Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Buprenorfin plus baklofen ke zvýšení analgezie u zdravých dobrovolníků

16. prosince 2025 aktualizováno: Karen Cropsey, University of Alabama at Birmingham
Zjistit, zda baklofen zesílí buprenorfinovou analgezii na akutní bolest u zdravých dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Zneužívání opioidů je významným a rostoucím problémem ve Spojených státech. V posledních dvou desetiletích se předepisování opioidů zčtyřnásobilo, zatímco věk zahájení léčby heroinem se snížil, což naznačuje, že více jedinců užívá opioidy a přechází na heroin a silné syntetické opioidy než v minulosti. Smrtelné předávkování opiáty je nyní hlavní příčinou náhodné smrti a je 5. nejvyšší celkovou příčinou úmrtnosti v USA. Ukázalo se, že zapojení uživatelů opioidů do léčby opioidními agonisty snižuje míru kriminálního chování, nižší míru užívání neopioidních drog a zvyšuje retenci v programech léčby drogové závislosti a zároveň snižuje úmrtnost a nové infekce HIV a hepatitidy. Nedávná studie však zjistila, že 68 % pacientů, kterým byl předepsán buprenorfin, mělo špatnou adherenci k léčbě, což bylo spojeno s nelegálním užíváním opiátů. Cochranův přehled dospěl k závěru, že buprenorfin byl méně účinný při udržení pacientů v léčbě ve srovnání s metadonem. Jedním z důvodů nižší retence léčby může být vysoká komorbidita poruchy užívání opioidů a chronické bolesti a/nebo hyperalgezie vyvolané opiáty. Buprenorfin jako částečný mí agonista poskytuje nižší analgezii, ale zlepšený bezpečnostní profil ve srovnání s úplnými agonisty, jako je metadon. Zlepšení analgetických vlastností buprenorfinu tedy poskytne bezpečnější alternativu pro pacienty s poruchou užívání opioidů s chronickou bolestí/hyperalgezií.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
19

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Karen L Cropsey, Psy.D.
  • Telefonní číslo: 2059754204
  • E-mail: kcropsey@uab.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Keith Chichester, B.A.
  • Telefonní číslo: 2059757809
  • E-mail: krc80@uab.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35209
        • University of Alabama, Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • obecně dobrý zdravotní stav
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná nebo kojící
  • Porucha užívání opioidů nebo jakákoli jiná porucha související s užíváním jiných látek než nikotin
  • Předepsaná agonistická léčba závislosti na opioidech nebo předepsané opioidy pro zdravotní stav
  • Předepsaný naltrexon
  • Známá citlivost na buprenorfin, naloxon nebo baklofen
  • Stav akutní nebo chronické bolesti
  • Potíže s dýcháním nebo plicní onemocnění
  • Předepsané benzodiazepiny nebo každodenní užívání benzodiazepinů
  • Pozitivní screening drog (pozitivní výsledek konopí povolen)
  • Kognitivní porucha nebo psychiatrická porucha vyžadující léčbu
  • Nekontrolovaná hypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci randomizovaní do této skupiny obdrží jednu dávku Placeba v rámci své druhé studie.
Lék: Placebo
Účastníci dostanou placebo v kombinaci s 0,3 mg buprenorfinu k vyšetření analgezie při akutní bolesti.
Experimentální: Baclofen 5mg
Účastníci randomizovaní do této skupiny obdrží jednu dávku 5 mg baklofenu jako součást své druhé návštěvy ve studii.
Lék: Baclofen 5 mg
Účastníci dostanou 5 mg baklofenu v kombinaci s 0,3 mg buprenorfinu k vyšetření analgezie při akutní bolesti.
Experimentální: Baclofen 10mg
Účastníci randomizovaní do této větve obdrží jednu dávku 10 mg baklofenu v rámci své druhé studie.
Lék: Baclofen 10 mg
Účastníci dostanou 10 mg baklofenu v kombinaci s 0,3 mg buprenorfinu k vyšetření analgezie při akutní bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Práh bolesti
Časové okno: Základní linie
Práh bolesti označuje intenzitu, při které je podnět poprvé vnímán jako bolestivý. Tepelné stimuly budou dodávány pomocí počítačem řízeného systému tepelné stimulace se sondou 30 mm X 30 mm. Od základní linie 32 stupňů Celsia se teplota sondy bude zvyšovat rychlostí 0,5 stupně Celsia za sekundu, dokud účastník nezareaguje stisknutím tlačítka na ručním zařízení. Pro práh tepelné bolesti budou účastníci instruováni, aby stiskli tlačítko, když pocit „poprvé začne být bolestivý“. Skóre hodnocení bolesti se projeví ve skóre 0-100, 0 je nejmenší míra bolesti a 100 je největší míra bolesti.
Základní linie
Bolestný práh
Časové okno: 1,5 hodiny po podání léku během 2. sezení, nastává 7 ± 2 dny po výchozí návštěvě
Bolestný práh označuje intenzitu, při které je podnět poprvé vnímán jako bolestivý. Tepelné podněty budou aplikovány pomocí počítačem řízeného systému tepelné stimulace se sondou o rozměrech 30 milimetrů × 30 milimetrů. Ze základní teploty 32 stupňů Celsia se teplota sondy bude zvyšovat rychlostí 0,5 stupně Celsia/sekundu, dokud účastník nezareaguje stisknutím tlačítka na ručním zařízení. Pro tepelný bolestný práh budou účastníci instruováni, aby stiskli tlačítko, když vjem "poprvé začne být bolestivý". Hodnocení bolesti bude vyjádřeno skóre 0–100, přičemž 0 představuje nejmenší míru bolesti a 100 největší míru bolesti.
1,5 hodiny po podání léku během 2. sezení, nastává 7 ± 2 dny po výchozí návštěvě
Bolestivost
Časové okno: Výchozí hodnota
Pain tolerance refers to the maximum amount of pain produced by a stimulus that a person is able/willing to tolerate. Heat stimuli will again be delivered using the computer-controlled thermal stimulation system. From a baseline of 32 degrees Celsius, the probe temperature will increase at a rate of .5 degrees Celsius/second until the participant responds by pressing a button on a handheld device. For heat pain tolerance, participants will be instructed to press the button when they are "no longer willing to tolerate" the painful sensation. Pain rating scores will be reflected in scores of 0-100, 0 being the least amount of pain and 100 being the most amount of pain.
Výchozí hodnota
Tolerance bolesti
Časové okno: 1,5 hodiny po podání léku během 2. sezení, vyskytuje se 7 ± 2 dny po vstupní návštěvě
Bolestná tolerance označuje maximální množství bolesti vyvolané podnětem, které je osoba schopna/ochotna snášet. Tepelné podněty budou opět dodávány pomocí počítačem řízeného systému tepelné stimulace. Z výchozí teploty 32 stupňů Celsia se teplota sondy zvýší rychlostí 0,5 stupně Celsia/sekundu, dokud účastník nezareaguje stisknutím tlačítka na ručním zařízení. Pro toleranci tepelné bolesti budou účastníci instruováni, aby stiskli tlačítko, když už nejsou "ochotni snášet" bolestivý vjem. Hodnocení bolesti se bude odrážet ve skóre 0-100, přičemž 0 znamená nejmenší množství bolesti a 100 největší množství bolesti.
1,5 hodiny po podání léku během 2. sezení, vyskytuje se 7 ± 2 dny po vstupní návštěvě
Temporální sumace bolesti
Časové okno: Výchozí hodnota
Temporální sumace bolesti označuje formu endogenní facilitace bolesti, která se vyznačuje vnímáním zvýšené bolesti navzdory konstantnímu nebo dokonce sníženému perifernímu aferentnímu vstupu. Temporální sumace je považována za psychofyzikální projev wind-up fenoménu. Wind-up je jev, při kterém opakovaná stimulace C primárních aferentů rychlostí větší než 0,3 Hertzů produkuje pomalu se zvyšující odpověď neuronů druhého řádu v míše. Skóre hodnocení bolesti budou vyjádřena na škále 0-100, přičemž 0 představuje nejmenší míru bolesti a 100 největší míru bolesti.
Výchozí hodnota
Temporální sumace bolesti
Časové okno: 1,5 hodiny po podání léku během 2. sezení, nastává 7 ± 2 dny po vstupní návštěvě
Temporální sumace bolesti označuje formu endogenní facilitace bolesti charakterizovanou vnímáním zvýšené bolesti navzdory konstantnímu nebo dokonce sníženému perifernímu aferentnímu vstupu. Temporální sumace je považována za psychofyzikální manifestaci wind-up fenoménu. Wind-up je fenomén, kdy opakovaná stimulace C primárních aferentů rychlostí vyšší než 0,3 Hertzů produkuje postupně se zvyšující odpověď neuronů druhého řádu v míše. Skóre hodnocení bolesti budou vyjádřena na škále 0-100, přičemž 0 představuje nejmenší míru bolesti a 100 největší míru bolesti.
1,5 hodiny po podání léku během 2. sezení, nastává 7 ± 2 dny po vstupní návštěvě
Modulace bolesti podmíněním
Časové okno: Výchozí hodnota
Rutinně používaným protokolem kvantitativního senzorického testování pro měření endogenní inhibice bolesti je podmíněná modulace bolesti, která označuje snížení bolesti z jednoho podnětu (testovacího podnětu) způsobené aplikací druhého bolestivého podnětu na vzdáleném místě těla (podmíněného podnětu). Předpokládá se, že podmíněná modulace bolesti odráží percepční manifestaci difúzních noxických inhibičních kontrol, kdy vzestupné projekce z jednoho noxického podnětu aktivují supraspinální struktury, které spouštějí sestupné inhibiční projekce do dorzálního rohu. Skóre hodnocení bolesti pro testovací podnět a podmíněný podnět budou vyjádřeny v rozsahu 0-100, přičemž 0 představuje nejmenší míru bolesti a 100 největší míru bolesti. Skóre podmíněné modulace bolesti je rozdíl mezi dvěma skóre hodnocení bolesti.
Výchozí hodnota
Kondicionovaná modulace bolesti
Časové okno: 1,5 hodiny po podání léku během 2. sezení, vyskytuje se 7 ± 2 dny po vstupní návštěvě
Rutinně používaným kvantitativním senzorickým testovacím protokolem pro měření endogenní inhibice bolesti je podmíněná modulace bolesti, která se týká snížení bolesti z jednoho podnětu (testovací podnět) způsobeného aplikací druhého bolestivého podnětu na vzdáleném místě těla (kondiční podnět). Předpokládá se, že podmíněná modulace bolesti odráží percepční manifestaci difúzních noxických inhibičních kontrol, kdy vzestupné projekce z jednoho noxického podnětu aktivují supraspinální struktury, které spouštějí sestupné inhibiční projekce do dorzálního rohu. Skóre hodnocení bolesti pro testovací podnět a kondiční podnět budou vyjádřeny ve skóre 0-100, přičemž 0 představuje nejmenší míru bolesti a 100 největší míru bolesti. Skóre podmíněné modulace bolesti je rozdíl mezi těmito dvěma skóre hodnocení bolesti.
1,5 hodiny po podání léku během 2. sezení, vyskytuje se 7 ± 2 dny po vstupní návštěvě
Suprathreshold Pain Response
Časové okno: Výchozí hodnota
Hodnocení bolesti v reakci na diskrétní podněty s intenzitou nad prahem detekce bolesti/ pacienti poskytují hodnocení intenzity pomocí libovolného čísla na stupnici 0-100, přičemž 0=žádná bolest a 100=nejsilnější představitelná bolest
Výchozí hodnota
Nadprahová odpověď na bolest
Časové okno: 1,5 hodiny po podání léku během 2. sezení, probíhá 7 ± 2 dny po vstupní návštěvě
Hodnocení bolesti v reakci na diskrétní podněty s intenzitou nad práhem detekce bolesti / pacienti poskytují hodnocení intenzity pomocí libovolného čísla na škále 0–100, přičemž 0 = žádná bolest a 100 = nejintenzivnější představitelná bolest
1,5 hodiny po podání léku během 2. sezení, probíhá 7 ± 2 dny po vstupní návštěvě

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam příznaků opioidů
Časové okno: 30 minut po podání léku během 2. sezení, k němuž dochází 7 ± 2 dny po vstupní návštěvě
Měří množství a intenzitu vedlejších účinků po podání opioidu. Měření se skládá ze 14 otázek o možných příznacích souvisejících s opioidy, přičemž závažnost každého příznaku se hodnotí na stupnici od 0 do 4, kde 0 znamená, že příznak není vůbec pociťován nebo obtěžuje, a 4 znamená, že příznak velmi obtěžuje. Výsledné skóre je součet všech 14 odpovědí. Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 56.
30 minut po podání léku během 2. sezení, k němuž dochází 7 ± 2 dny po vstupní návštěvě
26-bodová vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 30 minut po podání léku během 2. sezení, k němuž dochází 7 ± 2 dny po výchozí návštěvě
Měří subjektivní a fyziologické účinky léčiva pomocí náladových stavů a otázek ohledně dávkování léku. Měřítko se skládá ze 7 otázek o možných účincích léčiva a každá odpověď se hodnotí na stupnici od 0 do 100, přičemž 0 odráží, že účinek vůbec necítíte, a 100 odráží, že účinek cítíte velmi silně. Skóre je součet 7 odpovědí. Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 700.
30 minut po podání léku během 2. sezení, k němuž dochází 7 ± 2 dny po výchozí návštěvě
Dotazník účinků léku-5
Časové okno: 30 minut po podání léku během 2. sezení, nastává 7 ± 2 dny po výchozí návštěvě
Měří subjektivní prožitky při užívání léku. Měřítko obsahuje 5 otázek o účincích léku, které účastník zažívá, a každá odpověď se hodnotí na stupnici od 0 do 100, přičemž 0 znamená, že účastník daný prožitek nemá vůbec, a 100 znamená, že daný prožitek má velmi intenzivně. Skóre je součet všech 5 odpovědí. Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 500.
30 minut po podání léku během 2. sezení, nastává 7 ± 2 dny po výchozí návštěvě
26-položková vizuální analogová škála ("Subjektivní účinky léku")
Časové okno: 30 minut po podání léku během 2. sezení, probíhá 7 ± 2 dny po výchozí návštěvě
Tato 26-položková VAS měří subjektivní a fyziologické účinky léku pomocí náladových stavů a otázek týkajících se dávkování léku. Měřítko se skládá ze 7 otázek o možných účincích léku a každá odpověď je hodnocena na stupnici od 0 do 100, přičemž 0 znamená, že účinek vůbec necítíte, a 100 znamená, že účinek cítíte velmi silně. Skóre je součet 7 odpovědí. Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 700.
30 minut po podání léku během 2. sezení, probíhá 7 ± 2 dny po výchozí návštěvě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Alabama at Birmingham

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Karen L Cropsey, Psy.D., University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 300004505

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení