Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role Helicobacter Pylori v mikroalbuminurii

31. prosince 2019 aktualizováno: Hosam Mohammad Ahmad, Minia University

Role Helicobacter pylori v mikroalbuminurii u diabetiků 2. typu

Cílem této studie je:

  1. Prozkoumejte možnou souvislost mezi mikroalbuminurií a infekcí H. pylori u pacientů s diabetem 2. typu.
  2. Zkoumat vliv předchozí a aktivní infekce H. pylori na mikroalbuminurii u pacientů s diabetem 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Helicobacter pylori, dříve známý jako Campylobacter pylori, je gramnegativní mikroaerofilní bakterie, která se obvykle nachází v žaludku. Identifikovali ji v roce 1982 australští vědci Barry Marshall a Robin Warren, kteří zjistili, že se vyskytuje u osoby s chronickou gastritidou, žaludečními vředy a stavy, o kterých se dříve nevěřilo, že mají mikrobiální příčinu. Je také spojován se vznikem dvanáctníkových vředů a rakoviny žaludku. Více než 80 % jedinců infikovaných bakterií je však asymptomatických a může hrát důležitou roli v přirozené ekologii žaludku. [1] Více než 50 % světové populace má H. pylori v horní části gastrointestinálního traktu. [2] Infekce je častější v rozvojových zemích než v západních zemích. [3] Má se za to, že spirálovitý tvar H. pylori (od kterého pochází jméno rodu) se vyvinul tak, aby pronikl mukoidní výstelkou žaludku. [4, 5] Mikroalbuminurie, která je definována jako zvýšený poměr albuminu ke kreatininu v moči (UACR) o 30–300 μg/mg.[15] Je známo, že je silným prediktorem rozvoje diabetické nefropatie. [16] Bylo také prokázáno, že mikroalbuminurie je rizikovým faktorem pro kardiovaskulární onemocnění v obecné a diabetické populaci. [17-19] a zvýšený únik albuminu močí odráží vaskulární poškození, tj. endoteliální dysfunkci nebo chronický zánět nízkého stupně. [20] Některé studie navíc uvádějí vztah mezi mikroalbuminurií a metabolickým syndromem, což naznačuje, že inzulinová rezistence je základem patogeneze mikroalbuminurie. [21-23]

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11865
        • Cairo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 64 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

200 dospělých pacientů s diabetem 2. typu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >45 let a nepřítomnost jakékoli závažné nemoci.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Ti, kteří dostávali protivředovou léčbu v posledních třech měsících a stále užívají inhibitory protonové pumpy (PPI) nebo blokátory H2 receptorů.

    2. Diabetičtí pacienti se špatnou regulací glukózy, u nichž byla dříve diagnostikována a laboratorními parametry zjištěna diabetická nefropatie.

    3. Ti mají diabetickou retinopatii, neuropatii. 4. Ti, kteří mají poškození ledvin nebo je o nich známo, že mají onemocnění ledvin. 5. Tito mají nějaké primární onemocnění ledvin. 6. Mají nějaké systémové onemocnění, které postihuje ledviny. 7. Ti mají lupus erythematodes, revmatoidní nebo jiné imunologické onemocnění. 8. Ti, kteří mají jakékoli chronické onemocnění, které může postihnout ledviny 9. Tito mají infekce močových cest nebo ledvinové kameny. 10. Tito mohou mít proteinurii z jakékoli jiné příčiny. 11. Těžké cvičení, nadměrné požívání bílkovin, přetížení tekutinami, zvyšují vylučování bílkovin vyřazených ze studie močí.

    12. Tito mají chronické onemocnění jater. 13. Těm selhává srdce. 14. Hypertenzní pacienti. 15. Diabetici se systolickým krevním tlakem >120 mmHg a diastolickým krevním tlakem >85 mmHg.

    16. Ty mají malignitu. 17. Ti se zánětlivým onemocněním, ti, kteří jsou z různých důvodů nuceni pokračovat v léčbě antibiotiky 18. Kuřáci 19. Ti, kteří neposkytují souhlas se studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina(A)
52 případů pacientů s diabetem 2. typu. Mají pozitivní sérum protilátky a antigen stolice specifické pro Helicobacter pylori.
Diagnostický test: ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay)
Princip ELISA. Enzymově vázané imunosorbentní testy (ELISA) kombinují specificitu protilátek s citlivostí jednoduchých enzymových testů pomocí protilátek nebo antigenů navázaných na snadno analyzovatelný enzym. Testy ELISA mohou poskytnout užitečné měření koncentrace antigenu nebo protilátky.
Skupina (B)
36 případů pacientů s diabetem 2. typu. Mají pozitivní sérum protilátky a záporný antigen stolice specifický pro Helicobacter pylori.
Diagnostický test: ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay)
Princip ELISA. Enzymově vázané imunosorbentní testy (ELISA) kombinují specificitu protilátek s citlivostí jednoduchých enzymových testů pomocí protilátek nebo antigenů navázaných na snadno analyzovatelný enzym. Testy ELISA mohou poskytnout užitečné měření koncentrace antigenu nebo protilátky.
Skupina (C)
112 případů pacientů s diabetem 2. typu. Mají záporné sérové ​​protilátky a antigen stolice specifické pro Helicobacter pylori.
Diagnostický test: ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay)
Princip ELISA. Enzymově vázané imunosorbentní testy (ELISA) kombinují specificitu protilátek s citlivostí jednoduchých enzymových testů pomocí protilátek nebo antigenů navázaných na snadno analyzovatelný enzym. Testy ELISA mohou poskytnout užitečné měření koncentrace antigenu nebo protilátky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
souvislost mezi mikroalbuminurií a infekcí H. pylori u pacientů s diabetem 2. typu.
Časové okno: základní čas
Změřte poměr albuminu ke kreatininu v moči (UACR), abyste odhadli přítomnost mikroalbuminurie u pacientů s diabetem 2. typu mezi pacienty infikovanými H. pylori, starými infikovanými a neinfikovanými pacienty
základní čas

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H.pylori and microalbuminuria

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit