Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopady čistých sporáků a školení o posílení postavení žen v prostředí pro uprchlíky

9. srpna 2022 aktualizováno: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Dopady čistých sporáků / efektivního využívání paliv a školení o posílení postavení žen na zdraví a pohodu žen v humanitárních podmínkách ve Rwandě

Hlavním cílem této studie je porozumět souvislostem a výsledkům přijetí čistšího sporáku/paliva a vystavení osobnímu školení o zdravotních výsledcích žen v konžském uprchlickém táboře ve Rwandě se zaměřením na genderově podmíněné násilí (GBV ).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkoumá dopady postupně zaváděné integrované technologie – intervence změny chování na zdraví žen se zaměřením na genderově podmíněné násilí. V populaci přibližně 1500 konžských domácností v uprchlickém táboře Kigeme ve Rwandě jsou v táboře náhodně rozmístěny dvě intervence. Prvním zásahem je palivový systém Inyenyeri sporák/pelety, systém čistých sporáků Tier 4; druhá intervence je intervence zaměřená na změnu chování (označovaná jako I-ACT, Individual-Agency-Centered Training) určená k podpoře osobního jednání a zplnomocnění žen a případně jejich mužského partnera. Analýzy budou provedeny pomocí rozhovorů s 1500 ženami (ve věku 18-45 let) z těchto domácností, které mohly podstoupit jednu, obě nebo žádnou intervenci, buď jako úplný vzorek, nebo jako podvzorek pouze partnerských žen.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1555

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rwanda
    • Kigali
      • Kacyiru, Kigali, Rwanda, KG 546ST1
        • Plan International, Rwanda

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci studie jsou ve věku od 18 do 45 let
  • V současnosti žije v uprchlickém táboře bez úmyslu se přestěhovat
  • Žil v jakémkoli uprchlickém táboře po dobu nejméně 1 roku a může být veden v soukromí
  • Má schopnost dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Jedinci, kteří mají známky závažného onemocnění a/nebo se nejsou schopni plně zapojit do průzkumů
  • Ženy mladší 18 let nebo starší 45 let
  • Ti, kteří posledních 12 měsíců nežili nepřetržitě v prostředí uprchlického tábora
  • Pokud v domácnosti žijí dvě nebo více žen, bude do studie zahrnuta pouze jedna z nich. Bude vybrán ten, kdo odpovídá za nákup/odběr paliva. Pokud je za sběr paliva odpovědných více žen, náhodně vybereme jednu ženu, která se studie zúčastní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Inyenyeri čistý sporák/palivo
Čistý systém sporáků/pelet Mimi-moto úrovně 4
Přístroj: Inyenyeri čistí sporák a palivový systém
Systémy vaření Inyenyeri zahrnují systém čistého vaření úrovně 4 s peletami z biomasy, které se nakupují prostřednictvím programu bezpodmínečného převodu hotovosti v uprchlickém táboře.
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervence na posílení chování I-ACT
Kulturně přizpůsobený dvoudenní workshop na posílení osobního postavení (založený na individuálním školení zaměřeném na agentury (I-ACT) pro ženy a upraveném, zhuštěném jednodenním školení pro jejich mužské partnery, je-li to vhodné
Behaviorální: Workshop I-ACT (Individual, Agency-Centered Training).
Workshop zaměřený na posílení postavení I-ACT (Individual, Agency-Centered Training) se skládá z behaviorálních cvičení čerpaných primárně z pozitivní psychologie, která poskytují nástroje pro podporu růstového myšlení tím, že umožňují účastníkům porozumět spojení mezi jejich myšlenkami, přesvědčením a minulými činy. jejich budoucí činy. Tato místně upravená verze kurikula I-ACT, vedená v prostředí workshopu, sestává ze dvou dnů pro ženy a jednodenního workshopu pro jejich mužské partnery (podle potřeby).
EXPERIMENTÁLNÍ: Sporák a zmocnění I-ACT
Přístup k systému čistých sporáků a školení zmocnění I-ACT
Přístroj: Inyenyeri čistí sporák a palivový systém
Systémy vaření Inyenyeri zahrnují systém čistého vaření úrovně 4 s peletami z biomasy, které se nakupují prostřednictvím programu bezpodmínečného převodu hotovosti v uprchlickém táboře.
Behaviorální: Workshop I-ACT (Individual, Agency-Centered Training).
Workshop zaměřený na posílení postavení I-ACT (Individual, Agency-Centered Training) se skládá z behaviorálních cvičení čerpaných primárně z pozitivní psychologie, která poskytují nástroje pro podporu růstového myšlení tím, že umožňují účastníkům porozumět spojení mezi jejich myšlenkami, přesvědčením a minulými činy. jejich budoucí činy. Tato místně upravená verze kurikula I-ACT, vedená v prostředí workshopu, sestává ze dvou dnů pro ženy a jednodenního workshopu pro jejich mužské partnery (podle potřeby).
JINÝ: Ovládání I-ACT na čekací listině
Mezi tyto domácnosti patří ty, kterým byly nabídnuty sporáky po 6 měsících (od výchozího stavu) a jsou zařazeny na čekací listinu, aby obdržely intervenci I-ACT
Přístroj: Inyenyeri čistí sporák a palivový systém
Systémy vaření Inyenyeri zahrnují systém čistého vaření úrovně 4 s peletami z biomasy, které se nakupují prostřednictvím programu bezpodmínečného převodu hotovosti v uprchlickém táboře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra genderově podmíněného násilí
Časové okno: 6 měsíců
Změna v násilí na základě pohlaví (GBV) v průběhu času, jak byla hodnocena prostřednictvím přizpůsobeného screeningového nástroje ASIST-GBV k identifikaci fyzického násilí, sexuálního násilí, obtěžování, emočního násilí a reprodukčního nátlaku mezi nepartnery a intimními partnery v humanitárních prostředích.
6 měsíců
Počet domácností hlásících spotřebu a konzistentní používání čistého varného systému a paliva
Časové okno: 6 měsíců
Změna v příjmu a používání systému čistého vaření měřená nákupem pelet a hlášeným chováním při používání pelet
6 měsíců
Počet účastníků hlásících drobné psychiatrické poruchy
Časové okno: 6 měsíců
Změny v počtu účastníků hlásících drobné psychiatrické poruchy, jak bylo stanoveno v dotazníku General Health Questionnaire (GHQ-12) v důsledku intervence na posílení postavení.
6 měsíců
Počet účastníků uvádějících úzkost a depresi
Časové okno: 6 měsíců
Změny v počtu účastníků uvádějících úzkost a depresi podle Hopkinsova kontrolního seznamu symptomů (HSCL) v důsledku intervence zmocnění.
6 měsíců
Počet účastníků uvádějících emocionální příznaky traumatu
Časové okno: 6 měsíců
Změny v počtu účastníků hlásících emocionální symptomy traumatu, jak bylo stanoveno Harvardským dotazníkem o traumatu (HTQ) jako výsledek intervence zmocnění.
6 měsíců
Počet účastníků, kteří hlásili zvýšené ekonomické a sociální postavení
Časové okno: 6 měsíců
Změna v míře hlášeného využívání ekonomických činností (jako jsou malé podniky nebo úspory) a také účast v sociálních skupinách a místních vzdělávacích programech
6 měsíců
Počet účastníků hlásících sníženou potravinovou nejistotu
Časové okno: 6 měsíců
Změna v hlášené incidenci a závažnosti nedostatku potravin, jak byla stanovena prostřednictvím kulturně přizpůsobené modifikace škály potravinové nejistoty (FIES) spojené s nouzemi souvisejícími s potravinami během posledního měsíce
6 měsíců
Počet účastníků hlásících zvýšenou sebeúčinnost
Časové okno: 6 měsíců
Změny v sebeúčinnosti (podle hodnocení New General Self-Efficacy Scale) v důsledku posilovací intervence.
6 měsíců
Počet účastníků, kteří hlásili zvýšenou hrubost
Časové okno: 6 měsíců
Změny zrnitosti (stupnice zrnitosti (Duckworth, et al)) v důsledku zásahu zmocnění.
6 měsíců
Počet účastníků hlásících zvýšenou sociální agenturu
Časové okno: 6 měsíců
Změny v sociálním jednání (jak byly hodnoceny Ryffovými stupnicemi psychické pohody) v důsledku posilovací intervence.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků hlásících zvýšenou kvalitu a kvantitu sociálních sítí
Časové okno: 6 měsíců
Změny v kvalitě sociálních sítí ve formě velikosti sítě, hustoty sítě a homofilie sporáku vyplývající buď ze školení na posílení postavení, nebo z programu vylepšených sporáků, jak je určováno uváděnými sociálními vazbami a charakteristikami těchto sociálních vazeb.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
World Bank
Fundacion Plan International Espana
Global Alliance for Clean Cookstoves

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Anita V Shankar, Ph.D., Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  • Vrchní vyšetřovatel: Naira Kalra, Ph.D., Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. září 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. srpna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 7806

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data z tohoto vzorku na sociálních sítích budou sdílena s kolegy z Boston College

Časový rámec sdílení IPD

Srpen 2019–leden 2020

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení