- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04262219
Komunikace lékaře o sexuálním zdraví
Zlepšení komunikace lékaře o sexuálním zdraví u rakoviny prsu
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinik je lékařský onkolog nebo lékař pro pokročilou lékařskou onkologii (zdravotní sestra, asistent lékaře), který léčí pacientky s rakovinou prsu
Kritéria vyloučení:
- Lékař se účastnil předchozí pilotní studie intervence
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: sdílím
Účastníci budou požádáni, aby si poslechli intervenci podcastu.
|
Intervence iShare se skládá ze dvoudílného vzdělávacího podcastu obsahujícího informace o sexuálních problémech pacientek s rakovinou prsu, přístupy k řešení sexuálních problémů a informace o diskuzi o sexuálních problémech s pacientkami, jako je zahájení konverzace o sexuálním zdraví a kladení otázek k posouzení. sexuální obavy.
Obě epizody obsahují odborné hosty a relevantní diskuse nebo případové studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost intervenčního soudu – zápis
Časové okno: Základní linie
|
Zápis bude měřen pomocí měření počtu účastníků definovaných jako procento oslovených způsobilých kandidátů, kteří se zaregistrují do pilotního hodnocení.
|
Základní linie
|
|
Proveditelnost intervenčního soudu – uchování
Časové okno: Základní stav do 1 měsíce
|
Udržení studie bude definováno jako procento zapsaných účastníků, kteří dokončí všechny studijní průzkumy.
|
Základní stav do 1 měsíce
|
|
Proveditelnost intervenčního soudu - Dokončení intervence
Časové okno: 1 měsíc
|
Dokončení intervence bude definováno jako procento zapsaných účastníků, kteří dokončí účast v intervenci podcastu.
|
1 měsíc
|
|
Přijatelnost
Časové okno: 1 týden až 1 měsíc
|
Přijatelnost bude měřena prostřednictvím procenta vzorku, který kladně podporuje 6 položek primární přijatelnosti ve dvou časových bodech (1 týden a 1 měsíc; spokojenost, informativnost, relevance, snadnost naslouchání, pravděpodobnost doporučení, pravděpodobnost ovlivnění praxe).
|
1 týden až 1 měsíc
|
|
Změna znalostí lékaře o sexuálním zdraví a související komunikaci
Časové okno: Základní stav do 1 měsíce
|
Znalosti klinického lékaře o sexuálním zdraví a komunikaci budou měřeny pomocí 10bodové škály, která se bude ptát na běžné sexuální problémy, se kterými se setkávají pacientky s rakovinou prsu, a na nejúčinnější způsoby, jak s pacientkami o těchto problémech komunikovat. Skóre znalostí se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamená více znalostí. Znalosti budou uvedeny jako průměr položek správně zodpovězených. Pozitivní průměrné skóre změn ukazuje na nárůst znalostí v průběhu času. |
Základní stav do 1 měsíce
|
|
Změna sebeúčinnosti lékaře ohledně komunikace o sexuálním zdraví
Časové okno: Základní stav do 1 měsíce
|
Sebevědomí klinického lékaře ohledně komunikace v oblasti sexuálního zdraví bude měřeno pomocí 3-položkové škály, která se bude ptát na důvěru v diskusi o sexuálních problémech s pacienty.
Průměrné skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší vlastní účinnost.
Pozitivní průměrné skóre změn ukazuje na zvýšení sebeúčinnosti v průběhu času.
|
Základní stav do 1 měsíce
|
|
Změna očekávaných výsledků lékaře pro komunikaci v oblasti sexuálního zdraví
Časové okno: Základní stav do 1 měsíce
|
Očekávané výsledky klinik pro komunikaci v oblasti sexuálního zdraví budou měřeny pomocí 7-položkové škály, která se bude ptát na očekávané pozitivní výsledky při diskuzi o sexuálních obavách s pacienty.
Průměrné skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší očekávané výsledky.
Pozitivní průměrné skóre změny indikují nárůst očekávaných výsledků v průběhu času.
|
Základní stav do 1 měsíce
|
|
Změna v pohodlí lékaře s komunikací o sexuálním zdraví
Časové okno: Základní stav do 1 měsíce
|
Pohodlí lékaře při komunikaci o sexuálním zdraví bude měřeno pomocí 7-položkové škály, která se bude ptát na úroveň pohodlí při projednávání sexuálních problémů s pacienty.
Průměrné skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň pohodlí.
Pozitivní průměrné skóre změny ukazuje na zvýšení úrovně pohodlí v průběhu času.
|
Základní stav do 1 měsíce
|
|
Změna v komunikaci lékaře o sexuálním zdraví
Časové okno: Základní stav do 1 měsíce
|
Komunikace klinického lékaře o sexuálním zdraví bude měřena pomocí 3-položkové škály, která se bude ptát na nedávné komunikační postupy týkající se sexuálního zdraví (zahájení konverzace, nabízení informací, poskytování doporučení).
Průměrné skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší objem komunikace.
Pozitivní průměrné skóre změn naznačuje nárůst komunikačního chování v průběhu času.
|
Základní stav do 1 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer B Reese, PhD, Fox Chase Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-1068
- 1R03CA235238-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy