Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuromodulační techniky po SCI

6. dubna 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Transspinální versus epidurální stimulace pro exoskeletální asistovanou chůzi po poranění míchy

Poranění míchy (SCI) vede k několika zdravotním následkům často spojeným se sníženou úrovní fyzické aktivity. Přímá stimulace míchy, ať už prostřednictvím implantovaných zařízení nebo povrchové stimulace, byla kombinována s intenzivní fyzikální terapií asistovanou chůzí na běžeckém pásu, aby se usnadnilo samostatné stání a krokování. Tyto současné metody vyžadují 3–4 vysoce kvalifikované terapeuty a nemusí být proveditelné ve všech rehabilitačních zařízeních, zejména s ohledem na rostoucí počet pacientů s SCI každý rok. Proto použití robotických obleků pro exoskeleton v kombinaci s přímou stimulací míchy (vyžadující 1-2 terapeuty) může nabídnout alternativní rehabilitační přístup k překonání jejich omezených schopností stát a chodit. Taková zlepšení mohou také pomoci zvrátit nebo odstranit další zdravotní důsledky spojené s SCI. Pilotní práce poskytne předběžné důkazy potřebné k navržení budoucích klinických zkoušek pro veterány a civilisty s SCI, aby se obnovila nadzemní mobilita.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Obnova lokomoce po poranění míchy (SCI) byla předmětem mnoha let výzkumu zaměřeného na zlepšení několika komorbidit souvisejících se zdravím. Epidurální stimulace míchy (SCES) vykazuje rehabilitační potenciál obnovení lokomoce u jedinců s SCI v kombinaci s intenzivním lokomočním tréninkem. Navzdory tomuto potenciálu jsou takové protokoly pravděpodobně nepraktické, pokud jsou aplikovány na velké klinické populace SCI kvůli vysokým finančním nákladům. Podobně jako SCES, transspinální stimulace (TS) také vykazovala neuromodulační výhody tím, že externě stimulovala lumbro-sakrální nervové obvody, aby u osob s kompletním SCI generovala krokové aktivity; tyto techniky však také vyžadují intenzivní trénink chůze. V poslední době byly robotické exoskelety použity jako slibný nástroj k obcházení omezení spojených s lokomotorickým tréninkem náročným na práci a byly bezpečně používány jako účinný přístup ke zlepšení úrovně fyzické aktivity u osob s kompletním SCI.

Nedávná práce prokázala výhody kombinace EZR a neuromodulačních technik. Po 12 týdnech školení EAW+SCES vedlo zlepšení v lokomoci výzkumníky ke snížení množství pomoci při houpání EAW na 35 % u osoby s kompletním SCI C7. To bylo doprovázeno 573 neasistovanými kroky, což představuje 50 % z celkového počtu kroků provedených během této relace. Elektromyografická (EMG) aktivita se také zvýšila během stojné i švihové fáze, což odráží schopnost jednotlivce rytmicky aktivovat paralyzované svaly během EAW+SCES. Kromě toho byla kardiometabolická zátěž zvýšena během exoskeletálního krokování v kombinaci s SCES ve srovnání s krokováním bez SCES. Účastník také vykázal mírný pokles jeho celkové a regionální absolutní tukové hmoty. Tato předběžná zjištění naznačují, že neuromodulace pomocí SCES s exoskeletální ambulací může poskytnout proveditelný rehabilitační přístup pro osoby s SCI. Cílem této studie je prozkoumat a porovnat účinky EZR v kombinaci s SCES nebo TS u osob s motorickým kompletním SCI. Data generovaná z této aplikace také umožní větší klinické studie prozkoumat způsoby optimalizace exoskeletálního tréninku chůze pomocí různých neuromodulačních modalit s SCI.

Podle návrhu opakovaného měření bude 10 účastníků s chronickou, motorickou kompletní (AIS A a B) SCI (věk:18-60 let) náhodně přiděleno k účasti buď na 6měsíčním EAW+SCES (n=5), nebo Školení EAW+TS (n=5). Celé trvání zkušebního období bude pro každého účastníka přibližně 1 rok. Zpočátku budou účastníci absolvovat 3 měsíce školení o EZR (3 sezení/týden), po kterém bude následovat randomizace do skupiny EAW+SCES nebo EAW+TS na dalších 6 měsíců školení (obě skupiny: 3 sezení /týden) a 3měsíční období sledování pro obě skupiny. Měření ve výchozím stavu (BL: před EZR) a 4 časové body po intervenci budou probíhat každé 3 měsíce (P1: po 3 měsících EZR; P2: po 3 měsících EZ+TS nebo EZR+SCES; P3: po dokončení 6 měsíců EZR+TS nebo EZR+SCES; P4: 3 měsíce po ukončení EZR+TS nebo EZR+SCES).

Tato pilotní práce bude mít 3 konkrétní cíle: Cíl 1. Vyšetřovatelé určí a porovnají zlepšení lokomotorické kontroly po 6 měsících EAW+TS a EAW+SCES měřené rychlostí 10 metrů chůze, počtem kroků EAW bez pomoci a aktivitou EMG.

Cíl 2. Vyšetřovatelé určí a porovnají zlepšení kardiometabolických rizikových faktorů po 6 měsících EAW+TS a EAW+SCES měřeno celkovým a regionálním složením těla, příjmem kyslíku a profilem lipidů nalačno.

Cíl 3. Vyšetřovatelé určí a porovnají zlepšení zdraví močového měchýře po 6 měsících EAW+TS a EAW+SCES měřeno plněním a vyprazdňováním močového měchýře

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
4

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Ashraf Gorgey, PhD PT
  • Telefonní číslo: 3386 (804) 675-5000
  • E-mail: ashraf.gorgey@va.gov

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23249-0001
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center, Richmond, VA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni účastníci budou ve věku 18–70 let, muži, s traumatickým motorickým kompletním SCI a úrovní poranění T10 a vyšší, jak je stanoveno EMG testováním a zkouškou Mezinárodních standardů pro neurologickou klasifikaci SCI (ISNCSCI).
  • Všichni účastníci podstoupí ISNCSCI vyšetření na neurologickou úroveň a funkci a budou zahrnuti pouze ti s americkou klasifikací poranění páteře (AIS A a B; tj. motorický deficit pod úrovní poranění).

Kritéria vyloučení:

Účastníci s některým z následujících již existujících zdravotních problémů budou z aktuálního hodnocení vyloučeni:

  • Diagnóza neurologického poranění jiného než SCI, včetně poranění cauda equina nebo distálního konusu vedoucí k končetinové nebo sakrální areflexii
  • Nezhojená zlomenina na dolních nebo horních končetinách
  • Těžká skolióza, rozsah pohybu kyčelního kolena (ROM) nebo flekční kontraktury kolena bránící umístění v exoskeletální nebo plantarflexní kontraktuře větší než 20 stupňů
  • Neléčená nebo nekontrolovaná hypertenze definovaná jako vysoký klidový krevní tlak vyšší než 140/90 mmHg a těžká ortostatická hypotenze (pokles vyšší než 20 mmHg v porovnání s krevním tlakem v klidovém stavu na zádech) nebo neschopnost udržet pozici vsedě nebo ve stoje EAW
  • Jiné zdravotní stavy včetně kardiovaskulárních onemocnění, nekontrolovaného DM typu II, nekontrolované hypertenze a pacientů na inzulínu, otlaků 3. nebo vyššího stadia nebo symptomatické infekce močových cest
  • Z jakéhokoli důvodu se do zařízení nevejde
  • Užívání antikoagulancií nebo protidestičkových látek, včetně aspirinu, pokud nelze tento lék ze zdravotních důvodů vysadit
  • Implantované kardiostimulátory a/nebo implantované defibrilátory
  • DXA T-score méně než -2,5. Provedené skeny budou zahrnovat celé tělo, dvě kyčle a kolena. Celkové T-skóre BMD kyčle < -3,5 a skóre BMD kolena menší než 0,6 g/cm2

  • Funkční ROM horních a dolních končetin, síla, spasticita a integrita kůže budou také posouzeny před zařazením do programu.

    • Modifikovaná Ashworthova škála bude použita k zajištění bezpečnosti účastníků před zapojením do rehabilitačního programu

      • Účastníci s těžkou spasticitou nebo omezenou ROM budou ze studie vyloučeni
      • Vychází to z doporučení výrobce Ekso
  • Neléčitelná těžká spasticita posouzena místním lékařem jako kontraindikovaná
  • Dekubity trupu, pánve nebo dolních končetin stupně 3 nebo vyšší
  • Psychopatologická dokumentace v lékařském záznamu nebo anamnéze, která může být v rozporu s cíli studie
  • Jakýkoli stav, který podle úsudku hlavního zkoušejícího nebo poskytovatele lékařské péče znemožňuje bezpečnou účast ve studii a/nebo zvyšuje riziko infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: EAW+SCES
Tři měsíce tréninku exoskeletu následované 6 měsíci epidurální stimulace.
Přístroj: EAW+SCES (exoskelton a epidurální stimulace míchy)
Tři měsíce tréninku exoskeletu následované 6 měsíci epidurální stimulace.
Experimentální: EAW+TS
Tři měsíce tréninku exoskeletu následované 6 měsíci transspinální stimulace.
Přístroj: EAW+TS (exoskeltonová a transspinální stimulace)
Tři měsíce tréninku exoskeletu následované 6 měsíci transspinální stimulace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze na 10 metrů (m/s)
Časové okno: Výchozí stav (BL), Po intervenci 1 (P1; 3 měsíce po BL) a Po intervenci 3 (P3; 6 měsíců po P1)
Po nasazení robotického exoskeletu bude účastník požádán, aby ušel vzdálenost 10 metrů, a bude stanoven čas a rychlost. Měření byla prováděna v průběhu 9 měsíců.
Výchozí stav (BL), Po intervenci 1 (P1; 3 měsíce po BL) a Po intervenci 3 (P3; 6 měsíců po P1)
<string>Aktivita elektromyografie (EMG) svalů (mikrovolty</string>
Časové okno: Výchozí stav (BL), po intervenci 1 (P1; 3 měsíce po BL) a po intervenci 3 (P3; 6 měsíců po P1)

Reprezentativní EMG aktivity pravého vastus lateralis (VL) svalu během celého cyklu chůze při 10metrovém testu chůze na začátku (BL) a po intervenci (PI) během 9 měsíců.

Ve skupině EAW+SCES podstoupili účastníci měření EMG během exoskeletálního 10metrového testu chůze na začátku (BL) a po 6 měsících (P3) po implantaci epidurální stimulace míchy (SCES).

EMG testy byly provedeny při 100% exoskeletální asistované chůzi (EAW) nebo snížené EAW (RED-EAW) na začátku a v P3. V P3 byly EMG testy provedeny třikrát; jednou při 100%-EAW, RED-EAW bez SCES a RED-EAW se SCES.
Výchozí stav (BL), po intervenci 1 (P1; 3 měsíce po BL) a po intervenci 3 (P3; 6 měsíců po P1)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální hmotnost tuku
Časové okno: Výchozí hodnota (BL), Po intervenci 1 (P1; 3 měsíce po BL) a Po interventions 3 (P3; 6 měsíců po P1)
Složení těla bude zachyceno pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií (DXA) k měření hmoty tuku (FM; %) každé 3 měsíce během 9měsíční studie.
Výchozí hodnota (BL), Po intervenci 1 (P1; 3 měsíce po BL) a Po interventions 3 (P3; 6 měsíců po P1)
Příjem kyslíku (L/Min)
Časové okno: [Časový rámec: Výchozí stav (BL), Po intervenci 1 (P1; 3 měsíce po BL) a Po intervenci 3 (P3; 6 měsíců po P1)]
Příjem kyslíku během odpočinku, stání a chůze bude měřen během 6minutového testu chůze každé 3 měsíce v průběhu studie.
[Časový rámec: Výchozí stav (BL), Po intervenci 1 (P1; 3 měsíce po BL) a Po intervenci 3 (P3; 6 měsíců po P1)]
Lipidový profil nalačno (mg/dl)
Časové okno: [Časový rámec: Výchozí stav (BL), Po intervenci 1 (P1; 3 měsíce po BL) a Po intervenci 3 (P3; 6 měsíců po P1)]
Po celonočním lačnění vám bude odebrána krev k měření krevních triglyceridů, lipoproteinu o nízké a vysoké hustotě a cholesterolu.
[Časový rámec: Výchozí stav (BL), Po intervenci 1 (P1; 3 měsíce po BL) a Po intervenci 3 (P3; 6 měsíců po P1)]
Fat-Free Mass
Časové okno: Výchozí stav (BL), po intervenci 1 (P1; 3 měsíce po BL), a po intervenci 3 (P3; 6 měsíců po P1)
Složení těla bude zachycováno pomocí duální rentgenové absorpciometrie (DXA) pro měření hmotnosti tuku (FFM; kg) každé 3 měsíce během 9měsíční studie.
Výchozí stav (BL), po intervenci 1 (P1; 3 měsíce po BL), a po intervenci 3 (P3; 6 měsíců po P1)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem kapacity močového měchýře během plnění a vyprazdňování (ml)
Časové okno: [Časový rámec: Výchozí stav (BL), Po intervenci 1 (P1; 3 měsíce po BL) a Po intervenci 3 (P3; 6 měsíců po P1)]
K provedení urodynamických studií bude použit multikanálový urodynamický systém (Laborie). Byl zaveden uretrální katétr a do močového měchýře je infundován fyziologický roztok. Do močového měchýře byl také zaveden tlakový převodník, který zaznamenává tlak během plnění. Vyšetřovatelé poté měřili objem močového měchýře během plnění a během vyprazdňování.
[Časový rámec: Výchozí stav (BL), Po intervenci 1 (P1; 3 měsíce po BL) a Po intervenci 3 (P3; 6 měsíců po P1)]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
VA Office of Research and Development

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Virginia Commonwealth University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ashraf Gorgey, PhD PT, Hunter Holmes McGuire VA Medical Center, Richmond, VA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • B3456-P

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení