Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doppler děložní tepny a 11.–14./20.–22. týden těhotenství

28. ledna 2020 aktualizováno: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Porovnání dopplerovských měření děložní tepny provedených v 11.-14. a 20.-22. týdnu těhotenství během těhotenství podle typu porodu a počtu porodů a zkoumání vlivu na porodnické výsledky (mateřské, fetální, neonatální výsledky)

Dopplerovská měření děložní tepny se provedou v 11.–14. týdnu a 20.–22. týdnu gestace a klasifikace těchto měření podle typu porodu; a prozkoumat změnu v účinku typu porodu na průtoky děložní tepnou na porodnické výsledky (mateřské, fetální, neonatální výsledky).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Výsledky perinatálního vyšetření v prvním a druhém trimestru provedené stejným operátorem od těhotných žen, které se přihlásily na kliniku od prvního trimestru, jsou odstraněny ze serveru a databáze ViewPoint 6.0 a jejich dopplerovské hodnoty uterinních tepen (hodnoty PI a RI uterinních tepen, přítomnost zářezu uterinní tepny), umístění placenty, gestační týden měření, krevní tlaky, hodnoty PAPP-A a hCG MoM, porodnické výsledky (typ porodu, týden, hmotnost, předporodní komplikace), údaje, které mají být generovány z jiných nemocničních záznamů budou uloženy do základny

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
750

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studovanou skupinou budou pacientky, které měly dopplerovské měření děložní tepny a porodily v 11-14 týdnech a 20-22 týdnech těhotenství. tito pacienti; Dopplerovské výsledky budou klasifikovány podle výsledků těhotenství a klasifikace těchto měření podle typu porodu; a bude zkoumán vliv porodu na průtoky děložní tepnou na porodnické výsledky (mateřské, fetální, neonatální výsledky).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Gestační věk 11-14. přihlášení na ambulanci v týdnu
  • Jediné spontánní těhotenství
  • První těhotenství (primigravid nulipar) nebo porod jednou (primipar) (první porod vaginální cestou nebo císařským řezem)
  • Výsledek předchozího těhotenství s živým porodem (termínovaný porod bez porodnických komplikací)
  • Žádné omezení intrauterinního růstu v prvním těhotenství
  • Ženy, které rodily císařským řezem, nebyly umístěny z indikace císařského řezu z důvodu anomálie umístění placenty-invaze, chronického onemocnění matky (hypertenze, diabetes, ischemická choroba srdeční atd.), odchlípení placenty.

Kritéria vyloučení:

  • Vícečetná těhotenství
  • Těhotenství s technikami asistované reprodukce
  • Placentární anomálie v předchozím těhotenství
  • Chronická hypertenze matky, preeklampsie, anamnéza diabetu
  • Těhotné ženy, které kouří
  • Přítomnost fetální chromozomální nebo strukturální anomálie
  • dva nebo více císařských řezů
  • Po operaci bez císařského řezu (myomektomie, resekce septa nebo polypu atd.)
  • Přítomnost strukturální anomálie dělohy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Dopplerovská měření děložní tepny

Měření děložní tepny dopplerem bude provedeno u stejných pacientek v 11-14 týdnech a 20-22 týdnech těhotenství.

Dopplerovské výsledky budou klasifikovány podle výsledků těhotenství a primárními výsledky budou dopplerovské nálezy.
Jiný: dopplerovské měření děložní tepny

Bude zkoumán vliv typu porodu na změny průtoku krve dělohou.

Skupiny dopplerovských výsledků budou definovány podle vlivu odchylek v průtoku krve dělohou na neonatální a perinatální výsledky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dopplerovské výsledky 11-14 týdne těhotenství u pacientek s předchozím císařským řezem
Časové okno: 10 měsíců
dopplerovské hodnoty uterinních tepen (PI děložní tepny, přítomnost zářezu uterinní tepny)
10 měsíců
Dopplerovské výsledky 11-14 týdnů těhotenství u těch, které rodily dříve
Časové okno: 10 měsíců
dopplerovské hodnoty uterinních tepen (PI děložní tepny, přítomnost zářezu uterinní tepny)
10 měsíců
Dopplerovské výsledky 20-22 týdne těhotenství u pacientek s předchozím císařským řezem
Časové okno: 10 měsíců
dopplerovské hodnoty uterinních tepen (PI děložní tepny, přítomnost zářezu uterinní tepny)
10 měsíců
Dopplerovské výsledky 20-22 týdnů těhotenství u těch, které porodily dříve
Časové okno: 10 měsíců
dopplerovské hodnoty uterinních tepen (PI děložní tepny, přítomnost zářezu uterinní tepny)
10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. ledna 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ATADEK-2020/00

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení