Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kræftscreeningsudnyttelsesrater og kræftscreeningsperspektiver for indlagte kvinder

7. december 2022 opdateret af: Johns Hopkins University

Bryst- og tyktarmskræft er almindeligt diagnosticerede kræftformer blandt kvinder efter hudkræft i Maryland. Patienternes præferencer for kræftscreening er kendt for at have betydelig indflydelse på udnyttelsen og dermed påvirke helbredsresultaterne. I en nylig undersøgelse, som efterforskerne udførte ved Johns Hopkins Bayview Medical Center, observerede efterforskerne, at blandt kvinder i alderen 50-75 år indlagt i almen medicin over en 4-måneders periode, var 40 % ikke-tilhængere af brystkræftscreening (forsinket) på trods af bliver forsikret.

Derfor foreslår efterforskerne at etablere en kohorte af indlagte kvinder for at hjælpe efterforskerne med at udvikle vellykkede interventioner til at forbedre brugen af ​​brystkræftscreening i denne gruppe. Ved at følge en kohorte prospektivt har efterforskerne til hensigt både at bekræfte resultaterne fra efterforskernes tidligere undersøgelse og afgøre, om mønstrene for mammografisk screening forbedres over tid som følge af efterforskernes interventioner. Blandt ikke-adherente (forfaldne) kvinder vil efterforskerne uddanne og opmuntre disse kvinder til at gennemgå ambulant screening af mammografi.

For mere omfattende at vurdere den forebyggende sundhed i denne kohorte, vil efterforskerne vurdere kohortens overholdelse af tyktarmskræftscreeningsanbefaling og barrierer for tyktarmskræftscreening.

Derudover vil efterforskerne også gerne opfordre hospitalister og huspersonale, der tager sig af disse patienter, til at udføre oral cancerscreening blandt kvinder, der ryger (ikke-tilhænger af brystkræftscreening). Endelig vil efterforskerne også gerne spørge perspektivet på cancerscreening blandt disse kvinder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
700

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 50 til 75 år indlagt i medicintjeneste på Johns Hopkins Bayview Medical Center
  • kræftfri ved baseline (undtagen hudkræft)
  • villige til at deltage frivilligt

Ekskluderingskriterier:

  • historie med brystkræft eller mastektomi
  • anamnese med andre kræftformer (undtagen hud) eller alvorlige følgesygdomme, der gør en forventet levetid <10 år
  • graviditet
  • demens
  • kronisk handicap (ude af stand til at stå eller beboer på plejehjem)
  • nuværende indlæggelse på grund af akut koronar hændelse (hjerteanfald) eller slagtilfælde eller lungeemboli
  • kronisk nyresygdom ved hæmodialyse
  • historie med BRCA1- eller BRCA2-genmutation
  • nuværende indlæggelse for cellulitis eller brystbyld

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kræftscreeningskohorte

Alle kvinder i denne undersøgelse skal evalueres for udnyttelsesrater for kræftscreening (bryst-, tyktarms- og mundkræft) og kræftscreeningsperspektiver for disse indlagte kvinder.

Interventionen vil være en kræftscreeningsuddannelse.
Adfærdsmæssigt: Kræftscreeningsuddannelse for bryst-, tyktarms- og mundkræft
Sengeundervisning en-til-en ved at vise screeningsvideo og uddelingskopier i slutningen af ​​undervisningssessionen for bryst-, tyktarms- og mundkræft. Patienter, der er indforstået med screening af mundkræft under indlæggelse, udfører mundkræftscreening

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af kvinder, der ikke følger brystkræftscreening i denne gruppe
Tidsramme: 3 år
Andelen af ​​kvinder, der ikke følger brystkræftscreening, vil blive vurderet hos disse indlagte kvinder.
3 år
Forekomst af brystkræftscreening efter intervention i denne gruppe
Tidsramme: 3 år
Prævalensen af ​​brystkræftscreening efter intervention vil blive vurderet hos disse indlagte kvinder.
3 år
Andel af indlagte kvinder, der ikke følger tyktarmskræftscreening
Tidsramme: 3 år
Andel af indlagte kvinder, der ikke følger tyktarmskræftscreening, vil blive vurderet hos disse indlagte kvinder.
3 år
Indlagte kvinders perspektiv på tyktarmskræftscreening vurderet ved multiple choice-spørgsmål
Tidsramme: 3 år
undersøgelse af indlagte kvinder ved hjælp af multiple choice-spørgsmål
3 år
Indlagte kvinders perspektiv på tyktarmskræftscreening vurderet ved likert-skala 21-spørgsmål
Tidsramme: 3 år
undersøgelse af indlagte kvinder ved hjælp af likert-skala 21-spørgsmål
3 år
Andel af kvinder, der ikke følger mundkræftscreening
Tidsramme: 3 år
Andelen af ​​kvinder, der ikke følger mundkræftscreening, vil blive vurderet hos disse indlagte kvinder.
3 år
Antal kvinder, der accepterer indlæggelsesundersøgelse for oral cancerscreening
Tidsramme: 3 år
mundhulescreeningsundersøgelse bestående af mund- og halsundersøgelse hos hospitalsudbydere
3 år
Perspektiv af indlagte kvinder generelt om deres præference for kræftscreening vurderet ved multiple choice-spørgsmål
Tidsramme: 3 år
en undersøgelse bestående af 55 multiple choice-spørgsmål
3 år
Perspektiv af indlagte kvinder generelt om deres præference for kræftscreening vurderet ved likert-skalaen
Tidsramme: 3 år
en undersøgelse med en likert-skala
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
State of Maryland

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Waseem Khaliq, MD, Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. november 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. december 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB00049608
  • IO90059879 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: State of Maryland)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger