Role Helicobacter Pylori v mikroalbuminurii
Role Helicobacter pylori v mikroalbuminurii u diabetiků 2. typu
Cílem této studie je:
- Prozkoumejte možnou souvislost mezi mikroalbuminurií a infekcí H. pylori u pacientů s diabetem 2. typu.
- Zkoumat vliv předchozí a aktivní infekce H. pylori na mikroalbuminurii u pacientů s diabetem 2. typu.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11865
- Cairo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >45 let a nepřítomnost jakékoli závažné nemoci.
Kritéria vyloučení:
1. Ti, kteří dostávali protivředovou léčbu v posledních třech měsících a stále užívají inhibitory protonové pumpy (PPI) nebo blokátory H2 receptorů.
2. Diabetičtí pacienti se špatnou regulací glukózy, u nichž byla dříve diagnostikována a laboratorními parametry zjištěna diabetická nefropatie.
3. Ti mají diabetickou retinopatii, neuropatii. 4. Ti, kteří mají poškození ledvin nebo je o nich známo, že mají onemocnění ledvin. 5. Tito mají nějaké primární onemocnění ledvin. 6. Mají nějaké systémové onemocnění, které postihuje ledviny. 7. Ti mají lupus erythematodes, revmatoidní nebo jiné imunologické onemocnění. 8. Ti, kteří mají jakékoli chronické onemocnění, které může postihnout ledviny 9. Tito mají infekce močových cest nebo ledvinové kameny. 10. Tito mohou mít proteinurii z jakékoli jiné příčiny. 11. Těžké cvičení, nadměrné požívání bílkovin, přetížení tekutinami, zvyšují vylučování bílkovin vyřazených ze studie močí.
12. Tito mají chronické onemocnění jater. 13. Těm selhává srdce. 14. Hypertenzní pacienti. 15. Diabetici se systolickým krevním tlakem >120 mmHg a diastolickým krevním tlakem >85 mmHg.
16. Ty mají malignitu. 17. Ti se zánětlivým onemocněním, ti, kteří jsou z různých důvodů nuceni pokračovat v léčbě antibiotiky 18. Kuřáci 19. Ti, kteří neposkytují souhlas se studií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina(A)
52 případů pacientů s diabetem 2. typu. Mají pozitivní sérum protilátky a antigen stolice specifické pro Helicobacter pylori.
|
Princip ELISA.
Enzymově vázané imunosorbentní testy (ELISA) kombinují specificitu protilátek s citlivostí jednoduchých enzymových testů pomocí protilátek nebo antigenů navázaných na snadno analyzovatelný enzym.
Testy ELISA mohou poskytnout užitečné měření koncentrace antigenu nebo protilátky.
|
|
Skupina (B)
36 případů pacientů s diabetem 2. typu.
Mají pozitivní sérum protilátky a záporný antigen stolice specifický pro Helicobacter pylori.
|
Princip ELISA.
Enzymově vázané imunosorbentní testy (ELISA) kombinují specificitu protilátek s citlivostí jednoduchých enzymových testů pomocí protilátek nebo antigenů navázaných na snadno analyzovatelný enzym.
Testy ELISA mohou poskytnout užitečné měření koncentrace antigenu nebo protilátky.
|
|
Skupina (C)
112 případů pacientů s diabetem 2. typu.
Mají záporné sérové protilátky a antigen stolice specifické pro Helicobacter pylori.
|
Princip ELISA.
Enzymově vázané imunosorbentní testy (ELISA) kombinují specificitu protilátek s citlivostí jednoduchých enzymových testů pomocí protilátek nebo antigenů navázaných na snadno analyzovatelný enzym.
Testy ELISA mohou poskytnout užitečné měření koncentrace antigenu nebo protilátky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
souvislost mezi mikroalbuminurií a infekcí H. pylori u pacientů s diabetem 2. typu.
Časové okno: základní čas
|
Změřte poměr albuminu ke kreatininu v moči (UACR), abyste odhadli přítomnost mikroalbuminurie u pacientů s diabetem 2. typu mezi pacienty infikovanými H. pylori, starými infikovanými a neinfikovanými pacienty
|
základní čas
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- H.pylori and microalbuminuria
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .