Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení programu prevence bezpečnějších barů pro sexuální napadení

9. dubna 2025 aktualizováno: Mary Koss

Safer Bars: Seskupení randomizované hodnocení účinnosti prevence sexuálního násilí souvisejícího s alkoholem prostřednictvím školení zaměstnanců baru přihlížejících

Cílem je vyhodnotit na třech místech implementaci programu prevence sexuálního napadení Safer Bars.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Páchání sexuálního násilí je silně spojeno se sociálními kontexty, které podporují vysokou míru konzumace alkoholu. Počínaje rokem 2007 arizonské ministerstvo zdravotnictví (ADHS) vyvinulo a otestovalo kurikulum Safer Bars s podporou programu financování CDC prevence znásilnění a vzdělávání (RPE). Safer Bars je školení prevence kolemjdoucích pro zaměstnance provozoven podávajících alkohol. Tato aplikace navrhuje teoreticky řízené, kvazi-experimentální hodnocení účinnosti založené na University of Arizona. Náš přístup je významný, protože jen málo hodnocení měřilo výsledky chování a také mediátory, které vysvětlují pozorované změny v chování přihlížejících nebo výsledky na úrovni komunity spojené s takovými intervencemi. Specifické cíle: Specifické cíle jsou: (1) Testovat předpokládaný mediační model výsledků chování na individuální úrovni založený na teorii plánovaného chování; 2) posoudit účinek programu na bezpečnostní politiky řízení rizik na úrovni sloupců; a (3) prozkoumat dopad programu Safer Bars na úrovni komunity na snížení počtu policejních depeší v oblastech s vysokou hustotou provozoven, kde se podává alkohol. Metody: Navrhuje se klastrově randomizovaný design studie s křížením pro randomizaci účastníků na úrovni baru do ramen s intervencí a odloženou intervencí. Hodnocení jsou na začátku, po dokončení školení a po třech a šesti měsících po školení. Vzorové bary budou vybrány v okruhu tří kilometrů od tří hlavních arizonských univerzit, z nichž všechny mají vysokou hustotu podniků, kde se podává alkohol v sousedství kampusu. Náš analytický model posoudí hypotetický moderovaný mediační model založený na Teorii plánovaného chování (TPB). Výsledky zájmu zahrnují: (a) rozsah, v jakém Behavioral Intent, ústřední konstrukt TPB, zprostředkovává barovému personálu chování zamýšleného chování přihlížejících po tříměsíčním sledování a rozsah, v jakém je tento vztah moderován osobními charakteristikami a barem životní prostředí; (b) účinky programu na bezpečnostní politiku patronů řízení rizik na úrovni sloupců; a c) účinky na úrovni komunity, jak bylo prokázáno počtem policejních depeší v oblastech s vysokou hustotou provozoven podávajících alkohol na začátku a na konci projektu pomocí údajů GIS. S důkazy o účinnosti lze Safer Bars rozšířit bez nadměrné finanční zátěže v jiných státech, které všechny dostávají financování RPE.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
681

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • University of Arizona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zaměstnanec i server s lihovinami, bezpečnostní úředník nebo vlastník/manažer baru náhodně vybraní k absolvování školení Safer Bars okamžitě nebo pouze po fázi hodnocení v délce 4 měsíců a kteří se během posledních 12 měsíců nezúčastnili školení Safer Bars . Přijímá zdravé dobrovolníky podle definice aktivního zaměstnání. Zaměstnanci se mohou odhlásit ze školení a/nebo hodnocení.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný. Žádný server s alkoholem nesmí být ze zákona mladší 19 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Řízení
Odložená intervence: základní a 3měsíční hodnocení před absolvováním školení Safer Bars.
Behaviorální: Bezpečnější bary
Safer Bars, program primární prevence trestných činů založený na modelu intervence přihlížejících a teorii plánovaného chování. Zaměstnanci baru jsou vyškoleni, aby rozpoznali a reagovali na sexuální agresi a její předchůdce mezi návštěvníky.
Experimentální: Zásah
Toto rameno se skládá z barů náhodně vybraných tak, aby se ve svých prostorách účastnili školení Safer Bars za účasti všech zaměstnanců obsluhujících alkohol s hodnocením přímo před a po školení (před/po školení) a 3 a 6 měsíců po školení.
Behaviorální: Bezpečnější bary
Safer Bars, program primární prevence trestných činů založený na modelu intervence přihlížejících a teorii plánovaného chování. Zaměstnanci baru jsou vyškoleni, aby rozpoznali a reagovali na sexuální agresi a její předchůdce mezi návštěvníky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří hlásili vždy zasahující chování po 6 měsících
Časové okno: na začátku a až 6 měsíců
Položky průzkumu s vlastním hlášením měřící skutečné chování (přijatá opatření) v reakci na pozorování sexuální agrese v barovém prostředí budou analyzovány za účelem identifikace významných rozdílů po zásahu.
na začátku a až 6 měsíců
Nenabídl propagace zaměřené na přilákání patronů po zásahu
Časové okno: na začátku a až 3 měsíce
Položky průzkumu s vlastním hlášením dokončené majiteli/manažery baru ohledně propagačních akcí zaměřených na přilákání patronů
na začátku a až 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna od výchozí hodnoty v regionálních mírách sexuálního napadení hlášených orgánům činným v trestním řízení po 5 letech.
Časové okno: na začátku a do 5 let
Mapování geografického informačního systému (GIS) bude využito pro identifikaci počtu policejních hovorů do oblastí s koncentrací vyškolených barů ve srovnání s oblastmi, které neprošly školením.
na začátku a do 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mary Koss

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Arizona State University
Arizona Department of Health Services

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Mary P Koss, PhD, University of Arizona
  • Vrchní vyšetřovatel: Kelly C Davis, MSW, PhD, Arizona State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1R01AA027263-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Odpovědi na otázky průzkumu bez identifikace budou poskytnuty kvalifikovaným vyšetřovatelům na vyžádání s podmínkami časového rámce popsanými níže. Jakákoli použitá opatření, která byla vyvinuta nebo upravena výzkumnými pracovníky, budou poskytnuta, stejně jako protokol studie, SAP a analytický kód budou poskytnuty kdykoli po dokončení studie, aby se usnadnily studie replikace.

Časový rámec sdílení IPD

Pět let po dokončení studie nebo dříve, pokud o to požádají recenzenti časopisů nebo kolegové pro účely psaní komentářů nebo kritiky.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumná instituce

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení