Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ulepszona najlepsza praktyka fizjoterapeutyczna w celu poprawy chodu po udarze

9 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Janice Eng, University of British Columbia
Celem tego badania jest ocena wpływu wdrożenia najlepszych praktyk do aktualnej fizjoterapii rehabilitacji poudarowej na wyniki chodu. Uczestnicy otrzymają również monitor aktywności, który pomoże im śledzić i ukierunkować praktykę chodzenia, aby określić, czy może to poprawić zdolność chodzenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W tym wieloośrodkowym badaniu każdy ośrodek rozpocznie się pod zwykłą opieką, a uczestnicy wyrażą zgodę na zbieranie miar wyników. Dwanaście szpitalnych oddziałów udarowych obejmuje: Kelowna General Hospital, Regional General Hospital Nanaimo, Glenrose Rehabilitation Hospital, Saskatoon City Hospital, Wascana Rehabilitation Centre, Joseph Brant Hospital, Bruyère Hospital, Freeport Grand River Hospital, CIUSSS-de-l'Estrie-CHUS Center de réadaptation de l'Estrie, Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et intégration sociale, Dr. Everett Chalmers Regional Hospital i Queen Elizabeth Hospital. Każda placówka zostanie losowo przełączona na rozszerzoną zwykłą opiekę (wdrożenie najlepszych praktyk), w ramach której wszyscy fizjoterapeuci w danej placówce zostaną przeszkoleni w zakresie dostarczania najlepszych praktyk w zakresie przekwalifikowania lokomotorycznego. Konkretne działania terapeutyczne leżą w gestii fizjoterapeuty; jednak fizjoterapeuci muszą pracować przez trzydzieści minut ćwiczeń z obciążeniem / stąpania przy ponad czterdziestoprocentowej rezerwie tętna. Uczestnicy nadal będą otrzymywać zgodę na zbieranie miar wyników. Dodatkowo uczestnicy otrzymają i zostaną przeszkoleni w zakresie korzystania z zegarków aktywności w celu monitorowania własnych postępów.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
306

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z2G9
        • University of British Columbia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjmowany na rehabilitację szpitalną lub dzienną po udarze mózgu
  • Poprawa chodu jest celem rehabilitacji
  • W ciągu 12 tygodni po krwotocznej lub niedokrwiennej CVA z niedowładem połowiczym (potwierdzone kartą medyczną lub oceną motoryczną)
  • Potrafi chodzić co najmniej 5 kroków. Może korzystać z urządzenia wspomagającego i/lub ortezy oraz asysty maksymalnie przez jedną osobę
  • Prędkość poruszania się po ziemi jest mniejsza niż normalnie
  • Potrafi zrozumieć i postępować zgodnie ze wskazówkami
  • Większy lub równy 19 lat
  • Stabilny medycznie

Kryteria wyłączenia:

  • Stan przed udarem obejmował poważne zaburzenie chodu lub chorobę wpływające na chodzenie (schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego, amputacja, zabieg chirurgiczny/protezoplastyka w ciągu ostatnich 6 miesięcy itp.)
  • Stan przed udarem obejmował stan neurologiczny (taki jak choroba Parkinsona lub stwardnienie rozsiane) lub inny poważny stan medyczny (czynny rak, niekontrolowana cukrzyca)
  • Nadmierny ból ciała/stawu uniemożliwiający udział w interwencji ruchowej
  • Uczestnictwo w eksperymentalnym badaniu terenowym leku
  • Uczestnictwo w innym formalnym badaniu klinicznym dotyczącym rehabilitacji wysiłkowej
  • Oczekuje się, że będzie otrzymywać codziennie mniej niż 2 tygodnie rehabilitacji stacjonarnej/ambulatoryjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Zwykła opieka fizjoterapeutyczna
Fizjoterapeuci kontynuują zwykłą opiekę
Behawioralne: Fizjoterapia Zwykła opieka
Zwykła fizjoterapia
Eksperymentalny: Ulepszona fizykoterapia Zwykła opieka
Najlepsza praktyka wdrożona
Behawioralne: Poprawa zwykłej opieki fizjoterapeutycznej
Protokół koncentruje się na ukończeniu co najmniej 30 minut ćwiczeń związanych z chodzeniem z obciążeniem, które stopniowo zwiększają intensywność na podstawie tętna i liczników kroków w ciągu 4 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ten test mierzy odległość, jaką uczestnik może przejść w ciągu 6 minut.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: 12 miesięcy po udarze
Ten test mierzy odległość, jaką uczestnik może przejść w ciągu 6 minut.
12 miesięcy po udarze
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 12 miesięcy po udarze
Ciśnienie krwi mierzy fizjologiczne efekty interwencji
4 tygodnie i 12 miesięcy po udarze
Euro-QOL 5D-5L
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 12 miesięcy po udarze
Ten test jest najczęściej używanym narzędziem do pomiaru jakości życia.
4 tygodnie i 12 miesięcy po udarze
Zmodyfikowana Skala Rankina (mRS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 12 miesięcy po udarze
Skala ta mierzy stopień niepełnosprawności. Zakres punktacji: od minimum 0 do maksimum 6. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
4 tygodnie i 12 miesięcy po udarze
Skala Aktywności Fizycznej Osób Starszych (PASE)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po udarze
Ten test ocenia aktywność fizyczną, w tym czas wolny, aktywność domową i zawodową. Zakres punktacji: minimum 0 do maksimum 400 lub więcej. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik
12 miesięcy po udarze
Monitor aktywności kroków
Ramy czasowe: 12 miesięcy po udarze
Liczba kroków dziennie w ciągu 3 dni
12 miesięcy po udarze
Montreal Cognitive Assessment
Ramy czasowe: 4 weeks & 12 months post-stroke
This test measures levels of cognitive function. Min 0, max 30, with higher scores reflecting better cognition.
4 weeks & 12 months post-stroke
Short Performance Physical Battery
Ramy czasowe: 4 weeks & 12 months post-stroke
This test measures lower extremity function. Min value 0, max value 12. Higher scores reflect better lower extremity function
4 weeks & 12 months post-stroke
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 4 weeks & 12 months post-stroke
This test screens for depression. Min 0, max 27. Higher values reflect more severe symptoms.
4 weeks & 12 months post-stroke
Gait speed
Ramy czasowe: 4 week and 12 month post-stroke
self-paced gait speed in metre/second
4 week and 12 month post-stroke

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of British Columbia

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Janice J Eng, PhD, University of British Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • H19-02809

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Jeśli czasopismo wymaga publikacji, do repozytorium zostaną wprowadzone następujące indywidualne dane uczestników: wiek w latach, płeć i wyniki, jak opisano powyżej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami