Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunikace lékaře o sexuálním zdraví

1. prosince 2022 aktualizováno: Fox Chase Cancer Center

Zlepšení komunikace lékaře o sexuálním zdraví u rakoviny prsu

Cílem této studie je přizpůsobit dříve testovanou krátkou intervenci zaměřenou na zlepšení komunikace lékařů o sexuálním zdraví (iSHARE) na mobilní webovou platformu představující dvoudílný podcast a posoudit proveditelnost, přijatelnost a předběžné účinky intervence u lékařů rakoviny prsu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Specifické cíle jsou: 1) Zhodnotit proveditelnost a přijatelnost iSHARE ve formátu mobilního učení (mLearning) a 2) Zhodnotit předběžné účinky iSHARE ve formátu mLearning.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
32

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinik je lékařský onkolog nebo lékař pro pokročilou lékařskou onkologii (zdravotní sestra, asistent lékaře), který léčí pacientky s rakovinou prsu

Kritéria vyloučení:

  • Lékař se účastnil předchozí pilotní studie intervence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: sdílím
Účastníci budou požádáni, aby si poslechli intervenci podcastu.
Behaviorální: sdílím
Intervence iShare se skládá ze dvoudílného vzdělávacího podcastu obsahujícího informace o sexuálních problémech pacientek s rakovinou prsu, přístupy k řešení sexuálních problémů a informace o diskuzi o sexuálních problémech s pacientkami, jako je zahájení konverzace o sexuálním zdraví a kladení otázek k posouzení. sexuální obavy. Obě epizody obsahují odborné hosty a relevantní diskuse nebo případové studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost intervenčního soudu – zápis
Časové okno: Základní linie
Zápis bude měřen pomocí měření počtu účastníků definovaných jako procento oslovených způsobilých kandidátů, kteří se zaregistrují do pilotního hodnocení.
Základní linie
Proveditelnost intervenčního soudu – uchování
Časové okno: Základní stav do 1 měsíce
Udržení studie bude definováno jako procento zapsaných účastníků, kteří dokončí všechny studijní průzkumy.
Základní stav do 1 měsíce
Proveditelnost intervenčního soudu - Dokončení intervence
Časové okno: 1 měsíc
Dokončení intervence bude definováno jako procento zapsaných účastníků, kteří dokončí účast v intervenci podcastu.
1 měsíc
Přijatelnost
Časové okno: 1 týden až 1 měsíc
Přijatelnost bude měřena prostřednictvím procenta vzorku, který kladně podporuje 6 položek primární přijatelnosti ve dvou časových bodech (1 týden a 1 měsíc; spokojenost, informativnost, relevance, snadnost naslouchání, pravděpodobnost doporučení, pravděpodobnost ovlivnění praxe).
1 týden až 1 měsíc
Změna znalostí lékaře o sexuálním zdraví a související komunikaci
Časové okno: Základní stav do 1 měsíce

Znalosti klinického lékaře o sexuálním zdraví a komunikaci budou měřeny pomocí 10bodové škály, která se bude ptát na běžné sexuální problémy, se kterými se setkávají pacientky s rakovinou prsu, a na nejúčinnější způsoby, jak s pacientkami o těchto problémech komunikovat. Skóre znalostí se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamená více znalostí.

Znalosti budou uvedeny jako průměr položek správně zodpovězených. Pozitivní průměrné skóre změn ukazuje na nárůst znalostí v průběhu času.
Základní stav do 1 měsíce
Změna sebeúčinnosti lékaře ohledně komunikace o sexuálním zdraví
Časové okno: Základní stav do 1 měsíce
Sebevědomí klinického lékaře ohledně komunikace v oblasti sexuálního zdraví bude měřeno pomocí 3-položkové škály, která se bude ptát na důvěru v diskusi o sexuálních problémech s pacienty. Průměrné skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší vlastní účinnost. Pozitivní průměrné skóre změn ukazuje na zvýšení sebeúčinnosti v průběhu času.
Základní stav do 1 měsíce
Změna očekávaných výsledků lékaře pro komunikaci v oblasti sexuálního zdraví
Časové okno: Základní stav do 1 měsíce
Očekávané výsledky klinik pro komunikaci v oblasti sexuálního zdraví budou měřeny pomocí 7-položkové škály, která se bude ptát na očekávané pozitivní výsledky při diskuzi o sexuálních obavách s pacienty. Průměrné skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší očekávané výsledky. Pozitivní průměrné skóre změny indikují nárůst očekávaných výsledků v průběhu času.
Základní stav do 1 měsíce
Změna v pohodlí lékaře s komunikací o sexuálním zdraví
Časové okno: Základní stav do 1 měsíce
Pohodlí lékaře při komunikaci o sexuálním zdraví bude měřeno pomocí 7-položkové škály, která se bude ptát na úroveň pohodlí při projednávání sexuálních problémů s pacienty. Průměrné skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň pohodlí. Pozitivní průměrné skóre změny ukazuje na zvýšení úrovně pohodlí v průběhu času.
Základní stav do 1 měsíce
Změna v komunikaci lékaře o sexuálním zdraví
Časové okno: Základní stav do 1 měsíce
Komunikace klinického lékaře o sexuálním zdraví bude měřena pomocí 3-položkové škály, která se bude ptát na nedávné komunikační postupy týkající se sexuálního zdraví (zahájení konverzace, nabízení informací, poskytování doporučení). Průměrné skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší objem komunikace. Pozitivní průměrné skóre změn naznačuje nárůst komunikačního chování v průběhu času.
Základní stav do 1 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Fox Chase Cancer Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer B Reese, PhD, Fox Chase Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
12. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. prosince 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 18-1068
  • 1R03CA235238-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení