Vylepšení fyzikální terapie osvědčený postup pro zlepšení chůze po mrtvici
9. června 2026 aktualizováno: Janice Eng, University of British Columbia
Cílem této studie je posoudit vliv implementace osvědčených postupů do současné fyzikální terapie rehabilitace po cévní mozkové příhodě na výsledky chůze.
Účastníkům bude také poskytnut monitor aktivity, který jim pomůže sledovat a zacílit jejich praxi chůze, aby zjistili, zda to může zlepšit schopnost chůze.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Tato vícemístná studie bude mít každé místo zahájeno v obvyklé péči s účastníky, kteří budou souhlasit se sběrem výsledků měření.
Mezi dvanáct lůžkových iktových jednotek patří: Kelowna General Hospital, Nanaimo Regional General Hospital, Glenrose Rehabilitation Hospital, Saskatoon City Hospital, Wascana Rehabilitation Centre, Joseph Brant Hospital, Bruyère Hospital, Freeport Grand River Hospital, CIUSSS-de-l'Estrie-CHUS Center de réadaptation de l'Estrie, Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation and integration sociale, Dr. Everett Chalmers Regional Hospital a Queen Elizabeth Hospital.
Každé pracoviště náhodně přejde na rozšířenou obvyklou péči (implementace osvědčených postupů), kde budou všichni fyzioterapeuti v místě proškoleni o poskytování osvědčených postupů pro lokomotorickou rekvalifikaci.
Konkrétní terapeutické činnosti jsou na uvážení fyzioterapeuta; fyzioterapeuti však musí pracovat na třicetiminutové zátěžové/nášlapové aktivitě při větší než čtyřicetiprocentní rezervě srdeční frekvence.
Účastníci budou nadále souhlasit se shromažďováním výsledků měření.
Kromě toho budou účastníci absolvovat školení k používání hodinek aktivity ke sledování vlastního pokroku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
306
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z2G9
- University of British Columbia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijato hospitalizací nebo denní rehabilitací po cévní mozkové příhodě
- Zlepšená chůze je cílem rehabilitace
- Do 12 týdnů po hemoragické nebo ischemické CMP s hemiparézou (potvrzeno lékařskou tabulkou nebo motorickým vyšetřením)
- Schopnost projít alespoň 5 kroků. Může používat asistenční a/nebo ortopedickou pomůcku a asistuje maximálně jedna osoba
- Rychlost chůze nad zemí je nižší než normálně
- Umět porozumět a následovat pokyny
- Věk vyšší nebo rovný 19 letům
- Zdravotně stabilní
Kritéria vyloučení:
- Zdraví před mozkovou příhodou zahrnovalo závažnou poruchu chůze nebo onemocnění, které ovlivnilo chůzi (muskuloskeletální onemocnění, amputace, operace/artroplastika v posledních 6 měsících atd.)
- Zdraví před mozkovou příhodou zahrnovalo neurologický stav (jako je Parkinsonova choroba nebo roztroušená skleróza) nebo jiný závažný zdravotní stav (aktivní rakovina, nekontrolovaný diabetes)
- Nadměrná bolest těla/kloubů bránící účasti na cvičebním zákroku
- Účast na experimentální studii v terénu
- Účast na dalším formálním klinickém hodnocení cvičení rehabilitace
- Očekává se, že bude denně ambulantně/ambulantně rehabilitovat < 2 týdny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá fyzioterapeutická péče
Fyzioterapeuti pokračují v obvyklé péči
|
Obvyklá fyzikální terapie
|
|
Experimentální: Rozšířená fyzikální terapie Obvyklá péče
Zavedena osvědčená praxe
|
Protokol je zaměřen na dokončení minimálně 30 minut zátěžových aktivit spojených s chůzí, jejichž intenzita se postupně zvyšuje na základě srdeční frekvence a počítadel kroků po dobu 4 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test na šest minut chůze
Časové okno: 4 týdny
|
Tento test měří vzdálenost, kterou účastník ujde za 6 minut.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šestiminutový test chůze
Časové okno: 12 měsíců po mrtvici
|
Tento test měří vzdálenost, kterou účastník ujde za 6 minut.
|
12 měsíců po mrtvici
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 4 týdny a 12 měsíců po mrtvici
|
Krevní tlak měří fyziologické účinky intervence
|
4 týdny a 12 měsíců po mrtvici
|
|
Euro-QOL 5D-5L
Časové okno: 4 týdny a 12 měsíců po mrtvici
|
Tento test je nejpoužívanějším nástrojem pro měření kvality života.
|
4 týdny a 12 měsíců po mrtvici
|
|
Modifikovaná Rankinova škála (mRS)
Časové okno: 4 týdny a 12 měsíců po mrtvici
|
Tato stupnice měří stupeň postižení.
Rozsah skóre: minimálně 0 až maximálně 6. Nižší skóre znamená lepší výsledek.
|
4 týdny a 12 měsíců po mrtvici
|
|
Škála fyzické aktivity pro seniory (PASE)
Časové okno: 12 měsíců po mrtvici
|
Tento test hodnotí fyzickou aktivitu, včetně volného času, domácnosti a pracovní aktivity.
Rozsah skóre: minimálně 0 až maximálně 400 nebo více.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
12 měsíců po mrtvici
|
|
Krokový monitor aktivity
Časové okno: 12 měsíců po mrtvici
|
Počet kroků za den za 3 dny
|
12 měsíců po mrtvici
|
|
Montreal Cognitive Assessment
Časové okno: 4 weeks & 12 months post-stroke
|
This test measures levels of cognitive function.
Min 0, max 30, with higher scores reflecting better cognition.
|
4 weeks & 12 months post-stroke
|
|
Short Performance Physical Battery
Časové okno: 4 weeks & 12 months post-stroke
|
This test measures lower extremity function.
Min value 0, max value 12. Higher scores reflect better lower extremity function
|
4 weeks & 12 months post-stroke
|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Časové okno: 4 weeks & 12 months post-stroke
|
This test screens for depression.
Min 0, max 27.
Higher values reflect more severe symptoms.
|
4 weeks & 12 months post-stroke
|
|
Gait speed
Časové okno: 4 week and 12 month post-stroke
|
self-paced gait speed in metre/second
|
4 week and 12 month post-stroke
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Janice J Eng, PhD, University of British Columbia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Tang WK, Lu H, Leung TWH, Fong KNK, Chan SKY, Liew VWJ. A double-blind randomized control trial of transcranial direct current stimulation in post-stroke fatigue. Front Neurol. 2026 May 7;17:1658764. doi: 10.3389/fneur.2026.1658764. eCollection 2026.
- Ackerley S, Hung SH, Sheehy L, Donkers SJ, Timofeeva P, Best KL, Peters S, Park SS, Ouellet B, Ezeugwu VE, Milot MH, Sakakibara BM, Eng JJ, Connell LA. Exploring factors influencing implementation across the explanatory-to-pragmatic trial continuum: a sequential qualitative integration of delivering higher-intensity walking exercise within inpatient stroke rehabilitation. Implement Sci Commun. 2026 Jan 8;7(1):44. doi: 10.1186/s43058-025-00812-y.
- Hung SH, Ackerley S, Connell LA, Bayley MT, Best KL, Donkers SJ, Dukelow SP, Ezeugwu VE, Milot MH, Peters S, Sakakibara BM, Sheehy L, Yao J, Eng JJ. Real-World Experiences of Therapy Staff Implementing an Intensive Rehabilitation Protocol in Canadian Stroke Inpatient Rehabilitation Settings: A Multi-Site Survey Study. Phys Ther. 2025 Oct 1;105(10):pzaf111. doi: 10.1093/ptj/pzaf111.
- Yan Y, Eng JJ, Hung SH, Bayley MT, Best KL, Connell LA, Donkers SJ, Dukelow SP, Ezeugwu VE, Milot MH, Sakakibara BM, Sheehy L, Wong H, Yao J, Peters S. Aerobic minutes and step number remain low in inpatient stroke rehabilitation. PLoS One. 2025 Jul 28;20(7):e0328930. doi: 10.1371/journal.pone.0328930. eCollection 2025.
- Peters S, Hung SH, Bayley MT, Best KL, Connell LA, Donkers SJ, Dukelow SP, Ezeugwu VE, Milot MH, Sakakibara BM, Sheehy L, Wong H, Yang Y, Yao J, Eng JJ. Safety and effectiveness of the Walk 'n Watch structured, progressive exercise protocol delivered by physical therapists for inpatient stroke rehabilitation in Canada: a phase 3, multisite, pragmatic, stepped-wedge, cluster-randomised controlled trial. Lancet Neurol. 2025 Aug;24(8):643-655. doi: 10.1016/S1474-4422(25)00201-7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
23. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Patologické procesy
- Infarkt
- Nekróza
- Ischemie
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Mrtvice
- Mozkový infarkt
- Ischemie mozku
- Infarkt mozku
- Motorická aktivita
Další identifikační čísla studie
- H19-02809
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Pokud to časopis vyžaduje pro zveřejnění, budou do úložiště vložena následující data jednotlivých účastníků: věk v letech, pohlaví a výsledky, jak je popsáno výše.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .