Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ALWH: Sociální sítě, dodržování a udržení

19. května 2026 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Pochopení a rozvoj intervence sociální podpory založené na síti pro zlepšení udržení v péči o HIV a adherenci k antiretrovirové terapii u dospívajících žijících s HIV

HIV/AIDS je druhou nejčastější příčinou úmrtí v Africe. Adolescenti žijící s HIV (ALWH) jsou vystaveni zvýšenému riziku morbidity a mortality související s HIV kvůli špatnému udržení v péči o HIV a suboptimální adherenci k antiretrovirové terapii (ART). Přestože máme největší světovou populaci ALWH (15–24 let, n=870 000), pouze 14 % jihoafrických ALWH je na ART, 12 % zůstává v péči o HIV 1–2 roky po zahájení ART a 10 % je virových. potlačeno. Během přerušení léčby se účinky ART rychle obrátí, zvýší se riziko přenosu, odolnost vůči léčbě a potenciálně fatální komplikace. Pokud se jejich retence a adherence k léčbě nezlepší, ALWH bude pokračovat v přenosu viru na své sexuální partnery a předčasně zemře.

Zatímco sociální podpora je často považována za most, který spojuje ALWH s klíčovými zdroji v jejich prostředí, málo se ví o tom, které typy sociální podpory mají největší dopad a od koho v rámci jejich sítě, zejména mezi ALWH v endemických zemích. Navíc mnoho jihoafrických ALWH postrádá sociální podporu od klíčových členů sociálních sítí kvůli nedostatečnému odhalení stavu HIV, což zvyšuje jejich riziko horších výsledků souvisejících s HIV ve srovnání s jejich odhalenými vrstevníky. Intervence na sociálních sítích (tj. ty, které využívají zdroje v rámci vlastní sítě ke zlepšení chování a výsledků), které splňují potřeby ALWH, které jsou zveřejněny i nezveřejněny, jsou potřebné, ale chybí. Takové vynálezy mají potenciál usnadnit podporu při hodnocení, během níž ALWH dostávají cílenou pomoc s identifikací vhodných a důvěryhodných lidí v jejich životě. V širším měřítku existuje nedostatek empiricky podporovaných intervencí zaměřených na zlepšení udržení v péči o HIV a adherenci ART k ALWH v zemích s nízkým středním příjmem.

Tento návrh sleduje strategii vícefázové optimalizace (MOST), komplexní rámec pro optimalizaci a vyhodnocování vícesložkových behaviorálních intervencí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tento K08 se zaměřuje na přípravnou fázi, která se skládá ze shromažďování informací z různých zdrojů, včetně behaviorální teorie, vědecké literatury, sekundárních analýz existujících dat a formativního výzkumu pro vytvoření teoretického modelu. Tento model řídí rozhodnutí související s intervencí, jako je výběr složek intervence. V této fázi také probíhá pilotáž intervenčních složek a identifikace a operacionalizace optimalizačního kritéria. Vyšetřovatelé nejprve použijí analýzy sociálních sítí k objasnění síťových charakteristik, které ovlivňují udržení a dodržování ALWH (cíl 1), poté použijí participativní metody k informování o vývoji intervence (cíl 2) a nakonec posoudí přijatelnost intervence, proveditelnost, bezpečnost a důkazy o účinnosti. (Cíl 3). Cíl 3 je součástí klinické studie a je podrobně popsán níže. Cíl 1 určí, jak sociální sítě ALWH ovlivňují jejich udržení v péči o HIV a adherenci k ART a Cíl 2 se pak zaměří na vývoj intervence sociální podpory založené na síti s cílem zlepšit udržení ALWH v péči o HIV a adherenci k ART podle Cíle 1 a další relevantní informace.

Cílem cíle 3 je posoudit přijatelnost, proveditelnost, bezpečnost a důkaz účinnosti zásahu prostřednictvím otevřeného pilotování. Vyšetřovatelé posoudí přijatelnost zásahu, proveditelnost, bezpečnost a důkazy o účinnosti pomocí iterativního procesu umožňujícího zpětnou vazbu a neustálé zlepšování kvality v průběhu implementace. Tento přístup zahrnuje pilotování síťové intervence vyvinuté v Cíli 2. Důvodem je, že nejlepší intervence pro ALWH zohlední jejich jedinečné potřeby a budou zahrnovat přizpůsobené komponenty. Výsledkem tohoto Cíle bude proveditelná a přijatelná intervence na sociální síti, která bude testována v adaptivní intervenci s využitím budoucího grantového financování. Hypotéza pro cíl 3 je, že intervence bude přijatelná, proveditelná a bezpečná, s trendy směrem ke zlepšení retence ALWH v péči o HIV a adherenci k ART.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Jižní Afrika
      • Cape Town, Jižní Afrika
        • Desmond Tutu Health Foundation
  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27101
        • Wake Forest University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • bydlet ve studijní oblasti
  • schopen poskytnout souhlas nebo souhlas
  • souhlasí s tím, aby výzkumný tým měl přístup k jejich klinickým údajům, aby mohl posoudit udržení v péči o HIV a adherenci k ART
  • každá ALWH musí najmout alespoň jednoho člena sociální sítě, aby se s nimi účastnil intervence

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: iEngage
Intervence je intervence sociální podpory založená na síti s cílem zlepšit udržení ALWH v péči o HIV a adherenci k ART. Konkrétní intervence bude vyvinuta během Cíle 2 studie a využívá kvalitativní zjištění spolu s údaji z Cíle 1 k vývoji intervencí, které integrují zpětnou vazbu účastníků a vypůjčují si komponenty ze dvou existujících intervencí.
Behaviorální: iEngage
Intervence je intervence sociální podpory založená na síti, která má zlepšit udržení dospívajících žijících s HIV (ALWH) v péči o HIV a adherenci k antiretrovirové terapii (ART).
Ostatní jména:
  • intervence sociální podpory založené na síti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost: výstupní pohovory
Časové okno: 12měsíční sledování
Měřeno pomocí výstupních pohovorů
12měsíční sledování
Přijatelnost: výstupní pohovory
Časové okno: 12měsíční sledování
Měřeno pomocí výstupních pohovorů
12měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve stigmatizaci a diskriminaci HIV
Časové okno: základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
může zahrnovat de novo dotazník, rozhovor
základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
Změna ve znalostech HIV
Časové okno: základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
může zahrnovat de novo dotazník, rozhovor
základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
Změna v autonomii
Časové okno: základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
může zahrnovat de novo dotazník, rozhovor
základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
Změna ve smyslu pro komunitu
Časové okno: základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
může zahrnovat de novo dotazník, rozhovor
základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
Změna základních psychických potřeb
Časové okno: základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
může zahrnovat de novo dotazník, rozhovor
základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
Změna sociální podpory
Časové okno: základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
může zahrnovat de novo dotazník, rozhovor
základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
Změna v důvěře
Časové okno: základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
může zahrnovat de novo dotazník, rozhovor
základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
Změna ve vztahu spravedlnosti
Časové okno: základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
může zahrnovat de novo dotazník, rozhovor
základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
Změna v agentuře
Časové okno: základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
může zahrnovat de novo dotazník, rozhovor
základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
Změna budoucí orientace
Časové okno: základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
může zahrnovat de novo dotazník, rozhovor
základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
Změna duševního zdraví
Časové okno: základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
může zahrnovat de novo dotazník, rozhovor
základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
Změna v přístupu ke zdravotní péči
Časové okno: základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
může zahrnovat de novo dotazník, rozhovor
základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
Změna fyzického zdraví
Časové okno: základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
může zahrnovat de novo dotazník, rozhovor
základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
Změna stability bydlení
Časové okno: základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
může zahrnovat de novo dotazník, rozhovor
základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
Změna ekonomické podpory
Časové okno: základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
může zahrnovat de novo dotazník, rozhovor
základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
Změna příjmu
Časové okno: základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
může zahrnovat de novo dotazník, rozhovor
základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
Změna v potravinové bezpečnosti
Časové okno: základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
může zahrnovat de novo dotazník, rozhovor
základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
Změna v přepravě potravin
Časové okno: základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
může zahrnovat de novo dotazník, rozhovor
základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
Změna virové zátěže
Časové okno: základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
Shromážděno z existujících lékařských záznamů
základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
Změna přilnavosti ART
Časové okno: základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
může zahrnovat de novo dotazník, rozhovor
základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
Změna v retenci v péči o HIV
Časové okno: základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
může zahrnovat de novo dotazník, rozhovor
základní, 6měsíční a 12měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Wake Forest University Health Sciences

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Tiarney Ritchwood, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
17. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB00099951
  • 5K08MH118965-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení