Dysfunkce po operaci štítné žlázy
Dysfunkce hlasu a polykání po operaci štítné žlázy
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Velmi častou komplikací jsou změny hlasu v důsledku laryngeální dysfunkce po operaci štítné žlázy. V literatuře je však k dispozici jen velmi málo údajů, které zdůrazňují dopad tyreoidektomie a účinky faktorů, jako je věk pacienta, pohlaví, typ operace, zkušenosti chirurga, poranění laryngeálního nervu a orotracheální intubace na hlas pacientů podstupujících operaci štítné žlázy. Prabhat AK a kol. 2018 uvedl, že ve většině případů jsou změny hlasu přechodné. Doba obnovy hlasu se ve většině případů pohybuje od méně než jednoho měsíce až po 6 měsíců. Přechodné změny hlasu, jako je hlasová únava a hlasová slabost nebo dysfonie, jsou častější a mohou nastat ve většině případů. K přechodným změnám hlasu obvykle dochází proto, že jeden nebo více nervů je podrážděno buď jejich posunutím z cesty při disekci štítné žlázy, nebo kvůli zánětu či otoku, ke kterému dochází po operaci štítné žlázy.
Jedním z ukazatelů úspěchu operace štítné žlázy je četnost komplikací. Nejčastějšími pooperačními komplikacemi po tyreoidektomii jsou hypokalcémie a komplikace dýchacích cest. Ty jsou život ohrožující a mají významný dopad na kvalitu života. Komplikace dýchacích cest mohou být důsledkem pooperačního hematomu, paralýzy hlasivek, laryngeálního edému a tracheomalacie.
Rekurentní laryngeální nervová obrna (RLNP) je vzácná, ale potenciálně katastrofální komplikace operace štítné žlázy. Poškození recidivujícího laryngeálního nervu (RLN) s následnou paralýzou abdukčního svalu plosky (zadní krikoarytenoid) hlasivek může způsobit symptomy od chrapotu u jednostranných lézí až po stridor a akutní obstrukci dýchacích cest u oboustranného poškození. RLNP po operaci štítné žlázy je jedním z hlavních důvodů lékařsko-právních soudních sporů s chirurgy.
Poranění laryngeálních nervů nemusí být jedinou příčinou změn hlasu. Další možné příčiny zahrnují poranění prethyroidních popruhových svalů a krikotyroidních svalů nebo zhoršení laryngotracheálního pohybu v důsledku kontraktury rány po chirurgickém traumatu měkkých tkání. Jemná chirurgická technika může takovým komplikacím předejít, ale zbývá objasnit, zda po tyreoidektomii může dojít ke změnám hlasu bez jakéhokoli poranění laryngeálního nervu. Počítačová akustická analýza pacientů podstupujících tyreoidektomii bez poranění laryngeálního nervu může pomoci objektivně určit možné změny hlasu.
Dysfagie je typickým příznakem, který předoperačně pociťují pacienti se zvětšenou štítnou žlázou v důsledku přímé komprese polykacích orgánů. U těchto pacientů vede nekomplikovaná tyreoidektomie často ke zlepšení vnímání funkce polykání. Pooperačně však často dochází ke zhoršenému polykání a škrcení krku. Intraoperační poranění nervu pravidelně způsobuje pooperační dysfagii, ale dysfagie si stěžujeme i po nekomplikovaných tyreoidektomií. Tyto symptomy klinik obvykle zavrhne nebo je přisoudí orotracheální intubaci. U mnoha pacientů nelze najít korelace pro tyto poruchy polykání v objektivních výsledcích testů. Příčinou dysfagie a změn motility jícnu po nekomplikované tyreoidektomii může být poranění perityreoidálního nervového plexu, změny laryngeálního cévního zásobení, pooperační adheze, snížený tlak horního jícnového svěrače nebo změna polohy po tyreoidektomii.
Zkoumejte neneurogenní příčiny změn hlasivek a polykání po operaci štítné žlázy: Imobilita hlasivek (VCI) je definována jako různé spektrum pohybového postižení hlasivky. Ačkoli je chrapot hlavním příznakem VCI, může se také objevit dysfonie, odynofonie, dysfagie, chronický kašel a laryngospasmus. Vizuální kontrola pomocí laryngoskopie a elektrofyziologické studie, jako je laryngeální elektromyografie (LEMG), mohou pomoci odlišit neurogenní a neneurogenní příčiny VCI. Technika LEMG byla poprvé představena Weddelem et al. a zavádění jehlové elektrody do malých svalů hrtanu s pomocí laryngoskopie nebo chirurgického zákroku bylo poprvé popsáno v 50. letech 20. století, poté následovala standardizovaná technika perkutánního zavádění elektrod. LEMG je nejen nápomocný při diagnostice neuromuskulárních poruch v hrtanu, ale lze jej použít i při injekci botulotoxinu nebo kyseliny hyaluronové do hlasivek. V procesu první diagnostiky VCI lze z příznaků podezřívat různá systémová onemocnění. Virové nebo bakteriální infekce mohou být přisuzovány postinfekčním neuropatiím a širokému spektru malignit nebo nádorů přítomných jako paralýza. VCI lze také pozorovat u systematických neurologických onemocnění, jako je myasthenia gravis, onemocnění Charcot-Marie-Tooth a roztroušená skleróza. S výsledky LEMG pomáhá vybrat další diagnostické testy a určit načasování a typ léčby. Kromě toho jsou výsledky LEMG užitečné při predikci negativních výsledků a jejich nálezy mohou změnit definitivní léčbu. Je důležité diagnostikovat VCI neurogenních příčin a ovlivnit léčbu a prognózu. Existuje však málo výzkumných studií týkajících se vztahu mezi klinickými charakteristikami ve výsledcích VCI a LEMG.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Aya Sharkawy, MBBCH
- Telefonní číslo: 01008137079
- E-mail: Ayasharkawy20@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- benigní a maligní onemocnění štítné žlázy normální hladina hormonů štítné žlázy řízená hlasem
Kritéria vyloučení:
- Věk pod 18 let jakýkoli srdeční, ledvinový, jaterní, respirační, duševní může interferovat s operací jakékoli změny hlasu z jakékoli příčiny před operací předchozí operace hlavy a krku neurologické dysfunkce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina tyreoidektomie
pacient podstupující tyreoidektomii pro jednoduchou nodulární strumu
|
Tyreoidektomie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení funkce hlasu
Časové okno: od konce operace do dvou měsíců po operaci
|
fibroptické endoskopické hodnocení funkce hlasu
|
od konce operace do dvou měsíců po operaci
|
|
Posouzení funkce polykání
Časové okno: od konce operace do dvou měsíců po operaci
|
fibroptické endoskopické hodnocení funkce polykání
|
od konce operace do dvou měsíců po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační péče o tyto pacienty
Časové okno: od konce operace do dvou měsíců po operaci
|
to zahrnuje zlepšení funkce hlasu a polykání
|
od konce operace do dvou měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- Phoniatrics unit 1/2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .