- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04152525
Vliv uvědomělého vzdělávání poskytovaného jednotlivcům s poruchou užívání návykových látek na vnímání vlastní účinnosti
Vliv vzdělávání založeného na všímavosti poskytované jedincům s poruchou užívání návykových látek podle teorie vlastní účinnosti na vnímání vlastní účinnosti
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poruchy užívání návykových látek patří k nejdůležitějším problémům naší doby. Stala se problémem veřejného zdraví, který je velmi běžný ve vyspělých i rozvojových zemích a postihuje jednotlivce a rodinu i společnost. Léčba tohoto problému, který vede k závažným poruchám v mnoha částech života jednotlivců, je poměrně obtížná. Primární léčba se provádí farmakologickými metodami. V případech, kdy farmakologické metody nestačí, je léčba podpořena psychosociálními metodami.
Cílem je identifikovat účinek vzdělávání založeného na všímavosti, které je v souladu s teorií vlastní účinnosti, poskytované jedincům s poruchami užívání návykových látek.
Výzkum byl plánován jako testovací model s kontrolními skupinami pretest-posttest. Jádrem této studie byli jedinci, kterým bylo diagnostikováno zneužívání návykových látek na klinice pro zneužívání návykových látek v Turgut Özal Medical Center a v Centru pro léčbu a vzdělávání v oblasti zneužívání návykových látek ve státní nemocnici Gaziantep 25 Aralık. Výzkum probíhal od ledna 2018 do května 2019. Studie se zúčastnilo 112 pacientů, 56 v léčbě a 56 v kontrolní skupině. Vědecký výzkum byl zahájen po etickém schválení. U pacientů v experimentální skupině byla aplikována terapie všímavosti. Pro sběr dat byl použit dotazník socio-demografických charakteristik a škála Self-Efficacy. Pro normální rozdělení byl použit Kolmogorov-smirnovův distribuční test a pro vnitřní konzistenci Cronbachova alfa. Procento, průměr a směrodatná odchylka při hodnocení demografických dat pacientů, chí-kvadrát test v parametrických případech při srovnání kontrolních proměnných experimentální a kontrolní skupiny, Fisherův exaktní test v neparametrických případech, t-test u závislých skupin při srovnání průměrné skóre experimentálních a kontrolních skupin, skóre v testovacích a kontrolních skupinách jako takové. t test byl použit v nezávislých skupinách.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Krocan, 42020
- KTO Karatay University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aby bylo možné komunikovat,
- 18 let a starší,
- Diagnostika poruchy užívání návykových látek podle diagnostických kritérií v DSM-V,
- Žádné předchozí školení v terapii vědomí nebo teorii sebeúčinnosti,
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří aktivně užívají alkohol nebo psychoaktivní látky,
- Ti, kteří vykazují abstinenční příznaky v důsledku poruchy užívání návykových látek,
- Psychotičtí pacienti v důsledku užívání návykových látek
- Chcete odejít z práce
- kteří nemohou pravidelně pokračovat v psychoedukaci
- nízká mentální kapacita
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
Vzdělávací program založený na všímavosti, který výzkumník provedl a jehož cílem bylo zvýšit vlastní účinnost u drogově závislých, byl proveden v rámci osmi sezení, 2 dny v týdnu po dobu 4 týdnů.
|
Vzdělávací program založený na všímavosti, který výzkumník provedl a jehož cílem bylo zvýšit vlastní účinnost u drogově závislých, byl proveden v rámci osmi sezení, 2 dny v týdnu po dobu 4 týdnů.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Běžná péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
self-efficacy score předtest pro experimentální skupinu
Časové okno: první den studia
|
úroveň sebeúčinnosti stanovená pretestem pro experimentální skupinu. Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, bylo vyhodnoceno 23 a nejvyšší 115. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň sebeúčinnosti.
|
první den studia
|
|
self-efficacy score předtest pro kontrolní skupinu
Časové okno: první den studia
|
úroveň self-efficacy stanovená pretestem pro kontrolní skupinu. Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, bylo vyhodnoceno jako 23 a nejvyšší jako 115.
Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň sebeúčinnosti.
|
první den studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
self-efficacy score posttest pro experimentální skupinu
Časové okno: 2 měsíce později
|
Úroveň sebeúčinnosti se v experimentální skupině zvýšila.
Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, bylo vyhodnoceno 23 a nejvyšší 115.
Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň sebeúčinnosti.
|
2 měsíce později
|
|
skóre self-efficacy posttest pro kontrolní skupinu
Časové okno: 2 měsíce později
|
Úroveň vlastní účinnosti se v kontrolní skupině nezměnila.
Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, bylo vyhodnoceno 23 a nejvyšší 115.
Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň sebeúčinnosti.
|
2 měsíce později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: BERNA BAYIR, 1, KTO Karatay University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KaratayUB
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy užívání látek
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na Psychoedukace
-
Centre Hospitalier Charles Perrens, BordeauxNáborSexuální násilí | Ptsd | Terapeutická alianceFrancie
-
Suleyman Demirel UniversityKırıkkale UniversityZatím nenabírámeVyhořet | Vedení lidí | Psychická odolnost | Všímavost | Program psychologického posílení | Intervence vedené sestramiTurecko (Türkiye)
-
University of WashingtonWashington State University; VA Puget Sound Health Care SystemDokončeno
-
Ömer USLUDokončenoMeditace všímavosti | Bipolární porucha (BD) | Snížení stresu založeného na všímavostiTurecko (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeGynekologické rakovinyTurecko (Türkiye)
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoHematopoetická/lymfoidní rakovinaSpojené státy
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina plic | Rakovina tlustého střeva | Solidní nádor, dospělýSpojené státy
-
Kilis 7 Aralik UniversityAktivní, ne nábor
-
Mclean HospitalZatím nenabírámeDeprese | Úzkost | Psychóza | PřežvykováníSpojené státy
-
Jian-Jun OuZatím nenabírámeDeprese – velká depresivní poruchaČína