Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny NGAL a hepcidinu u hemodialyzovaných pacientů ve fakultní nemocnici v Assiutu

10. září 2019 aktualizováno: Mohammed Hussein Mahmoud, Assiut University

Hodnocení hladin lipokalinu spojeného s neutrofilní gelatinázou (NGAL) a hepcidinu u hemodialyzovaných pacientů ve Fakultní nemocnici Assiut

Zhodnotit vzorec NGAL a hepicidinu ve vztahu k anémii u pacientů s konečným stádiem onemocnění ledvin na pravidelné hemodialýze v Assiut University Hospital a studovat vztah mezi NGAL a hepicidinem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pacienti s chronickým onemocněním ledvin mají chronický zánětlivý stav v důsledku mnoha faktorů, např. zvýšený výskyt infekcí, uremické prostředí, zvýšené hladiny prozánětlivých cytokinů, častá přítomnost rozšířené arteriosklerózy atd. Metabolismus železa je narušen u chronických zánětlivých onemocnění. Změněné hladiny NGAL u hemodialyzovaných pacientů byly pravděpodobně způsobeny tím, že se tento protein podílel na metabolismu železa a naznačovaly, že NGAL může být novým nástrojem při hodnocení nedostatku železa. Další studie zjistila v multiregresní analýze, že; reziduální renální funkce, hepcidin, kreatinin a hsCRP byly prediktory sérového NGAL inhemodialyzovaných pacientů. Došli k závěru, že NGAL je vysoce indukovaný u dialyzovaných pacientů a mohl by odrážet jak funkci ledvin, tak metabolismus železa. Několik studií naznačilo, že hepcidin hraje roli jako negativní regulátor střevní absorpce železa a uvolňování železa z makrofágů. Hepcidin řídí střevní vstřebávání železa regulací exprese ferroportinu na bazolaterální membráně enterocytů. Hepicidin je také reaktant akutní fáze. Jak NGAL, tak hepcidin mají zvýšené chronické onemocnění ledvin, nejen prostřednictvím metabolismu železa, ale oba jsou také spojeny se zánětem a mohou souviset s anémií. Možný vztah mezi NGAL a hepicidinem se stále studuje.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Mohammed Hussein, Master
  • Telefonní číslo: +201005453884
  • E-mail: drmohmedh@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Mohammed Ali, Doctrate
  • Telefonní číslo: +201227370775

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s terminálním onemocněním ledvin budou přijati z Hemodialyzační jednotky Univerzity Assiut, 30 pacientů v každé skupině a 12 kontrol by mělo být přijato.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro skupinu 1:

  1. Dospělí > 18 let.
  2. Věk a pohlaví odpovídalo.
  3. Žádná aktivní infekce nebo zánět.

Pro skupinu 2:

  1. Dospělí > 18 let.
  2. Pacienti s ESRD na pravidelné hemodialýze.
  3. Hgb < 11 g/dl.
  4. Žádná zjevná infekce nebo zánět.

Pro skupinu 3:

  1. Dospělí > 18 let.
  2. Pacienti s ESRD na pravidelné hemodialýze.
  3. Hgb ≥ 11 g/dl.
  4. Žádná zjevná infekce nebo zánět.

Kritéria vyloučení:

  1. Děti a osoby starší 60 let.
  2. Těhotná žena.
  3. Pacienti se závažnou infekcí nebo s jinými onemocněními imunitního systému.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Kontrolujte zdravé subjekty bez anémie.
  1. Dospělí > 18 let.
  2. Věk a pohlaví odpovídalo.
  3. Žádná aktivní infekce nebo zánět.
Diagnostický test: NGAL a Hepcidin
Jak NGAL, tak hepcidin jsou zvýšené chronické onemocnění ledvin, nejen prostřednictvím metabolismu železa, ale oba jsou také spojeny se zánětem a mohou souviset s anémií
ESRD s Hgb <11 g/dl.
  1. Dospělí > 18 let.
  2. Pacienti s ESRD na pravidelné hemodialýze.
  3. Hgb < 11 g/dl.
  4. Žádná zjevná infekce nebo zánět.
Diagnostický test: NGAL a Hepcidin
Jak NGAL, tak hepcidin jsou zvýšené chronické onemocnění ledvin, nejen prostřednictvím metabolismu železa, ale oba jsou také spojeny se zánětem a mohou souviset s anémií
ESRD s Hgb ≥ 11 g/dl
  1. Dospělí > 18 let.
  2. Pacienti s ESRD na pravidelné hemodialýze.
  3. Hgb ≥ 11 g/dl.
  4. Žádná zjevná infekce nebo zánět.
Diagnostický test: NGAL a Hepcidin
Jak NGAL, tak hepcidin jsou zvýšené chronické onemocnění ledvin, nejen prostřednictvím metabolismu železa, ale oba jsou také spojeny se zánětem a mohou souviset s anémií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení hladin lipokalinu spojeného s neutrofilní gelatinázou (NGAL) a hepcidinu u hemodialyzovaných pacientů ve fakultní nemocnici v Assiutu, bude přijato 60 pacientů a 12 kontrol.
Časové okno: Bseline
Posuďte vzorec NGAL a hepicidinu ve vztahu k anémii u pacientů s konečným stádiem onemocnění ledvin na pravidelné hemodialýze v Assiut University Hospital a prostudujte vztah mezi NGAL a hepicidinem.
Bseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Assiut University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Walaa Hosny Hosny, Doctrate, Faculty of medicine - Assuit University
  • Vrchní vyšetřovatel: Alaa Soliman Alaa Soliman, Doctrate, Faculty of medicine - Assuit University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. září 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NGAL and Hepcidin in CKD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení