Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení zvládání revmatoidní artritidy (EMBRACE)

28. ledna 2020 aktualizováno: Duke University
Tato studie bude testovat vylepšený program behaviorálního řízení hmotnosti v rámci životního stylu, který integruje strategie zvládání bolesti s intervencí v oblasti životního stylu, od které očekáváme, že zlepší schopnost obézních pacientů s RA vyrovnat se s váhovými problémy souvisejícími s bolestí. V navrhované studii bude souhlasit až 120 obézních (RA-BMI > 28) pacientů s revmatoidní artritidou, aby bylo 80 pacientů náhodně přiřazeno k jedné ze dvou podmínek: 1) protokol Enhanced Lifestyle Weight Management nebo 2) standardní kontrola péče. Pacienti randomizovaní do stavu Enhanced Lifestyle Weight Management se zúčastní 12týdenního protokolu, ve kterém budou trénovat dovednosti zvládání s cílem zvýšit vlastní účinnost a snížit dopad bolesti RA na chování (např. aktivita, jídlo) a psychosociální (např. , vztahy) faktory hubnutí budou integrovány do intervence zaměřené na snížení tělesné hmotnosti v rámci životního stylu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Duke University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • měl RA alespoň jeden rok
  • byli ve věku 18 až 85 let
  • byli obézní podle stanovených kritérií RA obezity (RA-BMI > 28)
  • měl v posledních dvou týdnech bolest při RA.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty byly vyloučeny, pokud 1) mají významnou revmatickou poruchu jinou než RA nebo jiné organické onemocnění, které by významně ovlivnilo fungování (např. COPD, rakovina)
  • měli významný zdravotní stav, který by je vystavil zvýšenému riziku výrazně nepříznivého zážitku v průběhu studie (např. nedávný infarkt myokardu)
  • již byli zapojeni do pravidelného cvičebního programu a/nebo programu školení dovedností zvládání bolesti
  • měli abnormální srdeční reakci na cvičení, jako je VT vyvolaná cvičením, abnormální reakce krevního tlaku atd.,
  • jsou těhotné při zařazení nebo při zahájení intervence
  • jsou mladší 18 let nebo starší 85 let
  • je známo nebo lékařem posouzeno jako kognitivně narušené (demence, retardace, psychóza)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Podmínka vylepšeného životního stylu řízení hmotnosti
Účastníci testu Enhanced Lifestyle Weight Management se účastnili 12týdenního protokolu, ve kterém trénovali dovednosti zvládání s cílem zvýšit vlastní účinnost a snížit dopad bolesti RA na chování (např. aktivita, jídlo) a psychosociální (např. náladu, vztahy) faktory hubnutí byly integrovány do intervence zaměřené na snížení tělesné hmotnosti v rámci životního stylu.
Behaviorální: Zlepšený životní styl řízení hmotnosti
Program Enhanced Lifestyle Weight Management byl 12týdenní protokol, ve kterém trénoval dovednosti zvládání s cílem zvýšit vlastní účinnost a snížit dopad bolesti RA na behaviorální (např. aktivita, jídlo) a psychosociální (např. nálada, vztahy) hubnutí. faktory byly integrovány do intervence zaměřené na snížení tělesné hmotnosti na základě životního stylu.
Žádný zásah: Standardní kontrola péče
Účastníci obdrželi standardní péči o revmatoidní artritidu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hmotnosti
Časové okno: základní linie a po léčbě (o 12 týdnů později)
Byla zjištěna váha účastníků.
základní linie a po léčbě (o 12 týdnů později)
Změna obvodu pasu
Časové okno: základní linie a po léčbě (o 12 týdnů později)
Obvod pasu účastníků byl měřen standardním krejčovským metrem.
základní linie a po léčbě (o 12 týdnů později)
Změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: základní linie a po léčbě (o 12 týdnů později)
Index tělesné hmotnosti účastníků byl vypočten vydělením hmotnosti (v kg) výškou (v m2)
základní linie a po léčbě (o 12 týdnů později)
Změna bolesti měřená pomocí přehledu Brief Pain Inventory
Časové okno: základní linie a po léčbě (o 12 týdnů později)
Bolest byla hodnocena pomocí Brief Pain Inventory, který zahrnuje čtyři položky, které žádají subjekty, aby ohodnotily svou obvyklou, nejhorší, nejmenší a průměrnou bolest během posledního týdne. U každé položky pacienti hodnotí svou bolest pomocí stupnice od 1 do 10, přičemž 1 představuje „žádnou bolest“ a 10 představuje „bolest tak hroznou, jak si dovedete představit“.
základní linie a po léčbě (o 12 týdnů později)
Změna tělesného postižení
Časové okno: základní linie a po léčbě (o 12 týdnů později)
Účastníci dokončili fyzické funkční škály revidovaných škál dopadů na artritidu (AIMS-2). AIMS-2 hodnotí zdravotní stav pacientů s artritidou. Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž 10 představuje snížené fyzické fungování.
základní linie a po léčbě (o 12 týdnů později)
Změna v psychickém postižení
Časové okno: základní linie a po léčbě (o 12 týdnů později)
Účastníci dokončili škálu psychologického fungování revidovaných škál dopadů na artritidu (AIMS-2). AIMS-2 hodnotí zdravotní stav pacientů s artritidou. Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž 10 představuje snížené fyzické fungování.
základní linie a po léčbě (o 12 týdnů později)
Změna C-reaktivního proteinu
Časové okno: základní linie a po léčbě (o 12 týdnů později)
Vzorky séra byly odebrány pro analýzu CRP. Všechny krevní vzorky byly odebrány ráno a před cvičením, centrifugovány při 3500 ot./min po dobu 10 minut a sérum bylo skladováno při -80 stupních Celsia až do analýzy. CRP je index zánětu a aktivity u RA a má se za to, že je specifičtějším měřítkem než rychlost sedimentace erytrocytů.
základní linie a po léčbě (o 12 týdnů později)
Změna protilátky proti cyklickému citrulinovanému peptidu (CCP).
Časové okno: základní linie a po léčbě (o 12 týdnů později)
Test protilátek proti cyklickému cirtrulinovanému peptidu (CCP), který se stále více používá k měření aktivity revmatoidní artritidy, byl shromážděn z eBrowseru, pokud byl k dispozici.
základní linie a po léčbě (o 12 týdnů později)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesného postižení
Časové okno: základní linie a po léčbě (o 12 týdnů později)
K objektivnímu posouzení tělesného postižení byl použit test 6 minut chůze. To se provádělo uvnitř v naší laboratoři, podél dlouhé, ploché, rovné, uzavřené chodby. Startovní čára, která označuje začátek a konec každého kola, byla vyznačena na podlaze pestrobarevnou páskou.
základní linie a po léčbě (o 12 týdnů později)
Změna v hodnocení bolesti revmatologem
Časové okno: základní linie a po léčbě (o 12 týdnů později)
Studovaný revmatolog dokončil vizuální analogovou stupnici (VAS) pro hodnocení bolesti. VAS byla vodorovná čára o délce 100 mm s kotvami v rozsahu od 0 „žádná aktivita onemocnění“ do 100 „vysoká aktivita onemocnění“.
základní linie a po léčbě (o 12 týdnů později)
Změna symptomů kloubů
Časové okno: základní linie a po léčbě (o 12 týdnů později)
Vyšetřujícím revmatologem byly získány dva počty kloubů - citlivost na palpaci a otok. Jak navrhli Fuchs a Pincus, použili jsme snížený počet 28 kloubů a byly provedeny spíše počty než hodnocení citlivosti a otoku, jak obhajovali Felson et al. (29), aby se zvýšila spolehlivost mezi pozorovateli.
základní linie a po léčbě (o 12 týdnů později)
Změna síly úchopu
Časové okno: základní linie a po léčbě (o 12 týdnů později)
Síla úchopu byla hodnocena pomocí žárovky sfygmomanometru speciálně navržené pro tento účel. Byly provedeny tři pokusy s každou rukou, přičemž průměr ze tří byl skóre dané osoby.
základní linie a po léčbě (o 12 týdnů později)
Změna v užívání léků
Časové okno: základní linie a po léčbě (o 12 týdnů později)
Strukturovaný rozhovor byl proveden revmatologem studie při každém hodnocení, aby se posoudil příjem léků u subjektů. Subjekty byly dotázány, jaké léky užívaly během dvou týdnů před hodnocením. Změny v příjmu pěti kategorií léků byly hodnoceny porovnáním údajů s údaji získanými před léčbou. Zahrnuté kategorie budou 1) nesteroidní protizánětlivá léčiva, 2) nenarkotická analgetika, 3) narkotika, 4) steroidy a 5) chorobu modifikující antirevmatika. Změny v medikaci byly hodnoceny při zvýšení dávky, nezměněné dávce nebo snížení dávky. Na základě předchozího výzkumu nepředpokládáme, že by v průběhu studie došlo k významným změnám v medikaci.
základní linie a po léčbě (o 12 týdnů později)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve škále artritidy Self-Efficacy Scale (ASES)
Časové okno: základní linie a po léčbě (o 12 týdnů později)
Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES) byla použita k posouzení vnímaných schopností subjektů provádět chování, které by kontrolovalo bolest při artritidě a minimalizovalo invaliditu. ASES je široce používaný nástroj a ukázalo se, že je spolehlivý a platný. Odpovědi na každou položku se pohybují od 10 do 100, kde 10 je „velmi nejisté“ a 100 je „velmi jisté“.
základní linie a po léčbě (o 12 týdnů později)
Změna vlastní účinnosti pro kontrolu hmotnosti
Časové okno: základní linie a po léčbě (o 12 týdnů později)
Weight Efficacy Life-Style Questionnaire (WEL) je 20-položková škála používaná k posouzení vnímané schopnosti subjektů kontrolovat svou váhu tím, že odolává jídlu v pěti situacích (tj. pozitivní emoce, negativní emoce, dostupnost jídla, sociální kontext, fyzické nepohodlí). ). WEL prokázal dobrou spolehlivost a validitu. 20-položkové opatření žádá účastníky, aby poskytli informace o tom, nakolik si jsou jisti, že dokážou odolat přejídání v pěti situacích. Možnosti odpovědí se pohybují od 0="vůbec nejsem jistý" do 9 = "velmi jistý."
základní linie a po léčbě (o 12 týdnů později)
Změna v katastrofické bolesti
Časové okno: základní linie a po léčbě (o 12 týdnů později)
Katastrofizace bolesti byla měřena pomocí 13-položkové škály pro katastrofování bolesti (PCS). Tato škála měří tendence subjektů přemítat o bolesti, zvětšovat bolest a cítit se bezmocně kvůli bolesti. Účastníci dostanou seznam myšlenek a pocitů ohledně bolesti a jsou požádáni, aby ohodnotili míru, do jaké mají tyto myšlenky/pocity, na stupnici od 0=vůbec ne do 4=stále.
základní linie a po léčbě (o 12 týdnů později)
Změna fyzické aktivity
Časové okno: základní linie a po léčbě (o 12 týdnů později)
K posouzení změny fyzické aktivity byl použit Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ). IPAQ je krátký hodnotící nástroj, který je široce používán u dospělé populace s chronickými onemocněními, který se ptá na zapojení jednotlivců do intenzivní, střední, chůze a sedavé činnosti za posledních 7 dní.
základní linie a po léčbě (o 12 týdnů později)
Změna stravovacího chování.
Časové okno: základní linie a po léčbě (o 12 týdnů později)
Sklon k přejídání nebo záchvatovitému přejídání byl měřen pomocí stupnice Binge Eating Scale (BES). Toto je self-report, 16-položkový dotazník s více možnostmi, které hodnotí, jak silně se člověk přejídá. Váhy jsou přiřazeny každé možnosti odpovědi v rozsahu od 0 do 3. Vyšší skóre značí větší závažnost přejídání.
základní linie a po léčbě (o 12 týdnů později)
Změna nálady
Časové okno: základní linie a po léčbě (o 12 týdnů později)
Změny nálady byly hodnoceny pomocí zkrácené verze Profilu náladových stavů-B (POMS). Toto měřítko používá devět přídavných jmen k posouzení negativních a pozitivních stavů nálady.
základní linie a po léčbě (o 12 týdnů později)
Změna spokojenosti ve vztahu
Časové okno: základní linie a po léčbě (o 12 týdnů později)
Spokojenost se vztahy byla měřena pomocí Seznamu hodnocení interpersonální podpory – krátký formulář (ISEL-SF). Toto měřítko zahrnuje 16 položek, které hodnotí vnímanou podporu od významných druhých v těchto oblastech: 1) dostupnost někoho, s kým si můžete o problémech promluvit, 2) hmatatelná nebo instrumentální podpora, 3) podpora sounáležitosti, lidé, se kterými je možné něco dělat, a 4) sebe sama - podpora úcty.
základní linie a po léčbě (o 12 týdnů později)
Změňte kalorický příjem
Časové okno: základní linie a po léčbě (o 12 týdnů později)
Denní deníky potravin byly shromažďovány po dobu čtyř po sobě jdoucích dnů po každém hodnocení. Účastníci byli posláni domů se strukturovaným papírovým deníkem a požádáni, aby zaznamenali veškerý kalorický příjem (jídlo a pití) během čtyř dnů. Účastníci dostali instrukce, jak zaznamenávat jídlo, a budou instruováni, aby kontaktovali pracovníky studie, pokud budou mít nějaké dotazy během dnů, kdy zaznamenávají jídlo.
základní linie a po léčbě (o 12 týdnů později)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Duke University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
American College of Rheumatology

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Francis Keefe, PhD, Duke University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. ledna 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Pro00017695

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení