Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace gingivální crevikulární tekutiny během ortodontické léčby

6. května 2025 aktualizováno: Phimon Atsawasuwan, University of Illinois at Chicago

Charakterizace gingivální crevikulární tekutiny během ortodontického pohybu zubů

Během ortodontického pohybu zubů se zuby pohybují alveolární kostí působením sil. Aplikovaná mechanická zatěžovací síla musí být přenesena na alveolární kost prostřednictvím periodontálního vazu (PDL). Tento proces mechanotransdukce stimuluje kostní remodelaci, během níž osteoblasty produkují kost na tahové straně a osteoklasty resorbují kost na kompresní straně PDL. Komplexní interakce mezi osteoblasty a osteoklasty zahrnují četné biologické molekuly včetně cytokinů a růstových faktorů. Během pohybu zubů bude up-regulována exprese cytokinů, jako je interleukin (IL)-1β, IL-6, IL-8, prostaglandin E2, RANKL a MMP1 v PDL. Sekvence událostí z mechanotransdukce, které přikazují přísně kontrolované dosažení stran pozornosti k osteogenezi a osteoklastogeneze na kompresních stranách, není zcela pochopena.

gingivální štěrbinová tekutina (GCF) je transudát intersticiálních tkání, který vzniká osmotickým gradientem a je uvolňován do štěrbinových štěrbin rychlostí asi 3 ul/h. Ortodontická léčba je spouštěna zánětlivým procesem a byla vyslovena hypotéza, že kvantifikaci specifických biomarkerů v rámci GCF lze stanovit pomocí Periotronu. V literatuře však byly popsány kontrastní výsledky, které ukazují jak zvýšené, tak nezměněné objemy GCF související s ortodontickou léčbou.

Vzhledem k tomu, že ortodontická léčba je spouštěna souborem zánětlivých cytokinů, které se při mechanické zátěži uvolňují do štěrbinové tekutiny, a její homeostáza je závislá na mechanické stimulaci. Pochopení biologické reakce crevikulární tekutiny na mechanické zatížení by mohlo dále posunout znalosti o ortodontické léčbě.

V této studii budou výzkumníci zkoumat biologickou odpověď gingivální štěrbinové tekutiny před a po počátečním zavedení drátu ortodontické léčby, aby určili odlišně exprimované geny a proteiny související s mechanotransdukcí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Kritéria způsobilosti pro odběr gingivální štěrbinové tekutiny Sto zdravých, nekuřáckých pacientů ve věku 11-35 let, kteří vyžadují ortodontickou léčbu s první extrakcí premoláru na ortodontické klinice na College of Dentistry, University of Illinois v Chicagu (UIC) bude být zahrnut. Informovaný souhlas bude předložen pacientům a rodičům [zákonným zástupcům] a podepsán před výkonem. V době udělení souhlasu bude pacient vyšetřen na kritéria zařazení. Písemný souhlas bude rovněž získán od vedlejších subjektů. Před ošetřením budou pořízeny periapikální rentgenové snímky obou čelistních špičáků, aby se ověřila délka a morfologie kořene, takže prefabrikovaná ramena na konzolách špičáků budou uzavřena do středu odporu špičáků. Fixní ortodontické aparáty (0,018 palce; předpis MBT) budou umístěny do subjektu s pomocnou vertikální štěrbinou v držákech maxilárního špičáku (Dentsply International, York, NY) pro umístění prefabrikovaných silových ramen. Subjekty budou odeslány k extrakci prvních čelistních premolárů. Mezi maxilární druhý premolár a první maxilární molár, 5 mm od alveolárního hřebene, bude umístěno dočasné kotvící zařízení pro účely ukotvení a reference. Zuby v čelistním oblouku budou vyrovnány a vyrovnány před zatažením špičáku. Jednou 0,016x0,016 jsou umístěny obloukové dráty z nerezové oceli (Dentsply International), zatažení špičáku bude dosaženo pomocí kalibrovaných 70g nikl-titanových uzavíracích spirálových pružin (Dentsply International) připojených z dočasného kotvícího zařízení k silovému ramenu na konzolách špičáku, které umožňovaly aplikaci síly blíže ke středu odporu zubu.

Odběr gingivální štěrbinové tekutiny Pacienti budou sedět na stomatologickém křesle ve vzpřímené poloze. Vybrané místo bude vysušeno na vzduchu a izolováno bavlněnými smotky. Aniž byste se dotkli okrajové gingivy, supragingivální plak bude odstraněn, aby se zabránilo kontaminaci papírových proužků. Absorpční papírové proužky budou jemně umístěny do sulku a absorbované papírové proužky budou spojeny a umístěny do sterilní Eppendorfovy zkumavky obsahující 200 ul fyziologického roztoku s fosfátovým pufrem. Odebraný vzorek bude kódován jedinečnými ID čísly a uchováván při -80 °C až do analýzy. Klíč k identifikaci bude uložen v zamčené skříni v Rm#237B, College of Dentistry. Pacient bude informován, aby po ortodontické léčbě neužíval NSA, ale paracetamol. Odběr GCF bude proveden před umístěním držáku, před retrakcí špičáku, 2 týdny po retrakci špičáku, 5 týdnů po retrakce špičáku a 7 týdnů po retrakci špičáku.

Intraorální skenování Okluze a čelisti pacientů budou skenovány pomocí intraorálního digitálního skeneru. Intraorální skenování bude prováděno s nejvyšším rozlišením v každém studovaném časovém bodě. Skenovaná data budou exportována jako stereolitografický binární formát souboru (.stl) a importována do sofistikovaného softwarového balíku pro zpracování (Geomagic® Control 14, Geomagic®, Research Triangle Park, NC, USA). Jako referenční body budou použity minišrouby a struktura palatal rugae

Umístění drátu a ortodontická léčba Pacienti budou spojeni pomocí držáků a 0,016x0,016" nerezový drát bude umístěn a navázán na držáky pomocí pryžových kroužků. Návrat pacienta na ortodontickou léčbu bude naplánován podle doby odběru vzorku a jednou měsíčně po ukončení studie.

ELISA Vzorky GCF budou nejprve homogenizovány po dobu 30 s a centrifugovány po dobu 5 minut při 1500 g k eluci. Eluát bude poté použit jako vzorek pro odhad ELISA ze vzorků GCF. Vzorek GCF bude detekován OPG a RANKL. Vypočte se poměr OPG a RANKL a určí se potenciál PDL aktivovat osteoklasty.

analýza mikroRNA Celková RNA bude extrahována z uložených vzorků GCF pomocí soupravy miRNeasy sérum/plazma (Qiagen, Valencia, CA). Množství celkové RNA bude stanoveno spektrofotometrem NanoDrop (Thermoscientific). Celková RNA bude podrobena kvantitativní RT-PCR v reálném čase pomocí testů Taqman® microRNA RT-PCR specifických pro hsa-miR-21, -29a, bac. hsa-let-7d, g a i budou použity jako vnitřní kontrola. Vzorky od každého subjektu budou analyzovány pomocí systému 7900HT realtime PCR (Applied Biosystems).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Phimon Atsawasuwan, DDS, MS, PhD
  • Telefonní číslo: 312-413-2651
  • E-mail: patsawas@uic.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Department of Orthodontics, Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 35 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví, nekuřáci ve věku 11-35 let, kteří vyžadují ortodontickou léčbu s první extrakcí premoláru na ortodontické klinice na College of Dentistry, University of Illinois v Chicagu (UIC)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví, nekuřáci ve věku 11-35 let, kteří vyžadují ortodontickou léčbu s první extrakcí premoláru na ortodontické klinice na College of Dentistry, University of Illinois v Chicagu (UIC)

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s kraniofaciálním syndromem
  • parodontální patologie
  • systémové problémy a základní onemocnění
  • kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Subjekty vyžadují stažení psa
Subjekty vyžadují stažení špičáku během ortodontického pohybu zubu a jejich gingivální štěrbinová tekutina se shromažďuje během pohybu zubu. Kontrola je počátečním časovým bodem.
Postup: Pohyb zubů
Špičáky subjektu budou zataženy distálně a je odebrána štěrbinová tekutina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzdálenost pohybu zubů
Časové okno: 7 týdnů
Vzdálenost pohybu zubů od počátečního časového bodu k konci studia
7 týdnů
Násobná změna sekreční mikroRNA exprese
Časové okno: 7 týdnů
Násobná změna sekreční exprese mikroRNA ve srovnání s počáteční úrovní
7 týdnů
Množství štěrbinové tekutiny
Časové okno: 7 týdnů
objem štěrbikulární tekutiny během pohybu zubů
7 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Illinois at Chicago

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Phimon Atsawasuwan, DDS, MS, PhD, University of Illinois at Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. května 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2013-0183 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení