Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Safer Bars Prevention Program for seksuelle overgreb

9. april 2025 opdateret af: Mary Koss

Safer Bars: A Cluster-Randomized Effectiveness Evaluation of Alkohol-relateret Seksuel Voldsforebyggelse gennem Bar Staff Bystander Training

Målet er på tre steder at evaluere implementeringen af ​​Safer Bars-programmet til forebyggelse af seksuelle overgreb.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Seksuel vold er stærkt forbundet med sociale sammenhænge, ​​der understøtter et højt alkoholforbrug. Begyndende i 2007 udviklede og testede Arizona Department of Health Services (ADHS) Safer Bars-pensumet med støtte fra CDC Rape Prevention and Education (RPE) finansieringsprogrammet. Safer Bars er en forebyggelsesuddannelse for tilskuere for personale på alkoholserveringsvirksomheder. Denne ansøgning foreslår en teoridrevet, kvasi-eksperimentel effektivitetsevaluering baseret på University of Arizona. Vores tilgang er vigtig, fordi få evalueringer har målt adfærdsmæssige resultater såvel som de mediatorer, der forklarer de observerede ændringer i tilskuernes adfærd eller resultater på samfundsniveau forbundet med sådanne interventioner. Specifikke mål: de specifikke mål er at: (1) Teste en hypoteseformidlingsmodel af adfærdsmæssige resultater på individuelt niveau baseret på teorien om planlagt adfærd; (2) vurdere effekten af ​​programmet på sikkerhedspolitikker for risikostyring på bar-niveau; og (3) undersøge virkningen på samfundsniveau af Safer Bars-programmet på at reducere antallet af politiudsendelser i områder med høj tæthed af alkoholserveringsvirksomheder. Metoder: Der foreslås et klynge-randomiseret forsøgsdesign med overkrydsning for at randomisere deltagere på bjælkeniveau til interventions- og forsinkede interventionsarme. Evalueringer er ved baseline, afslutning af træning og tre og seks måneder efter træning. Prøvebarerne vil blive udvalgt inden for en radius på tre mil fra de tre store Arizona-universiteter, som alle har en høj tæthed af alkoholserveringssteder ved siden af ​​campus. Vores analytiske model vil vurdere en hypotese modereret mediationsmodel baseret på Theory of Planned Behavior (TPB). Resultater af interesse omfatter: (a) i hvilken grad Behavioural Intent, den centrale konstruktion af TPB, formidler barpersonalets udførelse af tilsigtet tilskueradfærd ved tre måneders opfølgning, og i hvilket omfang dette forhold modereres af personlige karakteristika og bar. miljø; b) programmets indvirkning på sikkerhedspolitikker for risikostyring på bar-niveau; og (c) virkningerne på samfundsniveau som påvist af antallet af politiudsendelser i områder med en høj tæthed af alkoholserveringsvirksomheder ved baseline og ved projektets afslutning ved hjælp af GIS-data. Med bevis for effektivitet er Safer Bars mulig at opskalere uden overdreven økonomisk byrde i andre stater, som alle modtager RPE-finansiering.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
681

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • University of Arizona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Både en ansat og en spiritusserver, sikkerhedsmedarbejder eller ejer/leder af en bar, der er tilfældigt udvalgt til at modtage Safer Bars-træning med det samme eller efter en vurderingsfase på 4 måneder, og som ikke har deltaget i Safe Bars-uddannelsen inden for de seneste 12 måneder . Accepterer raske frivillige som defineret ved at have en aktiv beskæftigelse. Medarbejdere kan fravælge uddannelse og/eller vurdering.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen. Ingen spiritusservere må ifølge loven være yngre end 19 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Styring
Forsinket intervention: baseline og 3-måneders vurdering før modtagelse af Safer Bars-træningen.
Adfærdsmæssigt: Sikrere barer
Safer Bars, et primært forebyggelsesprogram baseret på en tilskuerinterventionsmodel og teorien om planlagt adfærd. Barpersonalet er uddannet til at genkende og reagere på seksuel aggression og dens forløbere blandt gæster.
Eksperimentel: Intervention
Denne arm består af barer, der er randomiseret til at have Safer Bars-træningen i deres lokaler, overværet af alt deres spiritusserveringspersonale med vurdering direkte før og efter træning (før/efter), og 3 og 6 måneder efter træningsopfølgning.
Adfærdsmæssigt: Sikrere barer
Safer Bars, et primært forebyggelsesprogram baseret på en tilskuerinterventionsmodel og teorien om planlagt adfærd. Barpersonalet er uddannet til at genkende og reagere på seksuel aggression og dens forløbere blandt gæster.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der rapporterede, at altid griber op adfærd efter 6 måneder
Tidsramme: ved baseline og op til 6 måneder
Selvrapporterede undersøgelseselementer, der måler faktisk adfærd (truffet handling) som svar på observation af seksuel aggression i barmiljøet, vil blive analyseret for at identificere signifikante forskelle efter intervention.
ved baseline og op til 6 måneder
Tilbød ikke kampagner, der havde til formål at tiltrække kvindelige lånere efter intervention
Tidsramme: ved baseline og op til 3 måneder
Selvrapporterede undersøgelsesemner afsluttet af barejere/ledere vedrørende kampagner, der sigter mod at tiltrække kvindelige lånere
ved baseline og op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline i regionale satser for seksuelle overgreb rapporteret til retshåndhævelsen efter 5 år.
Tidsramme: ved baseline og op til 5 år
Geografisk informationssystem (GIS) kortlægning vil blive brugt til at identificere antallet af politiopkald til områder med en koncentration af trænede barer sammenlignet med områder, der ikke modtog træning.
ved baseline og op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mary Koss

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Arizona State University
Arizona Department of Health Services

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Mary P Koss, PhD, University of Arizona
  • Ledende efterforsker: Kelly C Davis, MSW, PhD, Arizona State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1R01AA027263-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede svar på undersøgelsesspørgsmål vil blive givet til kvalificerede efterforskere efter anmodning med tidsrammebetingelserne beskrevet nedenfor. Alle anvendte foranstaltninger, som blev udviklet eller modificeret af investigatorerne, vil blive leveret, ligesom undersøgelsesprotokollen, SAP og analytisk kode vil blive leveret på ethvert tidspunkt efter undersøgelsens afslutning for at lette replikationsundersøgelser.

IPD-delingstidsramme

Fem år efter studiets afslutning, eller tidligere, hvis det bliver anmodet om af tidsskrifts anmeldere eller kolleger med henblik på at skrive kommentarer eller kritik.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskningsinstitution

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger