Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dysfunkce po operaci štítné žlázy

11. září 2019 aktualizováno: Aya Esam Sharkawy, Assiut University

Dysfunkce hlasu a polykání po operaci štítné žlázy

Hlas hraje klíčovou roli v lidské komunikaci a fungování. Produkce hlasu je vícerozměrná a zahrnuje fyziologické, biomechanické a aerodynamické mechanismy, které produkují akustický výstup, který je vnímán sluchovým systémem. Je tedy důležité vyhodnotit pacienty s poruchami hlasu, kdykoli je to možné, a charakterizovat dopad poruchy (poruch) na všechny příslušné mechanismy/dimenze.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Velmi častou komplikací jsou změny hlasu v důsledku laryngeální dysfunkce po operaci štítné žlázy. V literatuře je však k dispozici jen velmi málo údajů, které zdůrazňují dopad tyreoidektomie a účinky faktorů, jako je věk pacienta, pohlaví, typ operace, zkušenosti chirurga, poranění laryngeálního nervu a orotracheální intubace na hlas pacientů podstupujících operaci štítné žlázy. Prabhat AK a kol. 2018 uvedl, že ve většině případů jsou změny hlasu přechodné. Doba obnovy hlasu se ve většině případů pohybuje od méně než jednoho měsíce až po 6 měsíců. Přechodné změny hlasu, jako je hlasová únava a hlasová slabost nebo dysfonie, jsou častější a mohou nastat ve většině případů. K přechodným změnám hlasu obvykle dochází proto, že jeden nebo více nervů je podrážděno buď jejich posunutím z cesty při disekci štítné žlázy, nebo kvůli zánětu či otoku, ke kterému dochází po operaci štítné žlázy.

Jedním z ukazatelů úspěchu operace štítné žlázy je četnost komplikací. Nejčastějšími pooperačními komplikacemi po tyreoidektomii jsou hypokalcémie a komplikace dýchacích cest. Ty jsou život ohrožující a mají významný dopad na kvalitu života. Komplikace dýchacích cest mohou být důsledkem pooperačního hematomu, paralýzy hlasivek, laryngeálního edému a tracheomalacie.

Rekurentní laryngeální nervová obrna (RLNP) je vzácná, ale potenciálně katastrofální komplikace operace štítné žlázy. Poškození recidivujícího laryngeálního nervu (RLN) s následnou paralýzou abdukčního svalu plosky (zadní krikoarytenoid) hlasivek může způsobit symptomy od chrapotu u jednostranných lézí až po stridor a akutní obstrukci dýchacích cest u oboustranného poškození. RLNP po operaci štítné žlázy je jedním z hlavních důvodů lékařsko-právních soudních sporů s chirurgy.

Poranění laryngeálních nervů nemusí být jedinou příčinou změn hlasu. Další možné příčiny zahrnují poranění prethyroidních popruhových svalů a krikotyroidních svalů nebo zhoršení laryngotracheálního pohybu v důsledku kontraktury rány po chirurgickém traumatu měkkých tkání. Jemná chirurgická technika může takovým komplikacím předejít, ale zbývá objasnit, zda po tyreoidektomii může dojít ke změnám hlasu bez jakéhokoli poranění laryngeálního nervu. Počítačová akustická analýza pacientů podstupujících tyreoidektomii bez poranění laryngeálního nervu může pomoci objektivně určit možné změny hlasu.

Dysfagie je typickým příznakem, který předoperačně pociťují pacienti se zvětšenou štítnou žlázou v důsledku přímé komprese polykacích orgánů. U těchto pacientů vede nekomplikovaná tyreoidektomie často ke zlepšení vnímání funkce polykání. Pooperačně však často dochází ke zhoršenému polykání a škrcení krku. Intraoperační poranění nervu pravidelně způsobuje pooperační dysfagii, ale dysfagie si stěžujeme i po nekomplikovaných tyreoidektomií. Tyto symptomy klinik obvykle zavrhne nebo je přisoudí orotracheální intubaci. U mnoha pacientů nelze najít korelace pro tyto poruchy polykání v objektivních výsledcích testů. Příčinou dysfagie a změn motility jícnu po nekomplikované tyreoidektomii může být poranění perityreoidálního nervového plexu, změny laryngeálního cévního zásobení, pooperační adheze, snížený tlak horního jícnového svěrače nebo změna polohy po tyreoidektomii.

Zkoumejte neneurogenní příčiny změn hlasivek a polykání po operaci štítné žlázy: Imobilita hlasivek (VCI) je definována jako různé spektrum pohybového postižení hlasivky. Ačkoli je chrapot hlavním příznakem VCI, může se také objevit dysfonie, odynofonie, dysfagie, chronický kašel a laryngospasmus. Vizuální kontrola pomocí laryngoskopie a elektrofyziologické studie, jako je laryngeální elektromyografie (LEMG), mohou pomoci odlišit neurogenní a neneurogenní příčiny VCI. Technika LEMG byla poprvé představena Weddelem et al. a zavádění jehlové elektrody do malých svalů hrtanu s pomocí laryngoskopie nebo chirurgického zákroku bylo poprvé popsáno v 50. letech 20. století, poté následovala standardizovaná technika perkutánního zavádění elektrod. LEMG je nejen nápomocný při diagnostice neuromuskulárních poruch v hrtanu, ale lze jej použít i při injekci botulotoxinu nebo kyseliny hyaluronové do hlasivek. V procesu první diagnostiky VCI lze z příznaků podezřívat různá systémová onemocnění. Virové nebo bakteriální infekce mohou být přisuzovány postinfekčním neuropatiím a širokému spektru malignit nebo nádorů přítomných jako paralýza. VCI lze také pozorovat u systematických neurologických onemocnění, jako je myasthenia gravis, onemocnění Charcot-Marie-Tooth a roztroušená skleróza. S výsledky LEMG pomáhá vybrat další diagnostické testy a určit načasování a typ léčby. Kromě toho jsou výsledky LEMG užitečné při predikci negativních výsledků a jejich nálezy mohou změnit definitivní léčbu. Je důležité diagnostikovat VCI neurogenních příčin a ovlivnit léčbu a prognózu. Existuje však málo výzkumných studií týkajících se vztahu mezi klinickými charakteristikami ve výsledcích VCI a LEMG.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

dospělí pacienti podstupující operaci štítné žlázy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • benigní a maligní onemocnění štítné žlázy normální hladina hormonů štítné žlázy řízená hlasem

Kritéria vyloučení:

  • Věk pod 18 let jakýkoli srdeční, ledvinový, jaterní, respirační, duševní může interferovat s operací jakékoli změny hlasu z jakékoli příčiny před operací předchozí operace hlavy a krku neurologické dysfunkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina tyreoidektomie
pacient podstupující tyreoidektomii pro jednoduchou nodulární strumu
Tyreoidektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení funkce hlasu
Časové okno: od konce operace do dvou měsíců po operaci
fibroptické endoskopické hodnocení funkce hlasu
od konce operace do dvou měsíců po operaci
Posouzení funkce polykání
Časové okno: od konce operace do dvou měsíců po operaci
fibroptické endoskopické hodnocení funkce polykání
od konce operace do dvou měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační péče o tyto pacienty
Časové okno: od konce operace do dvou měsíců po operaci
to zahrnuje zlepšení funkce hlasu a polykání
od konce operace do dvou měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Phoniatrics unit 1/2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit