Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Psychoedukation bei Eltern von Kindern mit ADHS

22. Oktober 2019 aktualisiert von: Gül Dikec, Saglik Bilimleri Universitesi

Die Wirkung von Psychoedukation auf Stress bei Eltern von Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS): Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von Psychoedukation auf das Stressniveau von Eltern von Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit- und Hyperaktivitätsstörung (ADHS) zu bestimmen. Dies war eine randomisierte kontrollierte Studie, bei der die Erklärung der Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) angewendet wurde. Insgesamt 172 Eltern (Experimentalgruppe: 86, Kontrollgruppe: 86) nahmen an der Studie teil, die als experimentelle (randomisiert kontrollierte, mit Pre-Test-Post-Test-Kontrollgruppe, Follow-up) Studie angelegt war. Sowohl die Mütter als auch die Väter wurden in das Psychoedukationsprogramm für Eltern einbezogen, das in zwei Sitzungen pro Woche durchgeführt wurde. Die Studie wurde vor der ersten Sitzung, nach der zweiten Sitzung und im 6. Monat ausgewertet. Die Daten wurden mit dem Personal Information Form und der Caregiver Stress Scale (CSS) erhoben. Für die Datenanalyse wurden Mittelwert, Standardabweichung, Anzahl und Prozentsatz, Minimum, Maximum, Homogenitätstests und der Chi-Quadrat-Test verwendet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Psychoedukation, die den Eltern von Kindern mit ADHS gegeben wird, verringert den elterlichen Stress, aber diese Verringerungen sind für Eltern von Kindern mit ADHS nicht bewiesen. Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von Psychoedukation auf das Stressniveau von Eltern von Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit- und Hyperaktivitätsstörung (ADHS) zu bestimmen. Dies war eine randomisierte kontrollierte Studie, bei der die Erklärung der Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) angewendet wurde. Insgesamt 172 Eltern (Experimentalgruppe: 86, Kontrollgruppe: 86) nahmen an der Studie teil, die als experimentelle (randomisiert kontrollierte, mit Pre-Test-Post-Test-Kontrollgruppe, Follow-up) Studie angelegt war. Sowohl die Mütter als auch die Väter wurden in das Psychoedukationsprogramm für Eltern einbezogen, das in zwei Sitzungen pro Woche durchgeführt wurde. Die Studie wurde vor der ersten Sitzung, nach der zweiten Sitzung und im 6. Monat ausgewertet. Die Daten wurden mit dem Personal Information Form und der Caregiver Stress Scale (CSS) erhoben. Für die Datenanalyse wurden Mittelwert, Standardabweichung, Anzahl und Prozentsatz, Minimum, Maximum, Homogenitätstests und der Chi-Quadrat-Test verwendet. Die Mittelwerte der Skalen vor und nach dem Training wurden mit dem Paired-t-Test und dem Student-t-Test zwischen den Gruppen verglichen. Es gab keinen signifikanten Unterschied zwischen den mittleren Vortestergebnissen der Eltern in der Versuchs- und der Kontrollgruppe im gesamten CSS (p < 0,005). Signifikante Unterschiede wurden zwischen den Werten vor und nach der Psychoedukation und ihren Sechs-Monats-Follow-up-Werten gefunden (p < 0,001). Es gab signifikante Unterschiede zwischen den Ergebnissen vor und nach dem Test, den Ergebnissen vor dem Test und den Ergebnissen nach sechs Monaten sowie den Ergebnissen nach dem Test und den Ergebnissen nach sechs Monaten der Eltern in der experimentellen Gruppe gemäß der Vergleiche innerhalb der Gruppe (p>0,05). Es wurde festgestellt, dass Psychoedukation für Eltern von Kindern mit ADHS den elterlichen Stress reduziert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
172

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34036
        • Gül Dikeç

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ein Kind zu haben, bei dem mindestens sechs Monate zuvor ADHS diagnostiziert wurde und das eine standardisierte klinische Nachsorge und klinische Behandlung erhielt,
  • im Alter von 18 bis 65 Jahren sein,
  • keine psychische Erkrankung haben,
  • einverstanden, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • ein Kind ohne ADHS zu haben oder ein Kind zu haben, bei dem vor mindestens sechs Monaten ADHS diagnostiziert wurde und das eine standardisierte klinische Nachsorge und klinische Behandlung erhielt,
  • jünger als 18 Jahre und älter als 65 Jahre sein,
  • eine psychische Erkrankung haben,
  • zustimmen, nicht an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Den Eltern der Versuchsgruppe wurden zwei Sitzungen Psychoedukation gegeben.
Sonstiges: Psychoedukation
Die Eltern jedes Kindes wurden als Paare ausgebildet und jede Trainingseinheit dauerte 45-60 Minuten für jede Familie. Ungefähr die ersten fünf Minuten des Trainings wurden zum Aufwärmen verwendet, 25 Minuten wurden für grundlegendes ADHS-Wissen verwendet und die letzten 15 Minuten wurden katechetisch und interaktiv durchgeführt. Die Psychoedukation umfasste Gespräche über die Ursachen, Symptome und Anzeichen von ADHS, den Verlauf und die Merkmale der Erkrankung nach Alter, den Behandlungsablauf, die zur Behandlung eingesetzten Medikamente und deren Nebenwirkungen, richtige und falsche Angaben zu Medikamenten, die weiteren Symptome die mit ADHS und ihrer Behandlung koexistieren können und was die Eltern dagegen tun können.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Eltern in der Kontrollgruppe wurden keiner Intervention unterzogen und die Kinder der Eltern in dieser Gruppe setzten ihre derzeitigen Behandlungspläne fort.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pflegestress
Zeitfenster: 6 Monate
Der Stresslevel der Eltern wurde mit der Caregiver Stress Scale bewertet. Die Daten wurden von der experimentellen Gruppe vor und nach dem Psychoedukationsprogramm und 6 Monate später gesammelt. Die Eltern in der Kontrollgruppe hatten jedoch nach 6 Monaten eine Vor- und eine Nachuntersuchung.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Saglik Bilimleri Universitesi

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Gül Dikeç, PhD, Saglık Bilimleri University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • GO2017/9

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten