Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af rene kogeovne og empowermenttræning på kvinders sundhed i flygtningemiljøer

9. august 2022 opdateret af: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Virkningerne af rene kogeovne/effektive brændselsoptagelser og styrketræning på kvinders sundhed og velbefindende i humanitære omgivelser i Rwanda

Hovedformålet med denne undersøgelse er at forstå sammenhængene og resultaterne af vedtagelse af et renere komfur/brændsel og eksponering for en personlig styrkelse af kvinders sundhedsresultater i en congolesisk flygtningelejr i Rwanda, med fokus på kønsbaseret vold (GBV) ).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kontrollerede forsøg undersøger virkningerne af en indfaset integreret teknologi-adfærdsændringsintervention på kvinders sundhed med fokus på kønsbaseret vold. I en befolkning på cirka 1500 congolesiske husstande i Kigeme flygtningelejr i Rwanda, er to interventioner tilfældigt indsat i lejren. Den første indgriben er Inyenyeri kogeovn/pillefrændstofsystem, et Tier 4 rent kogeovnsystem; den anden intervention er en adfærdsændringsintervention (benævnt I-ACT, Individual-Agency-Centered Training) designet til at fremme personlig handlefrihed og empowerment, givet til kvinder og, hvis det er relevant, deres mandlige partner. Analyser vil blive udført med interviews af 1500 kvinder (i alderen 18-45) fra disse husstande, der kan have modtaget en, begge eller ingen af ​​interventionerne, enten som den fulde prøve eller som delprøven af ​​kun partnere.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1555

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Rwanda
    • Kigali
      • Kacyiru, Kigali, Rwanda, KG 546ST1
        • Plan International, Rwanda

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne i undersøgelsen er i alderen 18 år - 45 år
  • Rapporteret som i øjeblikket bor i en flygtningelejr uden intention om at flytte
  • Har boet i enhver flygtningelejr i mindst 1 år og kan interviewes privat
  • Har evnen til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Personer med tegn på betydelig sygdom og/eller er ikke i stand til at deltage fuldt ud i undersøgelserne
  • Kvinder under 18 eller over 45 år
  • Dem, der ikke har boet uafbrudt i en flygtningelejr de seneste 12 måneder
  • Hvis der bor to eller flere kvinder i en husstand, vil kun én af disse indgå i undersøgelsen. Den ansvarlige for køb/afhentning af brændstof vil blive udvalgt. Hvis mere end én kvinde er ansvarlig for brændstofindsamling, vil vi tilfældigt udvælge én kvinde til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Inyenyeri ren kogeovn/brændstof
Et tier 4 rent Mimi-moto komfur/pillesystem
Enhed: Inyenyeri rent komfur og brændstofsystem
Inyenyeri-kogningssystemerne inkluderer et trin 4 rent madlavningssystem med biomassepiller, der købes gennem det ubetingede pengeoverførselsprogram i flygtningelejren
EKSPERIMENTEL: I-ACT adfærdsmæssig empowerment intervention
En kulturelt tilpasset 2-dages personlig empowerment-workshop (baseret på Individual, Agency-Centered Training (I-ACT) til kvinder og modificeret, fortættet 1-dags træning for deres mandlige partnere, hvis det er relevant
Adfærdsmæssigt: I-ACT (Individuel, Agency-Centered Training) workshop
I-ACT (Individual, Agency-Centered Training) empowerment-workshoppen består af adfærdsøvelser hentet primært fra positiv psykologi, som giver værktøjerne til at fremme en væksttankegang ved at give deltagerne mulighed for at forstå sammenhængen mellem deres tanker, overbevisninger og tidligere handlinger til deres fremtidige handlinger. Denne lokalt tilpassede version af I-ACT-pensumet, der gennemføres i en workshop, består af to dage for kvinder og en 1-dags workshop for deres mandlige partnere (hvis relevant)
EKSPERIMENTEL: Kogeovn og I-ACT-bemyndigelse
Adgang til både det rene komfursystem og I-ACT empowerment-træning
Enhed: Inyenyeri rent komfur og brændstofsystem
Inyenyeri-kogningssystemerne inkluderer et trin 4 rent madlavningssystem med biomassepiller, der købes gennem det ubetingede pengeoverførselsprogram i flygtningelejren
Adfærdsmæssigt: I-ACT (Individuel, Agency-Centered Training) workshop
I-ACT (Individual, Agency-Centered Training) empowerment-workshoppen består af adfærdsøvelser hentet primært fra positiv psykologi, som giver værktøjerne til at fremme en væksttankegang ved at give deltagerne mulighed for at forstå sammenhængen mellem deres tanker, overbevisninger og tidligere handlinger til deres fremtidige handlinger. Denne lokalt tilpassede version af I-ACT-pensumet, der gennemføres i en workshop, består af to dage for kvinder og en 1-dags workshop for deres mandlige partnere (hvis relevant)
ANDET: I-ACT Ventelistekontrol
Disse husstande inkluderer dem, der blev tilbudt kogeovne efter 6 måneder (fra baseline) og er på venteliste til at modtage I-ACT-interventionen
Enhed: Inyenyeri rent komfur og brændstofsystem
Inyenyeri-kogningssystemerne inkluderer et trin 4 rent madlavningssystem med biomassepiller, der købes gennem det ubetingede pengeoverførselsprogram i flygtningelejren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheder af kønsbaseret vold
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i kønsbaseret vold (GBV) over tid som vurderet gennem et tilpasset ASIST-GBV-screeningsværktøj til at identificere fysisk vold, seksuel vold, chikane, følelsesmæssig vold og reproduktiv tvang mellem ikke-partnere og intime partnere i humanitære omgivelser.
6 måneder
Antal husstande, der rapporterer optagelse og konsekvent brug af rent madlavningssystem og brændsel
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i optagelse og brug af det rene madlavningssystem målt gennem køb af piller og rapporteret pelletbrugsadfærd
6 måneder
Antal deltagere, der rapporterer mindre psykiatriske lidelser
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i antallet af deltagere, der rapporterer mindre psykiatriske lidelser som bestemt af General Health Questionnaire (GHQ-12) som følge af empowerment-interventionen.
6 måneder
Antal deltagere, der rapporterer angst og depression
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i antallet af deltagere, der rapporterer angst og depression som bestemt af Hopkins Symptom Checklist (HSCL) som et resultat af empowerment-interventionen.
6 måneder
Antal deltagere, der rapporterer følelsesmæssige symptomer på traumer
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i antallet af deltagere, der rapporterer følelsesmæssige symptomer på traumer som bestemt af Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) som et resultat af empowerment-interventionen.
6 måneder
Antal deltagere, der rapporterede om øget økonomisk og social empowerment
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i andelen af ​​rapporteret optagelse af økonomiske aktiviteter (såsom små virksomheder eller opsparinger) samt deltagelse i sociale grupper og lokale træningsprogrammer
6 måneder
Antal deltagere, der rapporterer nedsat fødevareusikkerhed
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i rapporteret forekomst og sværhedsgrad af fødevareusikkerhed som bestemt gennem en kulturelt tilpasset ændring af fødevareusikkerhedsoplevelsesskalaen (FIES) forbundet med fødevarerelateret nød i løbet af den seneste måned
6 måneder
Antal deltagere, der rapporterede om øget self-efficacy
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i self-efficacy (som vurderet af New General Self-Efficacy Scale) som følge af empowerment-interventionen.
6 måneder
Antal deltagere, der rapporterer øget grus
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i grus (Grit-skala (Duckworth, et al)) som følge af empowerment-interventionen.
6 måneder
Antal deltagere, der rapporterer øget social agency
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i social handlekraft (som vurderet ved Ryffs psykologiske velværeskalaer) som følge af empowerment-interventionen.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der rapporterer øget kvalitet og kvantitet af sociale netværk
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i kvaliteten af ​​sociale netværk i form af netværksstørrelse, netværkstæthed og komfurhomofil, som følge af enten empowerment-træningen eller det forbedrede kogeovnsprogram som bestemt af rapporterede sociale bånd og karakteristika ved disse sociale bånd.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
World Bank
Fundacion Plan International Espana
Global Alliance for Clean Cookstoves

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Anita V Shankar, Ph.D., Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  • Ledende efterforsker: Naira Kalra, Ph.D., Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. august 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 7806

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data fra denne prøve på sociale netværk vil blive delt med kolleger på Boston College

IPD-delingstidsramme

August 2019-januar 2020

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger