Doppler děložní tepny a 11.–14./20.–22. týden těhotenství
28. ledna 2020 aktualizováno: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Porovnání dopplerovských měření děložní tepny provedených v 11.-14. a 20.-22. týdnu těhotenství během těhotenství podle typu porodu a počtu porodů a zkoumání vlivu na porodnické výsledky (mateřské, fetální, neonatální výsledky)
Dopplerovská měření děložní tepny se provedou v 11.–14. týdnu a 20.–22. týdnu gestace a klasifikace těchto měření podle typu porodu; a prozkoumat změnu v účinku typu porodu na průtoky děložní tepnou na porodnické výsledky (mateřské, fetální, neonatální výsledky).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výsledky perinatálního vyšetření v prvním a druhém trimestru provedené stejným operátorem od těhotných žen, které se přihlásily na kliniku od prvního trimestru, jsou odstraněny ze serveru a databáze ViewPoint 6.0 a jejich dopplerovské hodnoty uterinních tepen (hodnoty PI a RI uterinních tepen, přítomnost zářezu uterinní tepny), umístění placenty, gestační týden měření, krevní tlaky, hodnoty PAPP-A a hCG MoM, porodnické výsledky (typ porodu, týden, hmotnost, předporodní komplikace), údaje, které mají být generovány z jiných nemocničních záznamů budou uloženy do základny
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
750
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studovanou skupinou budou pacientky, které měly dopplerovské měření děložní tepny a porodily v 11-14 týdnech a 20-22 týdnech těhotenství.
tito pacienti; Dopplerovské výsledky budou klasifikovány podle výsledků těhotenství a klasifikace těchto měření podle typu porodu; a bude zkoumán vliv porodu na průtoky děložní tepnou na porodnické výsledky (mateřské, fetální, neonatální výsledky).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Gestační věk 11-14. přihlášení na ambulanci v týdnu
- Jediné spontánní těhotenství
- První těhotenství (primigravid nulipar) nebo porod jednou (primipar) (první porod vaginální cestou nebo císařským řezem)
- Výsledek předchozího těhotenství s živým porodem (termínovaný porod bez porodnických komplikací)
- Žádné omezení intrauterinního růstu v prvním těhotenství
- Ženy, které rodily císařským řezem, nebyly umístěny z indikace císařského řezu z důvodu anomálie umístění placenty-invaze, chronického onemocnění matky (hypertenze, diabetes, ischemická choroba srdeční atd.), odchlípení placenty.
Kritéria vyloučení:
- Vícečetná těhotenství
- Těhotenství s technikami asistované reprodukce
- Placentární anomálie v předchozím těhotenství
- Chronická hypertenze matky, preeklampsie, anamnéza diabetu
- Těhotné ženy, které kouří
- Přítomnost fetální chromozomální nebo strukturální anomálie
- dva nebo více císařských řezů
- Po operaci bez císařského řezu (myomektomie, resekce septa nebo polypu atd.)
- Přítomnost strukturální anomálie dělohy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dopplerovská měření děložní tepny
Měření děložní tepny dopplerem bude provedeno u stejných pacientek v 11-14 týdnech a 20-22 týdnech těhotenství. Dopplerovské výsledky budou klasifikovány podle výsledků těhotenství a primárními výsledky budou dopplerovské nálezy. |
Bude zkoumán vliv typu porodu na změny průtoku krve dělohou. Skupiny dopplerovských výsledků budou definovány podle vlivu odchylek v průtoku krve dělohou na neonatální a perinatální výsledky. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dopplerovské výsledky 11-14 týdne těhotenství u pacientek s předchozím císařským řezem
Časové okno: 10 měsíců
|
dopplerovské hodnoty uterinních tepen (PI děložní tepny, přítomnost zářezu uterinní tepny)
|
10 měsíců
|
|
Dopplerovské výsledky 11-14 týdnů těhotenství u těch, které rodily dříve
Časové okno: 10 měsíců
|
dopplerovské hodnoty uterinních tepen (PI děložní tepny, přítomnost zářezu uterinní tepny)
|
10 měsíců
|
|
Dopplerovské výsledky 20-22 týdne těhotenství u pacientek s předchozím císařským řezem
Časové okno: 10 měsíců
|
dopplerovské hodnoty uterinních tepen (PI děložní tepny, přítomnost zářezu uterinní tepny)
|
10 měsíců
|
|
Dopplerovské výsledky 20-22 týdnů těhotenství u těch, které porodily dříve
Časové okno: 10 měsíců
|
dopplerovské hodnoty uterinních tepen (PI děložní tepny, přítomnost zářezu uterinní tepny)
|
10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
30. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ATADEK-2020/00
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .