Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv uvědomělého vzdělávání poskytovaného jednotlivcům s poruchou užívání návykových látek na vnímání vlastní účinnosti

1. listopadu 2019 aktualizováno: KTO Karatay University

Vliv vzdělávání založeného na všímavosti poskytované jedincům s poruchou užívání návykových látek podle teorie vlastní účinnosti na vnímání vlastní účinnosti

Tato studie byla provedena za účelem zjištění vlivu vzdělávání založeného na všímavosti poskytovaného jedincům s poruchou užívání návykových látek podle teorie vlastní účinnosti na vnímání vlastní účinnosti. Vzorek byl 112 (perimentální skupina: 56; kontrolní skupina: 56) alfa = 0,05 a síla = 0,80 a studie. Experimentální skupina obdržela, připravena v souladu s mindfulness, psychoedukačním programem teorie sebeúčinnosti, kontrolní skupina dostávala rutinní péči. Data byla sbírána 2krát: před testem, 2 měsíce po intervenci (pro experimentální skupinu) a 2 měsíce po předběžném testu (pro kontrolní skupinu).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Poruchy užívání návykových látek patří k nejdůležitějším problémům naší doby. Stala se problémem veřejného zdraví, který je velmi běžný ve vyspělých i rozvojových zemích a postihuje jednotlivce a rodinu i společnost. Léčba tohoto problému, který vede k závažným poruchám v mnoha částech života jednotlivců, je poměrně obtížná. Primární léčba se provádí farmakologickými metodami. V případech, kdy farmakologické metody nestačí, je léčba podpořena psychosociálními metodami.

Cílem je identifikovat účinek vzdělávání založeného na všímavosti, které je v souladu s teorií vlastní účinnosti, poskytované jedincům s poruchami užívání návykových látek.

Výzkum byl plánován jako testovací model s kontrolními skupinami pretest-posttest. Jádrem této studie byli jedinci, kterým bylo diagnostikováno zneužívání návykových látek na klinice pro zneužívání návykových látek v Turgut Özal Medical Center a v Centru pro léčbu a vzdělávání v oblasti zneužívání návykových látek ve státní nemocnici Gaziantep 25 Aralık. Výzkum probíhal od ledna 2018 do května 2019. Studie se zúčastnilo 112 pacientů, 56 v léčbě a 56 v kontrolní skupině. Vědecký výzkum byl zahájen po etickém schválení. U pacientů v experimentální skupině byla aplikována terapie všímavosti. Pro sběr dat byl použit dotazník socio-demografických charakteristik a škála Self-Efficacy. Pro normální rozdělení byl použit Kolmogorov-smirnovův distribuční test a pro vnitřní konzistenci Cronbachova alfa. Procento, průměr a směrodatná odchylka při hodnocení demografických dat pacientů, chí-kvadrát test v parametrických případech při srovnání kontrolních proměnných experimentální a kontrolní skupiny, Fisherův exaktní test v neparametrických případech, t-test u závislých skupin při srovnání průměrné skóre experimentálních a kontrolních skupin, skóre v testovacích a kontrolních skupinách jako takové. t test byl použit v nezávislých skupinách.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
112

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Karatay
      • Konya, Karatay, Krocan, 42020
        • KTO Karatay University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aby bylo možné komunikovat,
  • 18 let a starší,
  • Diagnostika poruchy užívání návykových látek podle diagnostických kritérií v DSM-V,
  • Žádné předchozí školení v terapii vědomí nebo teorii sebeúčinnosti,

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří aktivně užívají alkohol nebo psychoaktivní látky,
  • Ti, kteří vykazují abstinenční příznaky v důsledku poruchy užívání návykových látek,
  • Psychotičtí pacienti v důsledku užívání návykových látek
  • Chcete odejít z práce
  • kteří nemohou pravidelně pokračovat v psychoedukaci
  • nízká mentální kapacita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: experimentální skupina
Vzdělávací program založený na všímavosti, který výzkumník provedl a jehož cílem bylo zvýšit vlastní účinnost u drogově závislých, byl proveden v rámci osmi sezení, 2 dny v týdnu po dobu 4 týdnů.
Jiný: Psychoedukace
Vzdělávací program založený na všímavosti, který výzkumník provedl a jehož cílem bylo zvýšit vlastní účinnost u drogově závislých, byl proveden v rámci osmi sezení, 2 dny v týdnu po dobu 4 týdnů.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Běžná péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
self-efficacy score předtest pro experimentální skupinu
Časové okno: první den studia
úroveň sebeúčinnosti stanovená pretestem pro experimentální skupinu. Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, bylo vyhodnoceno 23 a nejvyšší 115. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň sebeúčinnosti.
první den studia
self-efficacy score předtest pro kontrolní skupinu
Časové okno: první den studia
úroveň self-efficacy stanovená pretestem pro kontrolní skupinu. Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, bylo vyhodnoceno jako 23 a nejvyšší jako 115. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň sebeúčinnosti.
první den studia

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
self-efficacy score posttest pro experimentální skupinu
Časové okno: 2 měsíce později
Úroveň sebeúčinnosti se v experimentální skupině zvýšila. Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, bylo vyhodnoceno 23 a nejvyšší 115. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň sebeúčinnosti.
2 měsíce později
skóre self-efficacy posttest pro kontrolní skupinu
Časové okno: 2 měsíce později
Úroveň vlastní účinnosti se v kontrolní skupině nezměnila. Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, bylo vyhodnoceno 23 a nejvyšší 115. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň sebeúčinnosti.
2 měsíce později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
KTO Karatay University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: BERNA BAYIR, 1, KTO Karatay University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
7. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KaratayUB

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení