Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychoedukace u rodičů dětí s ADHD

22. října 2019 aktualizováno: Gül Dikec, Saglik Bilimleri Universitesi

Vliv psychoedukace na stres u rodičů dětí s poruchou pozornosti a hyperaktivitou (ADHD): Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie bylo zjistit vliv psychoedukace na úroveň stresu rodičů dětí s poruchou pozornosti a hyperaktivitou (ADHD). Jednalo se o randomizovanou kontrolovanou studii a aplikovala prohlášení Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Studie se zúčastnilo celkem 172 rodičů (experimentální skupina: 86, kontrolní skupina: 86), která byla plánována jako experimentální (randomizovaná kontrolovaná, s kontrolní skupinou pre-test-post-test, následná) studie. Matky i otcové byli zařazeni do psychoedukačního programu pro rodiče, který probíhal ve dvou sezeních týdně. Studie byla hodnocena před prvním sezením, po druhém sezení a v 6. měsíci. Údaje byly shromažďovány pomocí formuláře osobních informací a škály stresu pečovatele (CSS). Pro analýzu dat byly použity testy průměru, standardní odchylky, počtu a procenta, minima, maxima, homogenity a testu chí-kvadrát.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Psychoedukace poskytovaná rodičům dětí s ADHD snižuje rodičovský stres, ale u rodičů dětí s ADHD tato omezení nejsou prokázána. Cílem této studie bylo zjistit vliv psychoedukace na úroveň stresu rodičů dětí s poruchou pozornosti a hyperaktivitou (ADHD). Jednalo se o randomizovanou kontrolovanou studii a aplikovala prohlášení Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Studie se zúčastnilo celkem 172 rodičů (experimentální skupina: 86, kontrolní skupina: 86), která byla plánována jako experimentální (randomizovaná kontrolovaná, s kontrolní skupinou pre-test-post-test, následná) studie. Matky i otcové byli zařazeni do psychoedukačního programu pro rodiče, který probíhal ve dvou sezeních týdně. Studie byla hodnocena před prvním sezením, po druhém sezení a v 6. měsíci. Údaje byly shromažďovány pomocí formuláře osobních informací a škály stresu pečovatele (CSS). Pro analýzu dat byly použity testy průměru, standardní odchylky, počtu a procenta, minima, maxima, homogenity a testu chí-kvadrát. Průměrné skóre získané ze škál před a po tréninku bylo porovnáno s párovým t testem a studentovým t testem mezi skupinami. Mezi průměrnými předtestovými skóre rodičů v experimentální a kontrolní skupině nebyl v celém CSS žádný významný rozdíl (p<0,005). Byly zjištěny signifikantní rozdíly mezi skóre před a po psychoedukaci a jejich skóre v šestiměsíčním sledování (p<0,001). Byly významné rozdíly mezi skóre před a po testu, skóre před testem a skóre šestiměsíčního sledování a skóre po testu a skóre šestiměsíčního sledování rodičů v experimentální skupině podle srovnání v rámci skupiny (p>0,05). Bylo zjištěno, že psychoedukace poskytovaná rodičům dětí s ADHD snižuje rodičovský stres.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

172

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34036
        • Gül Dikeç

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mít dítě s diagnózou ADHD alespoň před šesti měsíci, které podstupovalo standardizované klinické sledování a klinickou léčbu,
  • ve věku 18-65 let,
  • bez duševní nemoci,
  • souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • mít dítě bez ADHD nebo mít dítě s diagnózou ADHD alespoň před šesti měsíci, které podstupovalo standardizované klinické sledování a klinickou léčbu,
  • být mladší 18 let a starší 65 let,
  • mít duševní chorobu,
  • souhlasit s tím, že se studie nezúčastní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Rodičům v experimentální skupině byla poskytnuta dvě sezení psychoedukace.
Jiný: Psychoedukace
Rodiče každého dítěte se vzdělávali jako páry a každý trénink trval 45-60 minut pro každou rodinu. Přibližně prvních pět minut tréninku bylo využito na rozcvičku, 25 minut bylo využito pro základní znalosti ADHD a posledních 15 minut bylo katechetických a vedených interaktivně. Součástí psychoedukace byla diskuse o příčinách, příznacích a projevech ADHD, průběhu a charakteristice onemocnění podle věku, léčebném postupu, lécích používaných při léčbě a jejich vedlejších účincích, správné a nesprávné informace o lécích, ostatní příznaky které mohou koexistovat s ADHD a jejich léčbou, a co mohou rodiče s těmito problémy dělat.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Rodiče v kontrolní skupině nepodstoupili žádnou intervenci a děti rodičů v této skupině pokračovaly v dosavadních léčebných plánech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stres pečovatele
Časové okno: 6 měsíců
Úrovně stresu rodičů byly hodnoceny pomocí Caregiver Stress Scale. Data shromážděná z experimentální skupiny před a po psychoedukačním programu a 6 měsíců později. Nicméně rodiče v kontrolní skupině měli pretest a posttest po 6 měsících sledování.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saglik Bilimleri Universitesi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gül Dikeç, PhD, Saglık Bilimleri University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • GO2017/9

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADHD

Klinické studie na Psychoedukace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit