Et forsøg med Paclitaxel (Albumin-binding) for kastrationsresistent prostatakræft

Inklusionskriterier:

• Alder ≥18 år, Mand;
• diagnosticeret som prostatacancer ved histopatologi eller cytologi;
• Bekræftet som kastrationsresistent prostatacancer: 1 interval 1 uge, 3 på hinanden følgende PSA-minimumsværdier øget med >50 %; 2 serum testosteroner <50ng/dl eller <1,7nmol/L [Guide of the Chinese Urological Association (2015) De diagnostiske kriterier for CRPC];
• Der er ingen andre samtidige anti-kræftbehandlinger (herunder lokal strålebehandling, systemisk kemoterapi og molekylær målrettet terapi) eller tidligere behandlingshistorie;
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-2;
• Den estimerede overlevelsesperiode er mere end 3 måneder;
• have mindst én målbar læsion i henhold til RECIST 1.1-tumorevalueringskriterierne;
• Ingen tydelige tegn på hæmatologisk sygdom, ANC≥1,5×109/L, trombocyttal≥100×109/L, Hb≥90g/L, WBC≥3,0×109/L og ingen blødningstendens før tilmelding;
• Leverfunktionstest: total bilirubin (TBIL) ≤1,5 ​​gange den øvre grænse for normalværdi, alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST) er ≤2,5 gange den øvre grænse for normalværdi, hvis på grund af levermetastaser, ovenstående indikatorer ≤5 gange den øvre grænse for normal værdi; nyrefunktionstest: serumkreatinin (Cr) ≤ 1,5 mg/dl eller beregnet kreatininclearance-hastighed ≥50 ml/min;
• Forstå omstændighederne for denne undersøgelse, patienter og/eller juridiske repræsentanter accepterer frivilligt at deltage i forsøget og underskriver informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• • Hav en fødselsplan under det kliniske forsøg;

  • Patienter med hjernemetastaser;
  • Alvorlige kardiovaskulære sygdomme, såsom cerebrovaskulære ulykker, der opstår inden for 6 måneder, myokardieinfarkt, hypertension, der ikke kan kontrolleres efter lægemiddelintervention, ustabil angina pectoris, hjertesvigt (NYHA 2-4) og arytmi, der kræver lægemidler.
  • Demens, mentale tilstandsændringer eller enhver psykisk sygdom, der kan forstyrre forståelsen eller give informeret samtykke eller udfylde et spørgeskema;
  • Forsøgspersoner med ≥1 perifer neuropati i henhold til CTCAE V version 4.03;
  • Allergi eller overfølsomhedshistorie for lægemidlet eller lægemiddelingrediensen, der blev brugt i denne test;
  • Eksklusiv andre ondartede tumorer, helbredt basalcellekarcinom i huden eller pladecellecarcinom i huden eller enhver anden del af carcinomet in situ;
  • Har modtaget anden testlægemiddelbehandling eller deltaget i et andet interventionelt klinisk forsøg inden for 30 dage efter screeningsperioden;
  • Efterforskeren mener, at det ikke er egnet til inklusion.