Zkouška paklitaxelu (vazba na album) pro kastračně rezistentní karcinom prostaty

Kritéria pro zařazení:

• Věk ≥18 let, muž;
• diagnostikovaná jako rakovina prostaty histopatologií nebo cytologií;
• Potvrzeno jako kastračně rezistentní karcinom prostaty: 1 interval 1 týden, 3 po sobě jdoucí minimální hodnoty PSA zvýšené o >50 %; 2 sérové ​​testosterony <50ng/dl nebo <1,7nmol/l [Průvodce Čínské urologické asociace (2015) Diagnostická kritéria CRPC];
• Neexistují žádné další souběžné protinádorové léčby (včetně lokální radioterapie, systémové chemoterapie a molekulárně cílené terapie) ani předchozí léčebná historie;
• Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2;
• Odhadovaná doba přežití je více než 3 měsíce;
• mající alespoň jednu měřitelnou lézi podle kritérií hodnocení nádoru RECIST 1.1;
• Žádné zjevné známky hematologického onemocnění, ANC≥1,5×109/l, počet krevních destiček ≥ 100 × 109/l, Hb ≥ 90 g/l, WBC ≥ 3,0 × 109/l a žádná tendence ke krvácení před zařazením;
• Test jaterních funkcí: celkový bilirubin (TBIL) ≤ 1,5násobek horní hranice normální hodnoty, alaninaminotransferáza (ALT), aspartátaminotransferáza (AST) jsou ≤2,5násobek horní hranice normální hodnoty, pokud jsou v důsledku jaterních metastáz výše uvedené ukazatele ≤5násobek horní hranice normální hodnoty; test funkce ledvin: sérový kreatinin (Cr) ≤ 1,5 mg/dl nebo vypočtená rychlost clearance kreatininu ≥50 ml/min;
• Pochopte okolnosti této studie, pacienti a/nebo zákonní zástupci dobrovolně souhlasí s účastí ve studii a podepisují informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• • mít během klinické studie porodní plán;

  • Pacienti s mozkovými metastázami;
  • Závažná kardiovaskulární onemocnění, jako jsou cerebrovaskulární příhody, ke kterým dojde během 6 měsíců, infarkt myokardu, hypertenze, kterou nelze kontrolovat po lékové intervenci, nestabilní angina pectoris, srdeční selhání (NYHA 2-4) a arytmie vyžadující léky Intervence;
  • demence, změny duševního stavu nebo jakákoli duševní choroba, která může narušit porozumění nebo informovaný souhlas nebo vyplnění dotazníku;
  • Subjekty s >1 periferní neuropatií podle CTCAE V verze 4.03;
  • anamnéza alergie nebo přecitlivělosti na léčivo nebo složku léčiva použité v tomto testu;
  • S výjimkou jiných zhoubných nádorů, vyléčeného bazaliomu kůže nebo spinocelulárního karcinomu kůže nebo jakékoli jiné části karcinomu in situ;
  • podstoupili jakoukoli jinou testovanou drogovou léčbu nebo se účastnili jiné intervenční klinické studie do 30 dnů od období screeningu;
  • Vyšetřovatel se domnívá, že není vhodný pro zařazení.