Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravé stravování ASD

26. září 2022 aktualizováno: Jonathan Ivy, Penn State University

Zlepšení zdravého stravování dětí s autismem ve školním prostředí

Většina studií, které se zabývaly potravinovou selektivitou u dětí s poruchami autistického spektra, byla provedena na klinice nebo v domácím prostředí. Byl proveden školní výzkum za účelem zvýšení zdravé výživy, ale tento výzkum byl z velké části proveden s dětmi bez speciálních potřeb, nebo pokud se děti se speciálními potřebami zúčastnily, nebyly identifikovány.

Tato studie se zaměří na zvýšení spotřeby ovoce a zeleniny u dětí s poruchou autistického spektra ve školním prostředí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Staženo

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Inventář potravinových preferencí: Průzkum potravinových preferencí a stravovacích návyků, vyvinutý experimentátorem, bude poskytnut rodičům/opatrovníkům potenciálních účastníků. Očekává se, že dokončení inventáře potravinových preferencí bude trvat 10 až 20 minut. Rodič/zákonný zástupce potenciálního účastníka je požádán, aby vrátil inventář prstů do školy, pokud 1) rodič/zákonný zástupce povolí účast svého dítěte a 2) pokud dítě nemá potravinovou alergii.

Obecné postupy: Každý den studie (1-5 dní v týdnu) nabídnou zaměstnanci školy účastníkům malou porci ovoce nebo zeleniny (asi 1/8 šálku) k jídlu během oběda. Účastník bude mít asi 5 minut na zkonzumování předmětu, než si jej vyzvednou zaměstnanci školy.

Základní linie: Ovoce nebo zelenina je předložena účastníkům k obědu. Snězení položky nevyvolává žádné naprogramované následky.

Prezentace jednotlivých položek: Ovoce nebo zelenina jsou prezentovány před obědem účastníků (asi 5 minut). Snězení položky nevyvolává žádné naprogramované následky.

Prezentace jednotlivých položek + modelování: Ovoce nebo zelenina jsou prezentovány před obědem účastníků (asi 5 minut). Zaměstnanci školy budou modelovat konzumaci potravin.

Prezentace jednotlivých položek + Token Economy: Ovoce nebo zelenina jsou prezentovány před obědem účastníků (asi 5 minut). Snězením předmětu vznikne žeton (např. nálepka nebo děrovačka). Jakmile student nasbírá několik žetonů (např. 3-5), může si žetony vyměnit za malou cenu (např. tužku nebo pastelku).

Sběr dat: Data budou sbírat zaměstnanci školy. Zaměstnanci zaznamenají, zda každý účastník konzumuje ovoce nebo zeleninu.

Bezpečnostní postupy: Zaměstnanci školy budou sledovat oběd – jako obvykle.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Fleetwood, Pennsylvania, Spojené státy, 19522
        • Hogan Learning Academy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníky budou studenti soukromé školy s diagnózou porucha autistického spektra ve věku 6-14 let.

Kritéria vyloučení:

  • Rodiče, kteří oznámí, že jejich děti mají potravinové alergie jakéhokoli druhu, budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Účastníci
Účastníky jsou studenti specializované školy pro děti s autismem.
Behaviorální: Prezentace před jídlem
Prezentace před jídlem. Ve stavu Pre-Meal Presentation (PMP) zaměstnanci školy doručili talíř zeleninových kousků před studenty pravidelně plánovanou obědovou dobou (asi 5 minut). Stejně jako výchozí stav nebyly poskytnuty žádné naprogramované důsledky pro interakci studentů nebo konzumaci zeleniny.
Behaviorální: Prezentace před jídlem + modelování
Podobně jako v předchozím případě bude každému účastníkovi nabídnut talíř s cílovými potravinami po dobu 4 minut. Jakmile je talíř doručen každému účastníkovi, personál bude modelovat jídlo. Model bude mít identický talíř s jídlem. V okruhu šesti stop od studentů orientovaných na model (tj. studenti budou čelem k modelu), model zvedne jeden kus jídla, řekne „Mňam, to vypadá dobře“ hlasitým a vzrušeným tónem, sní ho a poté doručte účastníkům „jemnou“ výzvu, aby to zkusili (např. „Měli byste to zkusit!“). Zaměstnanci se budou vyhýbat pevnému/tvrdému požadavku (např. „Jezte jídlo“). Opakujte to pro čtyři kusy jídla, střídavě mezi dvěma cílovými potravinami, s přibližně 10-20 sekundami mezi každým soustem. Opakujte model podle potřeby na základě uspořádání místnosti tak, aby se každý student dotkl modelu do šesti stop při orientaci směrem k modelu.
Behaviorální: Prezentace před jídlem + Token Economy
Podobně jako u předchozí podmínky očekávejte, že každý účastník může získat žetony za konzumaci potravin. Žetony lze na konci relace vyměnit za malé ceny (např. tužku nebo nálepku).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšená konzumace zdravých potravin
Časové okno: Po ukončení studia 1 rok.
Přímé měření počtu snědených zdravých potravin
Po ukončení studia 1 rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Penn State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
26. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
26. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. září 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00005814

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Potravinová selektivita

Klinické studie na Prezentace před jídlem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení