Vylepšení fyzikální terapie osvědčený postup pro zlepšení chůze po mrtvici
30. ledna 2023 aktualizováno: Janice Eng, University of British Columbia
Cílem této studie je posoudit vliv implementace osvědčených postupů do současné fyzikální terapie rehabilitace po cévní mozkové příhodě na výsledky chůze.
Účastníkům bude také poskytnut monitor aktivity, který jim pomůže sledovat a zacílit jejich praxi chůze, aby zjistili, zda to může zlepšit schopnost chůze.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Tato vícemístná studie bude mít každé místo zahájeno v obvyklé péči s účastníky, kteří budou souhlasit se sběrem výsledků měření.
Mezi dvanáct lůžkových iktových jednotek patří: Kelowna General Hospital, Nanaimo Regional General Hospital, Glenrose Rehabilitation Hospital, Saskatoon City Hospital, Wascana Rehabilitation Centre, Joseph Brant Hospital, Bruyère Hospital, Freeport Grand River Hospital, CIUSSS-de-l'Estrie-CHUS Center de réadaptation de l'Estrie, Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation and integration sociale, Dr. Everett Chalmers Regional Hospital a Queen Elizabeth Hospital.
Každé pracoviště náhodně přejde na rozšířenou obvyklou péči (implementace osvědčených postupů), kde budou všichni fyzioterapeuti v místě proškoleni o poskytování osvědčených postupů pro lokomotorickou rekvalifikaci.
Konkrétní terapeutické činnosti jsou na uvážení fyzioterapeuta; fyzioterapeuti však musí pracovat na třicetiminutové zátěžové/nášlapové aktivitě při větší než čtyřicetiprocentní rezervě srdeční frekvence.
Účastníci budou nadále souhlasit se shromažďováním výsledků měření.
Kromě toho budou účastníci absolvovat školení k používání hodinek aktivity ke sledování vlastního pokroku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Chuhya Hung, MSc PT
- Telefonní číslo: 604-714-4117
- E-mail: Chihya.Hung@ubc.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Shannon Lim, PhD
- Telefonní číslo: 604-714-4117
- E-mail: shannon.lim@ubc.ca
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z2G9
- Nábor
- University of British Columbia
-
Kontakt:
- Chihya Hung
- Telefonní číslo: 604-714-4117
- E-mail: Chihya.Hung@ubc.ca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijato hospitalizací nebo denní rehabilitací po cévní mozkové příhodě
- Zlepšená chůze je cílem rehabilitace
- Do 12 týdnů po hemoragické nebo ischemické CMP s hemiparézou (potvrzeno lékařskou tabulkou nebo motorickým vyšetřením)
- Schopnost projít alespoň 5 kroků. Může používat asistenční a/nebo ortopedickou pomůcku a asistuje maximálně jedna osoba
- Rychlost chůze nad zemí je nižší než normálně
- Umět porozumět a následovat pokyny
- Věk vyšší nebo rovný 19 letům
- Zdravotně stabilní
Kritéria vyloučení:
- Zdraví před mozkovou příhodou zahrnovalo závažnou poruchu chůze nebo onemocnění, které ovlivnilo chůzi (muskuloskeletální onemocnění, amputace, operace/artroplastika v posledních 6 měsících atd.)
- Zdraví před mozkovou příhodou zahrnovalo neurologický stav (jako je Parkinsonova choroba nebo roztroušená skleróza) nebo jiný závažný zdravotní stav (aktivní rakovina, nekontrolovaný diabetes)
- Nadměrná bolest těla/kloubů bránící účasti na cvičebním zákroku
- Účast na experimentální studii v terénu
- Účast na dalším formálním klinickém hodnocení cvičení rehabilitace
- Očekává se, že bude denně ambulantně/ambulantně rehabilitovat < 2 týdny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá fyzioterapeutická péče
Fyzioterapeuti pokračují v obvyklé péči
|
Obvyklá fyzikální terapie
|
|
Experimentální: Rozšířená fyzikální terapie Obvyklá péče
Zavedena osvědčená praxe
|
Protokol je zaměřen na dokončení minimálně 30 minut zátěžových aktivit spojených s chůzí, jejichž intenzita se postupně zvyšuje na základě srdeční frekvence a počítadel kroků po dobu 4 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test na šest minut chůze
Časové okno: 4 týdny
|
Tento test měří vzdálenost, kterou účastník ujde za 6 minut.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šestiminutový test chůze
Časové okno: 12 měsíců po mrtvici
|
Tento test měří vzdálenost, kterou účastník ujde za 6 minut.
|
12 měsíců po mrtvici
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 4 týdny a 12 měsíců po mrtvici
|
Krevní tlak měří fyziologické účinky intervence
|
4 týdny a 12 měsíců po mrtvici
|
|
Euro-QOL 5D-5L
Časové okno: 4 týdny a 12 měsíců po mrtvici
|
Tento test je nejpoužívanějším nástrojem pro měření kvality života.
|
4 týdny a 12 měsíců po mrtvici
|
|
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: 4 týdny a 12 měsíců po mrtvici
|
Tento test měří úrovně kognitivních funkcí.
|
4 týdny a 12 měsíců po mrtvici
|
|
Krátká výkonná fyzická baterie
Časové okno: 4 týdny a 12 měsíců po mrtvici
|
Tento test měří úrovně funkce dolních končetin.
|
4 týdny a 12 měsíců po mrtvici
|
|
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: 4 týdny a 12 měsíců po mrtvici
|
Tento test prověřuje depresi
|
4 týdny a 12 měsíců po mrtvici
|
|
Modifikovaná Rankinova škála (mRS)
Časové okno: 4 týdny a 12 měsíců po mrtvici
|
Tato stupnice měří stupeň postižení.
Rozsah skóre: minimálně 0 až maximálně 6. Nižší skóre znamená lepší výsledek.
|
4 týdny a 12 měsíců po mrtvici
|
|
Škála fyzické aktivity pro seniory (PASE)
Časové okno: 12 měsíců po mrtvici
|
Tento test hodnotí fyzickou aktivitu, včetně volného času, domácnosti a pracovní aktivity.
Rozsah skóre: minimálně 0 až maximálně 400 nebo více.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
12 měsíců po mrtvici
|
|
Krokový monitor aktivity
Časové okno: 12 měsíců po mrtvici
|
Počet kroků za den za 3 dny
|
12 měsíců po mrtvici
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Janice J Eng, PhD, University of British Columbia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. dubna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
23. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H19-02809
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Pokud to časopis vyžaduje pro zveřejnění, budou do úložiště vložena následující data jednotlivých účastníků: věk v letech, pohlaví a výsledky, jak je popsáno výše.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .