Cytoflavin v rehabilitaci syndromu postintenzivní péče u pacientů po cévní mozkové příhodě

Kritéria pro zařazení:

• Muži a ženy ve věku 18 let a více;
• Pacienti, kteří prodělali ischemickou cévní mozkovou příhodu;
• Doba od rozvoje ischemické cévní mozkové příhody není kratší než 12 a ne delší než 28 dní;
• Pobyt na jednotce intenzivní péče po dobu nejméně 72 hodin;
• Diagnostikovaný syndrom post-intenzivní péče (PICS);
• Funkční stav hodnocený pomocí upravené Rankinovy ​​škály je 4-5;
• Gravitační gradient 20° až 40° po zařazení do pozorovacího neintervenčního programu

Kritéria vyloučení:

• Vegetativní stav;
• Mechanická ventilace trvající déle než 72 hodin po rozvoji ischemické cévní mozkové příhody;
• Chirurgická léčba mozkové mrtvice (dekompresivní kraniektomie; tromboextrakce atd.);
• Premorbidní (před rozvojem ischemické cévní mozkové příhody) úroveň funkční aktivity hodnocená pomocí modifikované Rankinovy ​​škály je 4 nebo 5;
• Známky narůstajícího neurologického deficitu nebo zvětšení hypoperfuzních zón na CT vyšetřeních do 24 hodin před zařazením do observačního neintervenčního programu;
• Úroveň vědomí ≤ 5 podle Glasgow Coma Scale a/nebo ≥ 1 podle Richmondovy škály agitace-sedace (RASS);
• Skóre hodnocení Behavioral Pain Scale (BPS) nebo Visual Analogue Scale vyšší než > 0 v okamžiku zařazení;
• Systolický krevní tlak < 90 a > 180 mm Hg;
• diastolický krevní tlak ≥ 110 mm Hg;
• Průměrný ABP < 60 mm Hg;
• Klinické a/nebo elektrokardiografické známky akutního koronárního syndromu (včetně de novo elevace nebo deprese ST, tvorba a nahromadění negativní amplitudy T-vln, tvorba patologické Q-vlny, zvýšení hladiny markerů poškození myokardu - troponin T nebo I, kreatinfosfokináza-MB, LDH-1) nebo diagnostikovaný akutní infarkt myokardu, ke kterému došlo do měsíce před zařazením do observačního programu;
• Akutní srdeční arytmie;
• Srdeční frekvence (HR) < 60 nebo > 100 za minutu;
• Frekvence spontánního dýchání (RR) < 10 nebo > 30 za minutu;
• Arteriální saturace kyslíkem (SpO2) < 90 %;
• Hladina glukózy v žilním séru ≤ 4 mmol/l;
• Teplota axilárního těla ≥ 38,5 °C;
• Hematokrit ≤ 30 %;
• Hladina hemoglobinu ≤ 80 g/l;
• Celková bílkovina v séru ≤ 55 g/l;
• Pozitivní test pasivního zvedání nohou (PRL-test);
• Akutní srdeční selhání;
• Akutní respirační selhání;
• Akutní poškození ledvin;
• Akutní selhání jaterních buněk;
• Městnavé srdeční selhání;
• Chronické respirační selhání, stadium větší než I;
• Chronické onemocnění ledvin s odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace podle Cockcroft-Gaultova vzorce < 60 ml/min/1,73 m2;
• Klinicky významné odchylky ve výsledcích kompletního krevního obrazu, biochemie krve, běžné analýzy moči, kromě těch, které jsou přijatelné podle jiných kritérií nezařazení;
• Hnisavá-zánětlivá onemocnění na jakémkoli místě;
• Odmítnutí pacienta podstoupit vertikalizaci nebo cvičení;
• Užívání léčivých přípravků patřících do farmaceuticko-terapeutické kategorie metabolických léčiv v době zařazení do observačního neintervenčního programu, jakož i plány jejich použití během studie;
• Plány pro použití jiných metod fyzické rehabilitace než vertikalizace a cvičení na kole v průběhu programu.