Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychoedukace u rodičů dětí s ADHD

22. října 2019 aktualizováno: Gül Dikec, Saglik Bilimleri Universitesi

Vliv psychoedukace na stres u rodičů dětí s poruchou pozornosti a hyperaktivitou (ADHD): Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie bylo zjistit vliv psychoedukace na úroveň stresu rodičů dětí s poruchou pozornosti a hyperaktivitou (ADHD). Jednalo se o randomizovanou kontrolovanou studii a aplikovala prohlášení Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Studie se zúčastnilo celkem 172 rodičů (experimentální skupina: 86, kontrolní skupina: 86), která byla plánována jako experimentální (randomizovaná kontrolovaná, s kontrolní skupinou pre-test-post-test, následná) studie. Matky i otcové byli zařazeni do psychoedukačního programu pro rodiče, který probíhal ve dvou sezeních týdně. Studie byla hodnocena před prvním sezením, po druhém sezení a v 6. měsíci. Údaje byly shromažďovány pomocí formuláře osobních informací a škály stresu pečovatele (CSS). Pro analýzu dat byly použity testy průměru, standardní odchylky, počtu a procenta, minima, maxima, homogenity a testu chí-kvadrát.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Psychoedukace poskytovaná rodičům dětí s ADHD snižuje rodičovský stres, ale u rodičů dětí s ADHD tato omezení nejsou prokázána. Cílem této studie bylo zjistit vliv psychoedukace na úroveň stresu rodičů dětí s poruchou pozornosti a hyperaktivitou (ADHD). Jednalo se o randomizovanou kontrolovanou studii a aplikovala prohlášení Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Studie se zúčastnilo celkem 172 rodičů (experimentální skupina: 86, kontrolní skupina: 86), která byla plánována jako experimentální (randomizovaná kontrolovaná, s kontrolní skupinou pre-test-post-test, následná) studie. Matky i otcové byli zařazeni do psychoedukačního programu pro rodiče, který probíhal ve dvou sezeních týdně. Studie byla hodnocena před prvním sezením, po druhém sezení a v 6. měsíci. Údaje byly shromažďovány pomocí formuláře osobních informací a škály stresu pečovatele (CSS). Pro analýzu dat byly použity testy průměru, standardní odchylky, počtu a procenta, minima, maxima, homogenity a testu chí-kvadrát. Průměrné skóre získané ze škál před a po tréninku bylo porovnáno s párovým t testem a studentovým t testem mezi skupinami. Mezi průměrnými předtestovými skóre rodičů v experimentální a kontrolní skupině nebyl v celém CSS žádný významný rozdíl (p<0,005). Byly zjištěny signifikantní rozdíly mezi skóre před a po psychoedukaci a jejich skóre v šestiměsíčním sledování (p<0,001). Byly významné rozdíly mezi skóre před a po testu, skóre před testem a skóre šestiměsíčního sledování a skóre po testu a skóre šestiměsíčního sledování rodičů v experimentální skupině podle srovnání v rámci skupiny (p>0,05). Bylo zjištěno, že psychoedukace poskytovaná rodičům dětí s ADHD snižuje rodičovský stres.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
172

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34036
        • Gül Dikeç

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mít dítě s diagnózou ADHD alespoň před šesti měsíci, které podstupovalo standardizované klinické sledování a klinickou léčbu,
  • ve věku 18-65 let,
  • bez duševní nemoci,
  • souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • mít dítě bez ADHD nebo mít dítě s diagnózou ADHD alespoň před šesti měsíci, které podstupovalo standardizované klinické sledování a klinickou léčbu,
  • být mladší 18 let a starší 65 let,
  • mít duševní chorobu,
  • souhlasit s tím, že se studie nezúčastní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální skupina
Rodičům v experimentální skupině byla poskytnuta dvě sezení psychoedukace.
Jiný: Psychoedukace
Rodiče každého dítěte se vzdělávali jako páry a každý trénink trval 45-60 minut pro každou rodinu. Přibližně prvních pět minut tréninku bylo využito na rozcvičku, 25 minut bylo využito pro základní znalosti ADHD a posledních 15 minut bylo katechetických a vedených interaktivně. Součástí psychoedukace byla diskuse o příčinách, příznacích a projevech ADHD, průběhu a charakteristice onemocnění podle věku, léčebném postupu, lécích používaných při léčbě a jejich vedlejších účincích, správné a nesprávné informace o lécích, ostatní příznaky které mohou koexistovat s ADHD a jejich léčbou, a co mohou rodiče s těmito problémy dělat.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Rodiče v kontrolní skupině nepodstoupili žádnou intervenci a děti rodičů v této skupině pokračovaly v dosavadních léčebných plánech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stres pečovatele
Časové okno: 6 měsíců
Úrovně stresu rodičů byly hodnoceny pomocí Caregiver Stress Scale. Data shromážděná z experimentální skupiny před a po psychoedukačním programu a 6 měsíců později. Nicméně rodiče v kontrolní skupině měli pretest a posttest po 6 měsících sledování.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Saglik Bilimleri Universitesi

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Gül Dikeç, PhD, Saglık Bilimleri University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. října 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • GO2017/9

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení