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Miglioramento del coping per l'artrite reumatoide (EMBRACE)

28 gennaio 2020 aggiornato da: Duke University
Questo studio metterà alla prova un programma di gestione del peso comportamentale dello stile di vita migliorato che integra strategie di gestione del dolore con un intervento sullo stile di vita che prevediamo di migliorare la capacità del paziente obeso con AR di far fronte alle sfide del peso legate al dolore. Nello studio proposto, fino a 120 pazienti obesi (AR-BMI> 28) con artrite reumatoide saranno acconsentiti per assegnare in modo casuale 80 pazienti a una delle due condizioni: 1) un protocollo Enhanced Lifestyle Weight Management o 2) controllo di cura standard. I pazienti randomizzati alla condizione Enhanced Lifestyle Weight Management parteciperanno a un protocollo di 12 settimane in cui l'allenamento nelle capacità di coping per aumentare l'autoefficacia e diminuire l'impatto del dolore RA sul comportamento (ad esempio, attività, alimentazione) e psicosociale (ad esempio, umore , relazioni) i fattori di perdita di peso saranno integrati in un intervento di perdita di peso comportamentale sullo stile di vita.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Duke University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • aveva RA per almeno un anno
  • avevano dai 18 agli 85 anni
  • erano obesi secondo i criteri stabiliti per l'obesità dell'AR (AR-BMI > 28)
  • aveva sperimentato dolore RA nelle ultime due settimane.

Criteri di esclusione:

  • I soggetti sono stati esclusi se: 1) presentavano un disturbo reumatico significativo diverso dall'artrite reumatoide o un'altra malattia organica che avrebbe influenzato in modo significativo il funzionamento (ad esempio, BPCO, cancro)
  • aveva una condizione medica significativa che li avrebbe esposti a un rischio maggiore di un'esperienza significativamente avversa durante il corso dello studio (ad esempio, un recente infarto miocardico)
  • erano già coinvolti in un regolare programma di esercizi e/o in un programma di formazione sulle abilità di coping del dolore
  • avevano una risposta cardiaca anormale all'esercizio come TV indotta dall'esercizio, risposta anormale della pressione sanguigna, ecc.,
  • sono gravide al momento dell'arruolamento o all'inizio dell'intervento
  • hanno meno di 18 anni o più di 85 anni
  • sono noti o giudicati dal medico come affetti da compromissione cognitiva (demenza, ritardo, psicosi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Miglioramento della condizione di gestione del peso dello stile di vita
I partecipanti alla condizione Enhanced Lifestyle Weight Management hanno partecipato a un protocollo di 12 settimane in cui l'allenamento nelle capacità di coping per aumentare l'autoefficacia e ridurre l'impatto del dolore RA sul comportamento (ad esempio, attività, alimentazione) e psicosociale (ad esempio, umore, relazioni) i fattori di perdita di peso sono stati integrati in un intervento di perdita di peso comportamentale sullo stile di vita.
Comportamentale: Miglioramento della gestione del peso dello stile di vita
Il programma Enhanced Lifestyle Weight Management era un protocollo di 12 settimane in cui l'allenamento nelle capacità di coping per aumentare l'autoefficacia e ridurre l'impatto del dolore RA sulla perdita di peso comportamentale (ad esempio, attività, alimentazione) e psicosociale (ad esempio, umore, relazioni) fattori sono stati integrati in un intervento di perdita di peso comportamentale stile di vita.
Nessun intervento: Controllo della cura standard
I partecipanti hanno ricevuto cure standard per l'artrite reumatoide.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di peso
Lasso di tempo: basale e post-trattamento (12 settimane dopo)
È stato ottenuto il peso dei partecipanti.
basale e post-trattamento (12 settimane dopo)
Modifica della circonferenza della vita
Lasso di tempo: basale e post-trattamento (12 settimane dopo)
La circonferenza della vita dei partecipanti è stata misurata con un metro a nastro standard.
basale e post-trattamento (12 settimane dopo)
Variazione dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: basale e post-trattamento (12 settimane dopo)
L'indice di massa corporea dei partecipanti è stato calcolato dividendo il peso (in kg) per l'altezza (in m2)
basale e post-trattamento (12 settimane dopo)
Variazione del dolore misurata dal Brief Pain Inventory
Lasso di tempo: basale e post-trattamento (12 settimane dopo)
Il dolore è stato valutato con il Brief Pain Inventory, che include quattro item che chiedono ai soggetti di valutare il loro dolore abituale, peggiore, minimo e medio durante l'ultima settimana. Per ogni voce, i pazienti valutano il loro dolore utilizzando una scala che va da 1 a 10 con 1 che rappresenta "nessun dolore" e 10 che rappresenta "il dolore più forte che puoi immaginare".
basale e post-trattamento (12 settimane dopo)
Modifica della disabilità fisica
Lasso di tempo: basale e post-trattamento (12 settimane dopo)
I partecipanti hanno completato le scale di funzionamento fisico delle riviste Arthritis Impact Scales (AIMS-2). L'AIMS-2 valuta lo stato di salute dei pazienti affetti da artrite. I punteggi vanno da 0 a 10 con 10 che rappresenta una ridotta funzionalità fisica.
basale e post-trattamento (12 settimane dopo)
Cambiamento nella disabilità psicologica
Lasso di tempo: basale e post-trattamento (12 settimane dopo)
I partecipanti hanno completato la scala del funzionamento psicologico delle scale riviste dell'impatto dell'artrite (AIMS-2). L'AIMS-2 valuta lo stato di salute dei pazienti affetti da artrite. I punteggi vanno da 0 a 10 con 10 che rappresenta una ridotta funzionalità fisica.
basale e post-trattamento (12 settimane dopo)
Variazione della proteina C-reattiva
Lasso di tempo: basale e post-trattamento (12 settimane dopo)
I campioni di siero sono stati raccolti per l'analisi della CRP. Tutti i campioni di sangue sono stati raccolti al mattino e prima dell'esercizio, centrifugati a 3500 rpm per 10 minuti e il siero conservato a -80 gradi Celsius fino all'analisi. La PCR è un indice di infiammazione e attività nell'artrite reumatoide e si ritiene che sia una misura più specifica della velocità di eritrosedimentazione.
basale e post-trattamento (12 settimane dopo)
Modifica dell'anticorpo del peptide citrullinato ciclico (CCP).
Lasso di tempo: basale e post-trattamento (12 settimane dopo)
Il test anticorpale del peptide cirtrullinato ciclico (CCP), sempre più utilizzato per misurare l'attività della malattia da artrite reumatoide, è stato raccolto dall'eBrowser quando disponibile.
basale e post-trattamento (12 settimane dopo)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della disabilità fisica
Lasso di tempo: basale e post-trattamento (12 settimane dopo)
Il test del cammino di 6 minuti è stato utilizzato come valutazione obiettiva della disabilità fisica. Questo è stato eseguito al chiuso nel nostro spazio di laboratorio, lungo un corridoio lungo, piatto, rettilineo e chiuso. Una linea di partenza che segna l'inizio e la fine di ogni giro è stata segnata sul pavimento con un nastro dai colori vivaci.
basale e post-trattamento (12 settimane dopo)
Cambiamento nella valutazione del dolore del reumatologo
Lasso di tempo: basale e post-trattamento (12 settimane dopo)
Il reumatologo dello studio ha completato una scala analogica visiva (VAS) per la valutazione del dolore. La VAS era una linea orizzontale lunga 100 mm con ancoraggi che andavano da 0 "nessuna attività di malattia" a 100 "attività di malattia elevata".
basale e post-trattamento (12 settimane dopo)
Cambiamento dei sintomi articolari
Lasso di tempo: basale e post-trattamento (12 settimane dopo)
Due conteggi congiunti - di dolorabilità alla palpazione e di gonfiore - sono stati ottenuti dal reumatologo esaminatore. Come suggerito da Fuchs e Pincus, abbiamo utilizzato un conteggio ridotto di 28 articolazioni e sono stati effettuati conte piuttosto che classificazioni di dolorabilità e gonfiore, come sostenuto da Felson et al. (29), per aumentare l'affidabilità inter-osservatore.
basale e post-trattamento (12 settimane dopo)
Modifica della forza di presa
Lasso di tempo: basale e post-trattamento (12 settimane dopo)
La forza di presa è stata valutata utilizzando un bulbo sfigmomanometro appositamente progettato per questo scopo. Sono state condotte tre prove con ciascuna mano, con la media delle tre come punteggio della persona.
basale e post-trattamento (12 settimane dopo)
Cambiamento nell'uso dei farmaci
Lasso di tempo: basale e post-trattamento (12 settimane dopo)
Un'intervista strutturata è stata effettuata dal reumatologo dello studio ad ogni valutazione per valutare l'assunzione di farmaci da parte dei soggetti. Ai soggetti è stato chiesto quali farmaci avevano assunto nelle due settimane precedenti la valutazione. I cambiamenti nell'assunzione di cinque categorie di farmaci sono stati valutati confrontando i dati con quelli raccolti prima del trattamento. Le categorie incluse saranno 1) farmaci antinfiammatori non steroidei, 2) analgesici non narcotici, 3) narcotici, 4) steroidi e 5) farmaci antireumatici modificanti la malattia. I cambiamenti nel farmaco sono stati valutati come dose aumentata, dose invariata o dose ridotta. Sulla base di ricerche precedenti, non prevediamo che si verifichino cambiamenti significativi nei farmaci nel corso dello studio.
basale e post-trattamento (12 settimane dopo)

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della scala di autoefficacia dell'artrite (ASES)
Lasso di tempo: basale e post-trattamento (12 settimane dopo)
L'Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES) è stata utilizzata per valutare le capacità percepite dei soggetti di eseguire comportamenti che controllassero il dolore da artrite e minimizzassero la disabilità. L'ASES è uno strumento ampiamente utilizzato e si è dimostrato affidabile e valido. Le risposte per ogni item vanno da 10 a 100 dove 10 è "molto incerto" e 100 è "molto certo".
basale e post-trattamento (12 settimane dopo)
Cambiamento di autoefficacia per il controllo del peso
Lasso di tempo: basale e post-trattamento (12 settimane dopo)
Il Weight Efficacy Life-Style Questionnaire (WEL) è una scala di 20 elementi utilizzata per valutare la capacità percepita dei soggetti di controllare il proprio peso resistendo al cibo in cinque situazioni (ad esempio, emozioni positive, emozioni negative, disponibilità di cibo, contesto sociale, disagio fisico ). Il WEL ha dimostrato una buona affidabilità e validità. La misura di 20 elementi chiede ai partecipanti di fornire informazioni su quanto sono sicuri di poter resistere all'eccesso di cibo in cinque situazioni. Le scelte di risposta vanno da 0="per niente sicuro" a 9= "molto sicuro".
basale e post-trattamento (12 settimane dopo)
Cambiamento nel dolore Catastrofizzante
Lasso di tempo: basale e post-trattamento (12 settimane dopo)
La catastrofizzazione del dolore è stata misurata utilizzando la Pain Catastrophizing Scale (PCS) a 13 voci. Questa scala misura le tendenze dei soggetti a rimuginare sul dolore, amplificare il dolore e sentirsi impotenti riguardo al dolore. Ai partecipanti viene fornito un elenco di pensieri e sentimenti sul dolore e viene chiesto di valutare il grado in cui hanno questi pensieri/sentimenti su una scala da 0=per niente a 4=sempre.
basale e post-trattamento (12 settimane dopo)
Variazione dell'attività fisica
Lasso di tempo: basale e post-trattamento (12 settimane dopo)
L'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) è stato utilizzato per valutare il cambiamento nell'attività fisica. L'IPAQ è uno strumento di valutazione breve ampiamente utilizzato nelle popolazioni adulte con condizioni croniche che chiede informazioni sull'impegno degli individui in attività vigorose, moderate, deambulanti e sedentarie negli ultimi 7 giorni.
basale e post-trattamento (12 settimane dopo)
Cambiamento nel comportamento alimentare.
Lasso di tempo: basale e post-trattamento (12 settimane dopo)
Le tendenze a mangiare troppo o ad abbuffarsi sono state misurate con la Binge Eating Scale (BES). Questo è un questionario di autovalutazione di 16 voci con affermazioni a scelta multipla che valutano quanto gravemente una persona mangia troppo. I pesi sono assegnati a ciascuna opzione di risposta che va da 0 a 3. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dell'eccesso di cibo.
basale e post-trattamento (12 settimane dopo)
Cambiamento di umore
Lasso di tempo: basale e post-trattamento (12 settimane dopo)
I cambiamenti dell'umore sono stati valutati con la versione condensata del Profile of Mood States-B (POMS). Questa misura utilizza nove aggettivi per valutare gli stati d'animo negativi e positivi.
basale e post-trattamento (12 settimane dopo)
Cambiamento nella soddisfazione della relazione
Lasso di tempo: basale e post-trattamento (12 settimane dopo)
La soddisfazione relazionale è stata misurata con l'elenco delle valutazioni del supporto interpersonale - Forma abbreviata (ISEL-SF). Questa misura include 16 elementi che valutano il supporto percepito da altre persone significative in queste aree: 1) disponibilità di qualcuno con cui parlare dei problemi, 2) supporto tangibile o strumentale, 3) supporto di appartenenza, persone disponibili a fare cose con e 4) sé - supporto di stima.
basale e post-trattamento (12 settimane dopo)
Cambia l'apporto calorico
Lasso di tempo: basale e post-trattamento (12 settimane dopo)
I diari alimentari giornalieri sono stati raccolti per quattro giorni consecutivi dopo ogni valutazione. I partecipanti sono stati mandati a casa con un diario cartaceo strutturato e gli è stato chiesto di registrare tutto l'apporto calorico (cibo e bevande) nei quattro giorni. Ai partecipanti sono state fornite istruzioni su come registrare il proprio cibo e verrà chiesto loro di contattare il personale dello studio in caso di domande durante i giorni in cui stanno registrando il proprio cibo.
basale e post-trattamento (12 settimane dopo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Duke University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
American College of Rheumatology

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Francis Keefe, PhD, Duke University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
7 luglio 2009

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 gennaio 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Pro00017695

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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