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Disfunzione dopo intervento chirurgico alla tiroide

11 settembre 2019 aggiornato da: Aya Esam Sharkawy, Assiut University

Disfunzione vocale e della deglutizione a seguito di intervento chirurgico alla tiroide

La voce gioca un ruolo cruciale nella comunicazione e nella funzione umana. La produzione vocale è multidimensionale e coinvolge meccanismi fisiologici, biomeccanici e aerodinamici che producono un output acustico che viene percepito dal sistema uditivo. Quindi è importante valutare i pazienti con disturbi della voce, quando possibile, per caratterizzare l'impatto del/i disturbo/i su tutti i meccanismi/dimensioni pertinenti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I cambiamenti di voce dovuti alla disfunzione laringea dopo l'intervento chirurgico alla tiroide sono complicanze molto comuni. Tuttavia, sono disponibili pochissimi dati in letteratura che evidenzino l'impatto della tiroidectomia e gli effetti di fattori quali l'età del paziente, il sesso, il tipo di operazione, l'esperienza del chirurgo, la lesione del nervo laringeo e l'intubazione orotracheale sulla voce dei pazienti sottoposti a chirurgia tiroidea. Prabhat AK et al. 2018 ha riferito che, nella maggior parte dei casi, i cambiamenti di voce sono transitori. Il tempo di ripristino della voce varia da meno di un mese fino a 6 mesi nella maggior parte dei casi. I cambiamenti transitori della voce, come l'affaticamento della voce e la debolezza della voce o la disfonia sono più comuni e possono verificarsi nella maggior parte dei casi. I cambiamenti transitori della voce di solito si verificano perché uno o più nervi sono irritati spostandoli durante la dissezione della ghiandola tiroidea oa causa dell'infiammazione o dell'edema che si verificano dopo l'intervento chirurgico alla tiroide.

Uno degli indici di successo nella chirurgia della tiroide è la frequenza delle complicanze. Le complicanze postoperatorie più frequenti a seguito di tiroidectomia sono l'ipocalcemia e le complicanze delle vie aeree. Questi sono pericolosi per la vita e hanno un impatto significativo sulla qualità della vita. Le complicanze delle vie aeree possono derivare da ematoma postoperatorio, paralisi delle corde vocali, edema laringeo e tracheomalacia.

La paralisi ricorrente del nervo laringeo (RLNP) è una complicanza rara ma potenzialmente catastrofica della chirurgia tiroidea. Il danno a un nervo laringeo ricorrente (RLN) con conseguente paralisi dell'unico muscolo abduttore (cricoaritenoideo posteriore) delle corde vocali può causare sintomi che vanno dalla raucedine nelle lesioni unilaterali allo stridore e all'ostruzione acuta delle vie aeree nel danno bilaterale. L'RLNP dopo un intervento chirurgico alla tiroide è uno dei principali motivi di contenzioso medico-legale contro i chirurghi.

La lesione dei nervi laringei potrebbe non essere l'unica causa dei cambiamenti della voce. Altre possibili cause includono la lesione dei muscoli del cinturino pretiroideo e dei muscoli cricotiroidei o la compromissione del movimento laringotracheale dovuta alla contrattura della ferita dopo un trauma chirurgico dei tessuti molli. Una delicata tecnica chirurgica può prevenire tali complicanze, ma resta da chiarire se dopo tiroidectomia possano verificarsi alterazioni della voce senza alcuna lesione del nervo laringeo. L'analisi acustica computerizzata dei pazienti sottoposti a tiroidectomia senza lesione del nervo laringeo può aiutare a determinare oggettivamente eventuali cambiamenti della voce.

La disfagia è un tipico sintomo sperimentato preoperatoriamente da pazienti con tiroide ingrossata a causa di una compressione diretta degli organi della deglutizione. In questi pazienti, la tiroidectomia non complicata porta spesso a miglioramenti nella percezione della funzione di deglutizione. Tuttavia, la deglutizione compromessa e lo strangolamento del collo si verificano frequentemente dopo l'intervento. La lesione nervosa intraoperatoria causa regolarmente disfagia postoperatoria, ma la disfagia si lamenta anche dopo tiroidectomie non complicate. Questi sintomi sono generalmente respinti dai medici o attribuiti all'intubazione orotracheale. In molti pazienti, le correlazioni per questi disturbi della deglutizione non possono essere trovate nei risultati dei test oggettivi. Le ragioni della disfagia e dei cambiamenti della motilità esofagea dopo tiroidectomia non complicata potrebbero essere lesioni del plesso neurale peritiroideo, alterazioni dell'apporto vascolare laringeo, aderenze postoperatorie, diminuzione della pressione dello sfintere esofageo superiore o cambiamento di posizione dopo tiroidectomia.

Indagare sulle cause non neurogeniche dei cambiamenti della voce e della deglutizione in seguito a intervento chirurgico alla tiroide: L'immobilità delle corde vocali (VCI) è definita come vari spettri di compromissione del movimento nelle corde vocali. Sebbene la raucedine sia il sintomo principale nelle VCI, possono verificarsi anche disfonia, odinofonia, disfagia, tosse cronica e laringospasmo. L'ispezione visiva mediante laringoscopia e studio elettrofisiologico, come l'elettromiografia laringea (LEMG), può aiutare a differenziare le cause neurogeniche e non neurogeniche di VCI. La tecnica LEMG è stata introdotta per la prima volta da Weddel et al., e l'inserimento dell'elettrodo ad ago nei piccoli muscoli della laringe con l'assistenza della laringoscopia o in chirurgia è stato riportato per la prima volta negli anni '50, seguito dalla tecnica standardizzata dell'inserimento dell'elettrodo percutaneo. LEMG non è solo utile nella diagnosi di disturbi neuromuscolari nella laringe, ma può anche essere utilizzato nella tossina botulinica o nell'iniezione di acido ialuronico nelle corde vocali. Nel processo di prima diagnosi di VCI, dai sintomi si possono sospettare varie malattie sistemiche. Le infezioni virali o batteriche possono essere attribuite a neuropatie post-infettive e ad un ampio spettro di neoplasie o tumori presenti come paralisi. Inoltre, VCI può essere visto in malattie neurologiche sistematiche come la miastenia grave, la malattia di Charcot-Marie-Tooth e la sclerosi multipla. Con i risultati LEMG, aiuta a selezionare altri test diagnostici e determinare i tempi e il tipo di trattamenti. Inoltre, i risultati del LEMG sono utili per prevedere gli esiti negativi e le loro scoperte possono alterare i trattamenti definitivi. È importante diagnosticare VCI di cause neurogeniche e influenzare il trattamento e la prognosi. Tuttavia, ci sono pochi studi di ricerca riguardanti l'associazione tra le caratteristiche cliniche nei risultati VCI e LEMG.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti adulti sottoposti a chirurgia tiroidea

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • malattia tiroidea benigna e maligna livello normale di ormoni tiroidei controllati dalla voce

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni qualsiasi problema cardiaco, renale, epatico, respiratorio, mentale può interferire con l'intervento chirurgico qualsiasi alterazione della voce dovuta a qualsiasi causa prima dell'intervento precedente intervento chirurgico alla testa e al collo disfunzioni neurologiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo tiroidectomia
paziente sottoposto a tiroidectomia per gozzo nodulare semplice
Tiroidectomia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della funzione vocale
Lasso di tempo: dalla fine dell'intervento fino a due mesi dopo l'intervento
valutazione endoscopica fibroptica della funzione vocale
dalla fine dell'intervento fino a due mesi dopo l'intervento
Valutazione della funzione di deglutizione
Lasso di tempo: dalla fine dell'intervento fino a due mesi dopo l'intervento
valutazione endoscopica fibroptica della funzione di deglutizione
dalla fine dell'intervento fino a due mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cura postoperatoria di questi pazienti
Lasso di tempo: dalla fine dell'intervento fino a due mesi dopo l'intervento
questo include il miglioramento della voce e la disfunzione della deglutizione
dalla fine dell'intervento fino a due mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Phoniatrics unit 1/2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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