Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Míra využití screeningu rakoviny a perspektivy screeningu rakoviny u hospitalizovaných žen

7. prosince 2022 aktualizováno: Johns Hopkins University

Rakovina prsu a tlustého střeva jsou běžně diagnostikované rakoviny u žen po rakovině kůže v Marylandu. Je známo, že preference pacientů pro screening rakoviny významně ovlivňují využití, a tím ovlivňují zdravotní výsledky. V nedávné studii, kterou vyšetřovatelé provedli v Johns Hopkins Bayview Medical Center, badatelé pozorovali, že mezi ženami ve věku 50–75 let, které byly přijaty do služeb všeobecného lékařství po dobu 4 měsíců, 40 % neabsolvovalo screening rakoviny prsu (po termínu), přestože být pojištěn.

Vyšetřovatelé proto navrhují sestavit kohortu hospitalizovaných žen, která by jim pomohla vyvinout úspěšné intervence pro zvýšení využití screeningu rakoviny prsu v této skupině. Při prospektivním sledování kohorty mají vyšetřovatelé v úmyslu jak znovu potvrdit výsledky z předchozí studie vyšetřovatelů, tak určit, zda se vzorce mamografického screeningu v průběhu času zlepšují v důsledku intervencí vyšetřovatelů. Mezi neadherentními ženami (po splatnosti) budou vyšetřovatelé tyto ženy vzdělávat a povzbuzovat je, aby podstoupily ambulantní screeningovou mamografii.

Aby bylo možné komplexněji posoudit preventivní zdraví v této kohortě, vyšetřovatelé posoudí, jak kohorta dodržuje doporučení pro screening rakoviny tlustého střeva a překážky pro screening rakoviny tlustého střeva.

Kromě toho budou vyšetřovatelé také rádi povzbuzovat hospitalisty a domácí personál, kteří se o tyto pacientky starají, aby prováděli screening rakoviny ústní dutiny u žen, které kouří (nedodržují screening rakoviny prsu). Nakonec se vyšetřovatelé také rádi zeptají na perspektivu screeningu rakoviny mezi těmito ženami.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
700

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 50 až 75 let byly přijaty do lékařské služby v Johns Hopkins Bayview Medical Center
  • bez rakoviny na začátku (kromě rakoviny kůže)
  • ochoten se dobrovolně zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza rakoviny prsu nebo mastektomie
  • anamnéza jiných nádorových onemocnění (kromě kůže) nebo závažných komorbidit, které snižují očekávanou délku života <10 let
  • těhotenství
  • demence
  • chronické postižení (neschopnost stát nebo obyvatel pečovatelského domu)
  • současné přijetí z důvodu akutní koronární příhody (srdeční záchvat) nebo cévní mozkové příhody nebo plicní embolie
  • chronické onemocnění ledvin na hemodialýze
  • historie mutace genu BRCA1 nebo BRCA2
  • aktuální příjem pro celulitidu nebo absces prsu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Kohorta screeningu rakoviny

U všech žen v této studii bude hodnocena míra využití screeningu rakoviny (rakovina prsu, tlustého střeva a ústní dutiny) a perspektivy screeningu rakoviny u těchto hospitalizovaných žen.

Intervencí bude vzdělávání v oblasti screeningu rakoviny.
Behaviorální: Vzdělávání v oblasti screeningu rakoviny prsu, tlustého střeva a ústní dutiny
Individuální edukace u lůžka promítáním promítacího videa a letáků na konci edukačního sezení o rakovině prsu, tlustého střeva a ústní dutiny. Pacient, který souhlasí s screeningem rakoviny dutiny ústní během hospitalizace, provádí screening rakoviny dutiny ústní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl žen neadherujících ke screeningu rakoviny prsu v této skupině
Časové okno: 3 roky
U těchto hospitalizovaných žen bude hodnocen podíl žen neadherujících ke screeningu karcinomu prsu.
3 roky
Prevalence screeningu rakoviny prsu po intervenci v této skupině
Časové okno: 3 roky
U těchto hospitalizovaných žen bude hodnocena prevalence screeningu karcinomu prsu po intervenci.
3 roky
Podíl hospitalizovaných žen neadherujících na screening rakoviny tlustého střeva
Časové okno: 3 roky
U těchto hospitalizovaných žen bude hodnocen podíl hospitalizovaných žen neadherujících ke screeningu rakoviny tlustého střeva.
3 roky
Pohled hospitalizovaných žen na screening rakoviny tlustého střeva hodnocený otázkami s výběrem odpovědí
Časové okno: 3 roky
průzkum hospitalizovaných žen pomocí 21 otázek s výběrem z více odpovědí
3 roky
Pohled hospitalizovaných žen na screening rakoviny tlustého střeva hodnocený pomocí Likertovy škály 21 otázek
Časové okno: 3 roky
průzkum hospitalizovaných žen pomocí Likertovy škály 21 otázek
3 roky
Podíl žen neadherujících na screening rakoviny dutiny ústní
Časové okno: 3 roky
U těchto hospitalizovaných žen bude hodnocen podíl žen neadherujících ke screeningu rakoviny dutiny ústní.
3 roky
Počet žen souhlasných s lůžkovým screeningem rakoviny ústní dutiny
Časové okno: 3 roky
screeningové vyšetření dutiny ústní sestávající z vyšetření úst a krku ze strany nemocničních poskytovatelů
3 roky
Celkový pohled hospitalizovaných žen na jejich preferenci pro screening rakoviny, jak je hodnoceno otázkami s výběrem z více odpovědí
Časové okno: 3 roky
průzkum skládající se z 55 otázek s možností výběru
3 roky
Pohled hospitalizovaných žen obecně na jejich preferenci pro screening rakoviny hodnocený Likertovou škálou
Časové okno: 3 roky
průzkum s likertovou stupnicí
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Johns Hopkins University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
State of Maryland

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Waseem Khaliq, MD, Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. prosince 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB00049608
  • IO90059879 (Jiné číslo grantu/financování: State of Maryland)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení