Helicobacter Pyloris rolle i mikroalbuminuri
Helicobacter pyloris rolle i mikroalbuminuri hos type 2-diabetespatienter
Formålet med denne undersøgelse er at:
- Undersøg en mulig sammenhæng mellem mikroalbuminuri og infektion med H. pylori hos type 2-diabetespatienter.
- Undersøg effekten af tidligere og aktiv infektion af H. pylori på mikroalbuminuri hos type 2-diabetespatienter.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11865
- Cairo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >45 år og fravær af alvorlig sygdom.
Ekskluderingskriterier:
1. Dem, der har modtaget anti-ulcusbehandling inden for de sidste tre måneder og stadig modtager protonpumpehæmmere (PPI) eller H2-receptorblokkere.
2. Diabetespatienter med dårlig glukoseregulering diagnosticeret tidligere og påvist i laboratorieparametre som havende diabetisk nefropati.
3. De har diabetisk retinopati, neuropati. 4. De har nedsat nyrefunktion eller vides at have nyresygdom. 5. De har en primær nyresygdom. 6. De har en systemisk sygdom, som jeg påvirker nyrerne. 7. De har lupus erythematosus, reumatoid eller anden immunologisk sygdom. 8. De har en kronisk sygdom, der kan påvirke nyrerne 9. De har urinvejsinfektioner eller nyresten. 10. De kan have proteinuri på grund af enhver anden årsag. 11. Kraftig træning, overdreven proteinindtagelse, væskeoverbelastning øger den urinproteinudskillelse, der kasseres fra undersøgelsen.
12. De har kronisk leversygdom. 13. De har hjertesvigt. 14. Hypertensive patienter. 15. Diabetikere med >120 mmHg systolisk blodtryk og >85 mmHg diastolisk blodtryk.
16. De har malignitet. 17. Dem med inflammatorisk sygdom, dem, der er forpligtet til at fortsætte antibiotikabehandling af forskellige årsager 18. Rygere 19. Dem der ikke giver samtykke til undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe(A)
52 tilfælde af type 2-diabetespatienter. De har +ve serumantistof og afføringsantigen specifikt for Helicobacter pylori.
|
ELISA-princippet.
Enzym-linked Immunosorbent Assays (ELISA'er) kombinerer specificiteten af antistoffer med sensitiviteten af simple enzymassays ved at bruge antistoffer eller antigener koblet til et let-assayet enzym.
ELISA'er kan give en nyttig måling af antigen- eller antistofkoncentration.
|
|
Gruppe(B)
36 tilfælde af type 2-diabetespatienter.
De har +ve Serum-antistof og -ve Afføringsantigen-specifikke for Helicobacter pylori.
|
ELISA-princippet.
Enzym-linked Immunosorbent Assays (ELISA'er) kombinerer specificiteten af antistoffer med sensitiviteten af simple enzymassays ved at bruge antistoffer eller antigener koblet til et let-assayet enzym.
ELISA'er kan give en nyttig måling af antigen- eller antistofkoncentration.
|
|
Gruppe (C)
112 tilfælde af type 2-diabetespatienter.
De har -ve Serum-antistof og afføringsantigen-specifikke for Helicobacter pylori.
|
ELISA-princippet.
Enzym-linked Immunosorbent Assays (ELISA'er) kombinerer specificiteten af antistoffer med sensitiviteten af simple enzymassays ved at bruge antistoffer eller antigener koblet til et let-assayet enzym.
ELISA'er kan give en nyttig måling af antigen- eller antistofkoncentration.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenhæng mellem mikroalbuminuri og infektion med H. pylori hos type 2-diabetespatienter.
Tidsramme: basistid
|
Mål urinalbumin til kreatinin-forholdet (UACR) for at estimere tilstedeværelsen af mikroalbuminuri hos type 2-diabetespatienter blandt H. pylori-inficerede, gamle inficerede og ikke-inficerede patienter
|
basistid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- H.pylori and microalbuminuria
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .