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Doppler dell'arteria uterina e gravidanza 11-14 / 20-22 settimane di gestazione

28 gennaio 2020 aggiornato da: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Confronto delle misurazioni Doppler dell'arteria uterina eseguite a 11-14 e 20-22 settimane di gestazione durante la gravidanza in base al tipo di parto e al numero di nascite e indagine sugli effetti sugli esiti ostetrici (risultati materni, fetali, neonatali)

Le misurazioni del doppler dell'arteria uterina saranno effettuate a 11-14 settimane e 20-22 settimane di gestazione e la classificazione di queste misurazioni in base al tipo di parto; e studiare il cambiamento nell'effetto del tipo di parto sui flussi dell'arteria uterina sugli esiti ostetrici (esiti materni, fetali, neonatali).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I risultati dell'esame perinatale del primo e del secondo trimestre eseguiti dallo stesso operatore su donne in gravidanza che hanno presentato domanda alla clinica dal primo trimestre vengono rimossi dal server e dal database di ViewPoint 6.0 e i relativi valori Doppler dell'arteria uterina (valori PI e RI dell'arteria uterina, presenza dell'incisura dell'arteria uterina), localizzazione placentare, settimana gestazionale di misurazione, pressione arteriosa, valori PAPP-A e hCG MoM, risultati ostetrici (tipo di nascita, settimana, peso, complicanze ante-postpartum), dati da generare da altri registri ospedalieri verrà salvato nella base

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
750

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti che hanno avuto misurazioni del doppler dell'arteria uterina e partoriti a 11-14 settimane e 20-22 settimane di gravidanza saranno il gruppo di studio. questi pazienti; I risultati Doppler saranno classificati in base ai risultati della gravidanza e la classificazione di queste misurazioni in base al tipo di parto; e sarà esaminato l'effetto del parto sui flussi dell'arteria uterina sugli esiti ostetrici (esiti materni, fetali, neonatali).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età gestazionale 11-14. applicando alla clinica ambulatoriale alla settimana
  • Gravidanza singola spontanea
  • Avere una prima gravidanza (primigravid nullipar) o aver partorito una volta (primipar) (primo parto per via vaginale o cesareo)
  • Esito di gravidanza precedente con parto vivo (parto a termine senza complicanze ostetriche)
  • Nessuna restrizione della crescita intrauterina nella prima gravidanza
  • Le donne che hanno partorito con taglio cesareo non sono state collocate a causa dell'indicazione del taglio cesareo a causa di anomalia dell'invasione della posizione della placenta, malattia cronica materna (ipertensione, diabete, malattia coronarica, ecc.), distacco della placenta.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanze multiple
  • Gravidanze con tecniche di riproduzione assistita
  • Anomalia placentare in gravidanza precedente
  • Ipertensione cronica materna, preeclampsia, anamnesi di diabete
  • Donne incinte che fumano
  • La presenza di anomalie cromosomiche o strutturali fetali
  • due o più tagli cesarei
  • Dopo aver subito un intervento chirurgico non cesareo (miomectomia, resezione del setto o del polipo ... ecc.)
  • Presenza di anomalia strutturale uterina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Misurazioni doppler dell'arteria uterina

Le misurazioni del doppler dell'arteria uterina saranno effettuate nelle stesse pazienti a 11-14 settimane e 20-22 settimane di gravidanza.

I risultati Doppler saranno classificati in base ai risultati della gravidanza e i risultati primari saranno risultati Doppler.
Altro: misurazione doppler dell'arteria uterina

Verrà studiato l'effetto del tipo di parto sui cambiamenti nel flusso sanguigno uterino.

I gruppi di risultati Doppler saranno definiti in base all'effetto delle deviazioni nel flusso sanguigno uterino sui risultati neonatali e perinatali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati Doppler di 11-14 settimane di gestazione in pazienti con precedente taglio cesareo
Lasso di tempo: 10 mesi
valori doppler arteria uterina (PI arteria uterina, presenza di notch arteria uterina)
10 mesi
Risultati Doppler di 11-14 settimane di gestazione in coloro che hanno partorito prima
Lasso di tempo: 10 mesi
valori doppler arteria uterina (PI arteria uterina, presenza di notch arteria uterina)
10 mesi
Risultati Doppler di 20-22 settimane di gestazione in pazienti con precedente taglio cesareo
Lasso di tempo: 10 mesi
valori doppler arteria uterina (PI arteria uterina, presenza di notch arteria uterina)
10 mesi
Risultati Doppler di 20-22 settimane di gestazione in coloro che hanno partorito prima
Lasso di tempo: 10 mesi
valori doppler arteria uterina (PI arteria uterina, presenza di notch arteria uterina)
10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 gennaio 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ATADEK-2020/00

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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