Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NGAL- og Hepcidin-niveauer hos hæmodialysepatienter på Assiut Universitetshospital

10. september 2019 opdateret af: Mohammed Hussein Mahmoud, Assiut University

Vurdering af neutrofil gelatinase associeret lipocalin (NGAL) og hepcidin niveauer hos hæmodialysepatienter på Assiut Universitetshospital

At vurdere mønstret af NGAL og Hepicidin i relation til anæmi hos slutstadie nyresygdomspatienter på regelmæssig hæmodialyse på Assiut Universitetshospital og studere sammenhængen mellem både NGAL og Hepicidin.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Patienter med kronisk nyresygdom har en kronisk betændelsestilstand, på grund af mange faktorer f.eks. øget forekomst af infektioner, det uremiske miljø, forhøjede niveauer af proinflammatoriske cytokiner, hyppig tilstedeværelse af udbredt arteriosklerose osv. Jernmetabolismen er forstyrret ved kroniske inflammatoriske sygdomme. Ændrede NGAL-niveauer hos hæmodialysepatienter skyldtes sandsynligvis det faktum, at dette protein var involveret i jernmetabolismen og antydede, at NGAL kan være et nyt værktøj i vurderingen af ​​jernmangel. En anden undersøgelse fandt i multipleregressionsanalyse, at; resterende nyrefunktion, hepcidin, kreatinin og hsCRP var prædiktorer for serum-NGAL-hæmodialyserede patienter. De konkluderede, at NGAL er stærkt induceret hos dialyserede patienter og kunne afspejle både nyrefunktion og jernmetabolisme. Adskillige undersøgelser tydede på, at hepcidin spiller en rolle som en negativ regulator af intestinal jernabsorption og jernfrigivelse fra makrofager. Hepcidin kontrollerer intestinal jernabsorption ved at regulere ferroportin-ekspression på den basolaterale membran af enterocytter. Hepicidin er også en akutfasereaktant. Både NGAL og hepcidin er forhøjet kronisk nyresygdom, ikke kun gennem jernmetabolisme, men begge er også forbundet med inflammation og kan være relateret til anæmi. Muligt forhold mellem NGAL og hepicidin er stadig under undersøgelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Mohammed Ali, Doctrate
  • Telefonnummer: +201227370775

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med nyresygdom i slutstadiet vil blive rekrutteret fra Assiut Universitets hæmodialyseenhed, 30 patienter i hver gruppe og 12 kontroller skal rekrutteres.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For gruppe 1:

  1. Voksne > 18 år.
  2. Alder og køn matchede.
  3. Ingen aktiv infektion eller betændelse.

For gruppe 2:

  1. Voksne > 18 år.
  2. ESRD-patienter i regelmæssig hæmodialyse.
  3. Hgb < 11g/dl.
  4. Ingen synlig infektion eller betændelse.

For gruppe 3:

  1. Voksne > 18 år.
  2. ESRD-patienter i regelmæssig hæmodialyse.
  3. Hgb ≥ 11g/dl.
  4. Ingen synlig infektion eller betændelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Børn og de >60 år.
  2. Gravid kvinde.
  3. Patienter med alvorlig infektion eller med andre sygdomme i immunsystemet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Styr raske forsøgspersoner uden anæmi.
  1. Voksne > 18 år.
  2. Alder og køn matchede.
  3. Ingen aktiv infektion eller betændelse.
Diagnostisk test: NGAL og Hepcidin
Både NGAL og hepcidin er forhøjet kronisk nyresygdom, ikke kun gennem jernmetabolisme, men begge er også forbundet med inflammation og kan være relateret til anæmi
ESRD med Hgb <11 g/dl.
  1. Voksne > 18 år.
  2. ESRD-patienter i regelmæssig hæmodialyse.
  3. Hgb < 11g/dl.
  4. Ingen synlig infektion eller betændelse.
Diagnostisk test: NGAL og Hepcidin
Både NGAL og hepcidin er forhøjet kronisk nyresygdom, ikke kun gennem jernmetabolisme, men begge er også forbundet med inflammation og kan være relateret til anæmi
ESRD med Hgb ≥ 11 g/dl
  1. Voksne > 18 år.
  2. ESRD-patienter i regelmæssig hæmodialyse.
  3. Hgb ≥ 11g/dl.
  4. Ingen synlig infektion eller betændelse.
Diagnostisk test: NGAL og Hepcidin
Både NGAL og hepcidin er forhøjet kronisk nyresygdom, ikke kun gennem jernmetabolisme, men begge er også forbundet med inflammation og kan være relateret til anæmi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin (NGAL) og Hepcidin niveauer hos hæmodialysepatienter på Assiut Universitetshospital, 60 patienter og 12 kontroller vil blive rekrutteret.
Tidsramme: Bseline
Vurder mønstret af NGAL og Hepicidin i forhold til anæmi hos patienter med nyresygdomme i slutstadiet på regelmæssig hæmodialyse på Assiut Universitetshospital og undersøg forholdet mellem både NGAL og Hepicidin.
Bseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assiut University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Walaa Hosny Hosny, Doctrate, Faculty of medicine - Assuit University
  • Ledende efterforsker: Alaa Soliman Alaa Soliman, Doctrate, Faculty of medicine - Assuit University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. september 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. september 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NGAL and Hepcidin in CKD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger