fedt og lever fra patienter, der skal have bariatrisk kirurgi på Imperial College Healthcare NHS Trust, vil blive analyseret for at identificere og målrette de inflammatoriske markører for usundt fedt og NAFLD ved hjælp af genetiske profileringsteknikker.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

NAFLD er en enorm sundhedsbyrde og kan føre til leverskader, ardannelse og cancer, derfor er det særligt vigtigt at få en yderligere forståelse af de mekanismer, der er involveret i at forårsage leverskader, for at identificere lægemiddelmål, der kan vende denne proces.

Hvidt fedtvæv (WAT) eller fedt reagerer ikke normalt ved fedme, hvilket fører til fedtaflejring i andre organer, især leveren, og fedtvævet bliver betændt. Betændelsen i fedtet ledes af specifikke immunceller kaldet makrofager. Denne betændelsestilstand i fedtvævet menes at være en forløber for leverbetændelse og leverskade. Dette er blevet påvist i musemodeller, hvor de fedtinflammatoriske celler bidrog til leverbetændelse og forværrede leverskader, hvilket understreger vigtigheden af ​​forholdet mellem fedtvæv og leveren i NAFLD.

Leverskade eller leverfibrose er også resultatet af aktivering af disse inflammatoriske celler, makrofagerne, i leveren, som driver ardannelse gennem celler kaldet fibroblaster, der nedsætter kollagen. Derfor er forståelsen af ​​interaktionen mellem cellerne involveret i inflammation (makrofager) og ardannelse (fibroblaster) i både fedt og lever nøglen til at identificere potentielle lægemiddelmål for at vende denne proces.

|forskerne viste, ved hjælp af en overvægtig dyremodel, at frigivelsen af ​​pro-fibrotiske forbindelser kaldet prostagladiner fra fedtmakrofager er forbundet med NAFLD og leverbetændelse. Baseret på disse resultater sigter efterforskerne mod at uddybe forståelsen af ​​sammenhængen mellem fedt- og leverbetændelse og skader, specifikt ved at se på celleinteraktioner (makrofagen og fibroblasten) ved at bruge genetiske tests på lever- og fedtprøver hos overvægtige deltagere.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der deltager i de bariatriske tjenester på St Mary hospital og UGI-tjenester på Hammersmith Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med bariatrisk og øvre gastrointestinal (UGI) kirurgi klassificeret som overvægtige eller sygeligt overvægtige (BMI >30)
  • Patienter, der går til UGI-kræftbehandling med et BMI <25

Ekskluderingskriterier:

Deltagere med:

  • alkoholforbrug mere end 10g ethanol om dagen
  • viral hepatitis infektion
  • HIV
  • Autoimmun tilstand
  • genetisk leversygdom
  • andre metaboliske årsager til leversygdom
  • unormal koagulation
  • immunsuppressiv medicin
  • lægemidler, der vides at fremkalde hepatisk steatose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
NASH (ikke-alkoholisk steatohepatitis)
Patienter diagnosticeret med ikke-alkoholisk steatohepatitis.
NAFLD (ikke-alkoholisk fedtleversygdom)
Patienter diagnosticeret med ikke-alkoholisk fedtleversygdom.
Styring
Patienter med normalt levervæv.
overvægtig/høj WAT inflammation og fibrose
Patienter, der er overvægtige med betændt hvidt fedtvæv og tegn på fibrose.
overvægtig / lav WAT inflammation og fibrose
Patienter, der er overvægtige uden tegn på betændt hvidt fedtvæv og ingen tegn på fibrose.
ikke-overvægtige kontroller
Patienter, der ikke er overvægtige.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Makrofag ligand-fibroblast receptor
Tidsramme: 3 år
Makrofagligand-fibroblastreceptorer, der vurderes ved enkeltcelle-RNA-sekventering
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Imperial College London

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jacques Behmoaras, PhD, Imperial College London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. august 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. december 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 19HH5303

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger