Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačem podporované autoškolení pro zlepšení výkonných funkcí (COMPEX)

19. února 2025 aktualizováno: Hanne Christensen, Bispebjerg Hospital

Počítačem podporované autoškolení pro zlepšení výkonných funkcí versus nespecifický trénink u pacientů po mrtvici, srdeční zástavě nebo s Parkinsonovou chorobou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tento projekt zkoumá účinky specializované počítačové kognitivní rehabilitace (CBCR) zaměřené na výkonné funkce u tří skupin pacientů: mozková příhoda, srdeční zástava a Parkinsonova choroba. Účinek specializovaného CBCR je porovnáván obecně kognitivně stimulujícími aktivitami na počítači

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tento projekt zkoumá účinky specializované počítačové kognitivní rehabilitace (CBCR) zaměřené na výkonné funkce u tří skupin pacientů: mozková příhoda, srdeční zástava a Parkinsonova choroba. Efekt specializovaného CBCR je přirovnáván k absolvování obecně kognitivně stimulujících činností na počítači. Očekává se, že bude zařazeno celkem 600 pacientů (400 s cévní mozkovou příhodou, 100 po infarktu a 100 s Parkinsonovou chorobou). Všichni pacienti absolvují neuropsychologickou testovou baterii hodnotící exekutivní funkce při zařazení, přímo po osmitýdenním tréninkovém období a při sledování tři měsíce po skončení období intervence. Kromě toho budou všichni pacienti odpovídat na dotazníky týkající se kvality života a měření ADL na začátku, po intervenci a při sledování. Všichni pacienti budou trénovat po dobu 8 týdnů, 5x týdně po 60 minutách bez ohledu na zařazení do skupiny.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
307

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko
        • Nábor
        • Rigshospitalet
        • Kontakt:
          • Jesper Kjaergaard, MD
      • Copenhagen, Dánsko
        • Nábor
        • Bispebjerg Hospital
        • Kontakt:
          • Hanne Christensen, MD, Professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza mrtvice, srdeční zástavy nebo Parkinsonovy choroby.
  • Ve věku 18 let nebo starší.
  • Zhoršená pracovní paměť měřená testem pracovní paměti CABPad, pro zahrnutí odříznuto: 5 nebo méně symbolů zpět
  • Počítač a internet doma.
  • Poskytování informovaného souhlasu.

Kritéria zahrnutí specifická pro mrtvici

  • Zařazení do 6 měsíců po mrtvici
  • Cévní mozková příhoda potvrzená klinickými nálezy a zobrazením, AIS i ICH je povolena.
  • Počáteční závažnost mrtvice >/= NIHSS 3.

Kritéria pro zařazení specifická pro srdeční zástavu

• Zařazení do 6 měsíců po iktusu.

Kritéria pro zařazení specifická pro Parkinsonovu chorobu

  • Klinická diagnostika PD.
  • Antiparkinsonská léčba (dopaminergní nebo jiná).

Kritéria vyloučení:

  • Informovaný souhlas nebyl poskytnut
  • Jiné neurologické nebo psychiatrické onemocnění, u kterého se podle zkoušejícího očekává, že ovlivní schopnost pacienta účastnit se studie
  • Podle vyšetřovatele se nelze zúčastnit

Kritéria vyloučení specifická pro mrtvici

  • Pacienti s masivní anosognozií pro exekutivní dysfunkci nebo pacienti bez subjektivního pocitu exekutivní dysfunkce (Pacient v průběhu času trpí úplné popírání exekutivních symptomů)
  • Pacienti s těžkou afázií, u kterých není jasné, zda je výkon pacienta na baterii neuropsychologického testu způsoben afázií, a nikoli exekutivní dysfunkcí.

Kritéria vyloučení specifická pro srdeční zástavu • Žádná

Kritéria vyloučení specifická pro PD

• Diagnostika PD demence podle kritérií MDS PD Demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Specifická počítačová kognitivní rehabilitace
154 pacientů bude přiděleno na konkrétní počítačovou kognitivní rehabilitaci. Tato skupina bude trénovat s 10 cvičeními z kognitivního rehabilitačního softwaru „Scientific Brain Training Pro“. Těchto 10 cvičení je navržena tak, aby trénovala různé výkonné funkce.
Behaviorální: Počítačová kognitivní rehabilitace (CBCR)
CBCR jsou softwarové programy pro počítače, které jsou klinicky vyvinuty pro rehabilitaci různých kognitivních funkcí.
Aktivní komparátor: Obecná počítačová kognitivní stimulace
154 pacientů bude přiděleno na obecnou počítačovou kognitivní stimulaci. Tato skupina bude trénovat s 10 obecně mentálně stimulujícími hrami na webových stránkách speciálně navržených pro tuto zkoušku. Těchto 10 her je vybráno, protože se předpokládá, že mají nízkou zatížení výkonných funkcí, ale stimulují koncentraci a visuoperceptuální schopnosti.
Behaviorální: Obecná počítačová kognitivní stimulace
Pro tuto studii jsme vyvinuli webovou stránku pro obecnou kognitivní stimulaci, která je navržena tak, aby poskytovala obecnou počítačovou kognitivní stimulaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test pracovní paměti CABPAD
Časové okno: Po skončení intervence (8 týdnů po základní linii)
Test pracovní paměti. Čím vyšší skóre, tím lepší (teoreticky nekonečné skóre)
Po skončení intervence (8 týdnů po základní linii)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minimální soubor dat – domácí péče – instrumentální činnosti každodenního života (MDS-HC-IADL)
Časové okno: Při kontrolní návštěvě 3 měsíce po ukončení intervence
Dotazník týkající se činností každodenního života. 0-3 body na 8-položkové škále, čím méně bodů, tím lépe.
Při kontrolní návštěvě 3 měsíce po ukončení intervence
Tvorba stezek A
Časové okno: Přímo po intervenci, osm týdnů po zařazení
Test rychlosti zpracování a vizuální pozornosti. Čím nižší skóre, tím lépe (teoreticky nekonečné skóre)
Přímo po intervenci, osm týdnů po zařazení
Tvorba stezek A
Časové okno: Při kontrolní návštěvě 3 měsíce po ukončení intervence
Test rychlosti zpracování a vizuální pozornosti. Čím nižší skóre, tím lépe (teoreticky nekonečné skóre)
Při kontrolní návštěvě 3 měsíce po ukončení intervence
Tvorba stezek B
Časové okno: Přímo po intervenci, osm týdnů po zařazení
Test dělené pozornosti, mentální flexibility. Čím nižší skóre, tím lépe (teoreticky nekonečné skóre)
Přímo po intervenci, osm týdnů po zařazení
Tvorba stezek B
Časové okno: Při kontrolní návštěvě 3 měsíce po ukončení intervence
Test dělené pozornosti, mentální flexibility. Čím nižší skóre, tím lépe (teoreticky nekonečné skóre)
Při kontrolní návštěvě 3 měsíce po ukončení intervence
SDMT
Časové okno: Přímo po intervenci, osm týdnů po zařazení
Symbol Digit Modalities Test: Test mentální rychlosti. Čím vyšší skóre, tím lépe (teoreticky nekonečné skóre)
Přímo po intervenci, osm týdnů po zařazení
SDMT
Časové okno: Při kontrolní návštěvě 3 měsíce po ukončení intervence
Symbol Digit Modalities Test: Test mentální rychlosti. Čím vyšší skóre, tím lépe (teoreticky nekonečné skóre)
Při kontrolní návštěvě 3 měsíce po ukončení intervence
Kategorický test verbální plynulosti
Časové okno: Přímo po intervenci, osm týdnů po zařazení
Test verbální kategoriální plynulosti. Čím vyšší skóre, tím lépe (teoreticky nekonečné skóre)
Přímo po intervenci, osm týdnů po zařazení
Kategorický test verbální plynulosti
Časové okno: Při kontrolní návštěvě 3 měsíce po ukončení intervence
Test verbální kategoriální plynulosti. Čím vyšší skóre, tím lépe (teoreticky nekonečné skóre)
Při kontrolní návštěvě 3 měsíce po ukončení intervence
Dodržování
Časové okno: Přímo po intervenci, osm týdnů po zařazení
Sledování celkového času stráveného tréninkem v minutách
Přímo po intervenci, osm týdnů po zařazení
2) vizuální analogová stupnice (1-10)
Časové okno: Přímo po intervenci, osm týdnů po zařazení
Po posledním sezení: jak se jim školení líbilo a zda by v jejich situaci doporučili zásah někomu jinému. Vyšší skóre znamená, že se jim trénink líbil více.
Přímo po intervenci, osm týdnů po zařazení
Minimální soubor dat – domácí péče – instrumentální činnosti každodenního života (MDS-HC-IADL)
Časové okno: Přímo po intervenci, osm týdnů po zařazení
Dotazník týkající se činností každodenního života. 0-3 body na 8-položkové škále, čím méně bodů, tím lépe.
Přímo po intervenci, osm týdnů po zařazení
Test fonologické verbální plynulosti
Časové okno: Přímo po intervenci, osm týdnů po zařazení
Test verbální fonologické plynulosti. Čím vyšší skóre, tím lépe (teoreticky nekonečné skóre)
Přímo po intervenci, osm týdnů po zařazení
Test fonologické verbální plynulosti
Časové okno: Při kontrolní návštěvě 3 měsíce po ukončení intervence
Test verbální fonologické plynulosti. Čím vyšší skóre, tím lépe (teoreticky nekonečné skóre)
Při kontrolní návštěvě 3 měsíce po ukončení intervence
Dotazník strachu
Časové okno: Přímo po intervenci, osm týdnů po zařazení
Dotazník s 24 položkami týkajícími se strachu na škále od 0 do 8, kde 8 znamená vyšší stupeň vyhýbání se strachu
Přímo po intervenci, osm týdnů po zařazení
Dotazník strachu
Časové okno: Při kontrolní návštěvě 3 měsíce po ukončení intervence
Dotazník s 24 položkami týkajícími se strachu na škále od 0 do 8, kde 8 znamená vyšší stupeň vyhýbání se strachu
Při kontrolní návštěvě 3 měsíce po ukončení intervence
paní: Upravená Rankinova škála
Časové okno: Přímo po intervenci, osm týdnů po zařazení
Dotazník týkající se zdravotního postižení na škále od 0 (žádné příznaky) do 6 (mrtvý): Vyšší skóre ukazuje na závažnější postižení.
Přímo po intervenci, osm týdnů po zařazení
paní: Upravená Rankinova škála
Časové okno: Při kontrolní návštěvě 3 měsíce po ukončení intervence
Dotazník týkající se postižení na škále od 0 (žádné příznaky) do 6 (mrtvý). Vyšší skóre ukazuje na těžší postižení.
Při kontrolní návštěvě 3 měsíce po ukončení intervence
IQCODE (Dotazník pro informátory o kognitivním úpadku u starších osob)
Časové okno: Přímo po intervenci, osm týdnů po zařazení
Pokles kognitivních funkcí u starších osob, hlášený partnerem. Škála 16 položek od 1 (mnohem lepší) do 5 (mnohem horší). Vyšší skóre ukazuje na těžší postižení.
Přímo po intervenci, osm týdnů po zařazení
IQCODE (Dotazník pro informátory o kognitivním úpadku u starších osob)
Časové okno: Při kontrolní návštěvě 3 měsíce po ukončení intervence
Pokles kognitivních funkcí u starších osob, hlášený partnerem. Škála 16 položek od 1 (mnohem lepší) do 5 (mnohem horší). Vyšší skóre ukazuje na těžší postižení.
Při kontrolní návštěvě 3 měsíce po ukončení intervence
Doména EuroQol-5 (EQ-5D-5L)
Časové okno: Přímo po intervenci, osm týdnů po zařazení
Škála kvality života s 5 doménami, každá hodnocená od 1 do 5, což znamená lehké až těžké postižení. Vyšší skóre ukazuje na těžší postižení. Dokončeno pacientem a partnerem
Přímo po intervenci, osm týdnů po zařazení
Doména EuroQol-5 (EQ-5D-5L)
Časové okno: Při kontrolní návštěvě 3 měsíce po ukončení intervence
Škála kvality života s 5 doménami, každá hodnocená od 1 do 5, což znamená lehké až těžké postižení. Vyšší skóre ukazuje na těžší postižení. Dokončeno pacientem a partnerem
Při kontrolní návštěvě 3 měsíce po ukončení intervence
PDQ 39 (Dotazník Parkinsonovy nemoci: Pouze u pacientů s Parkinsonovou nemocí)
Časové okno: Přímo po intervenci, osm týdnů po zařazení
Dotazník kvality života u pacientů s Parkinsonovou chorobou. Stupnice s 39 položkami hodnocenými od 1 (nikdy) do 5 (stále / nelze vůbec). Vyšší skóre ukazuje na těžší postižení.
Přímo po intervenci, osm týdnů po zařazení
PDQ 39 (Dotazník Parkinsonovy nemoci: Pouze u pacientů s Parkinsonovou nemocí)
Časové okno: Při kontrolní návštěvě 3 měsíce po ukončení intervence
Dotazník kvality života u pacientů s Parkinsonovou chorobou. Stupnice s 39 položkami hodnocenými od 1 (nikdy) do 5 (stále / nelze vůbec). Vyšší skóre ukazuje na těžší postižení.
Při kontrolní návštěvě 3 měsíce po ukončení intervence
PHQ-9 (Dotazník zdravotního stavu pacienta 9)
Časové okno: Přímo po intervenci, osm týdnů po zařazení
Dotazník o zdravotním stavu pacienta s 9 položkami hodnocenými na 4 bodové škále od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Vyšší skóre ukazuje na těžší postižení.
Přímo po intervenci, osm týdnů po zařazení
PHQ-9 (Dotazník zdravotního stavu pacienta 9)
Časové okno: Při kontrolní návštěvě 3 měsíce po ukončení intervence
Dotazník o zdravotním stavu pacienta s 9 položkami hodnocenými na 4 bodové škále od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Vyšší skóre ukazuje na těžší postižení.
Při kontrolní návštěvě 3 měsíce po ukončení intervence
Test pracovní paměti CABPAD - 3 měsíce sledování
Časové okno: Při následném sledování návštěva 3 měsíce po skončení zásahu
Test pracovní paměti. Čím vyšší skóre, tím lepší (teoreticky nekonečné skóre)
Při následném sledování návštěva 3 měsíce po skončení zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Bispebjerg Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Göteborg University
Rigshospitalet, Denmark
University of Basel
Aalborg University Hospital
University of Glasgow
Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research
Neurorehabilitering - Kbh, City of Copenhagen
Hjernesagen

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Hanne Christensen, Professor, Bispebjerg Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • H-19039236

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

V současné době není rozhodnuto

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení