Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vylepšení fyzikální terapie osvědčený postup pro zlepšení chůze po mrtvici

9. června 2026 aktualizováno: Janice Eng, University of British Columbia
Cílem této studie je posoudit vliv implementace osvědčených postupů do současné fyzikální terapie rehabilitace po cévní mozkové příhodě na výsledky chůze. Účastníkům bude také poskytnut monitor aktivity, který jim pomůže sledovat a zacílit jejich praxi chůze, aby zjistili, zda to může zlepšit schopnost chůze.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato vícemístná studie bude mít každé místo zahájeno v obvyklé péči s účastníky, kteří budou souhlasit se sběrem výsledků měření. Mezi dvanáct lůžkových iktových jednotek patří: Kelowna General Hospital, Nanaimo Regional General Hospital, Glenrose Rehabilitation Hospital, Saskatoon City Hospital, Wascana Rehabilitation Centre, Joseph Brant Hospital, Bruyère Hospital, Freeport Grand River Hospital, CIUSSS-de-l'Estrie-CHUS Center de réadaptation de l'Estrie, Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation and integration sociale, Dr. Everett Chalmers Regional Hospital a Queen Elizabeth Hospital. Každé pracoviště náhodně přejde na rozšířenou obvyklou péči (implementace osvědčených postupů), kde budou všichni fyzioterapeuti v místě proškoleni o poskytování osvědčených postupů pro lokomotorickou rekvalifikaci. Konkrétní terapeutické činnosti jsou na uvážení fyzioterapeuta; fyzioterapeuti však musí pracovat na třicetiminutové zátěžové/nášlapové aktivitě při větší než čtyřicetiprocentní rezervě srdeční frekvence. Účastníci budou nadále souhlasit se shromažďováním výsledků měření. Kromě toho budou účastníci absolvovat školení k používání hodinek aktivity ke sledování vlastního pokroku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
306

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z2G9
        • University of British Columbia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijato hospitalizací nebo denní rehabilitací po cévní mozkové příhodě
  • Zlepšená chůze je cílem rehabilitace
  • Do 12 týdnů po hemoragické nebo ischemické CMP s hemiparézou (potvrzeno lékařskou tabulkou nebo motorickým vyšetřením)
  • Schopnost projít alespoň 5 kroků. Může používat asistenční a/nebo ortopedickou pomůcku a asistuje maximálně jedna osoba
  • Rychlost chůze nad zemí je nižší než normálně
  • Umět porozumět a následovat pokyny
  • Věk vyšší nebo rovný 19 letům
  • Zdravotně stabilní

Kritéria vyloučení:

  • Zdraví před mozkovou příhodou zahrnovalo závažnou poruchu chůze nebo onemocnění, které ovlivnilo chůzi (muskuloskeletální onemocnění, amputace, operace/artroplastika v posledních 6 měsících atd.)
  • Zdraví před mozkovou příhodou zahrnovalo neurologický stav (jako je Parkinsonova choroba nebo roztroušená skleróza) nebo jiný závažný zdravotní stav (aktivní rakovina, nekontrolovaný diabetes)
  • Nadměrná bolest těla/kloubů bránící účasti na cvičebním zákroku
  • Účast na experimentální studii v terénu
  • Účast na dalším formálním klinickém hodnocení cvičení rehabilitace
  • Očekává se, že bude denně ambulantně/ambulantně rehabilitovat < 2 týdny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Obvyklá fyzioterapeutická péče
Fyzioterapeuti pokračují v obvyklé péči
Behaviorální: Fyzikální terapie Obvyklá péče
Obvyklá fyzikální terapie
Experimentální: Rozšířená fyzikální terapie Obvyklá péče
Zavedena osvědčená praxe
Behaviorální: Posílení fyzioterapie Obvyklá péče
Protokol je zaměřen na dokončení minimálně 30 minut zátěžových aktivit spojených s chůzí, jejichž intenzita se postupně zvyšuje na základě srdeční frekvence a počítadel kroků po dobu 4 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test na šest minut chůze
Časové okno: 4 týdny
Tento test měří vzdálenost, kterou účastník ujde za 6 minut.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šestiminutový test chůze
Časové okno: 12 měsíců po mrtvici
Tento test měří vzdálenost, kterou účastník ujde za 6 minut.
12 měsíců po mrtvici
Krevní tlak
Časové okno: 4 týdny a 12 měsíců po mrtvici
Krevní tlak měří fyziologické účinky intervence
4 týdny a 12 měsíců po mrtvici
Euro-QOL 5D-5L
Časové okno: 4 týdny a 12 měsíců po mrtvici
Tento test je nejpoužívanějším nástrojem pro měření kvality života.
4 týdny a 12 měsíců po mrtvici
Modifikovaná Rankinova škála (mRS)
Časové okno: 4 týdny a 12 měsíců po mrtvici
Tato stupnice měří stupeň postižení. Rozsah skóre: minimálně 0 až maximálně 6. Nižší skóre znamená lepší výsledek.
4 týdny a 12 měsíců po mrtvici
Škála fyzické aktivity pro seniory (PASE)
Časové okno: 12 měsíců po mrtvici
Tento test hodnotí fyzickou aktivitu, včetně volného času, domácnosti a pracovní aktivity. Rozsah skóre: minimálně 0 až maximálně 400 nebo více. Vyšší skóre znamená lepší výsledek
12 měsíců po mrtvici
Krokový monitor aktivity
Časové okno: 12 měsíců po mrtvici
Počet kroků za den za 3 dny
12 měsíců po mrtvici
Montreal Cognitive Assessment
Časové okno: 4 weeks & 12 months post-stroke
This test measures levels of cognitive function. Min 0, max 30, with higher scores reflecting better cognition.
4 weeks & 12 months post-stroke
Short Performance Physical Battery
Časové okno: 4 weeks & 12 months post-stroke
This test measures lower extremity function. Min value 0, max value 12. Higher scores reflect better lower extremity function
4 weeks & 12 months post-stroke
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Časové okno: 4 weeks & 12 months post-stroke
This test screens for depression. Min 0, max 27. Higher values reflect more severe symptoms.
4 weeks & 12 months post-stroke
Gait speed
Časové okno: 4 week and 12 month post-stroke
self-paced gait speed in metre/second
4 week and 12 month post-stroke

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of British Columbia

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Janice J Eng, PhD, University of British Columbia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • H19-02809

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Pokud to časopis vyžaduje pro zveřejnění, budou do úložiště vložena následující data jednotlivých účastníků: věk v letech, pohlaví a výsledky, jak je popsáno výše.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení