Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a účinnost IMC-F106C jako samostatného činidla a v kombinaci s inhibitory Checkpoint

4. března 2026 aktualizováno: Immunocore Ltd

Fáze 1/2 studie IMC-F106C u pokročilých PRAME-pozitivních rakovin

IMC-F106C je imunomobilizující monoklonální T buněčný receptor proti rakovině (ImmTAC®) navržený pro léčbu rakovin pozitivních na antigen PRAME spojený s nádorem. Jedná se o první studii u lidí navrženou k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti IMC-F106C u dospělých pacientů, kteří mají vhodný tkáňový marker HLA-A2 a jejichž rakovina je pozitivní na PRAME

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie IMC-F106C-101 fáze 1/2 bude hodnocena u pacientů s metastatickými/neresekovatelnými nádory, které zahrnují vybrané pokročilé solidní nádory, a bude provedena ve dvou fázích.

  1. Fáze 1: Identifikace maximální tolerované dávky (MTD) a/nebo doporučené dávky 2. fáze (RP2D) IMC-F106C jako samostatné látky a podávané v kombinaci s inhibitorem kontrolního bodu, chemoterapií nebo jinou molekulou ImmTAC.
  2. Fáze 2: Vyhodnotit účinnost IMC-F106C jako samostatného činidla u vybraných pokročilých solidních nádorů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
410

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Austrálie, 2031
        • Scientia Clinical Research
      • Wollstonecraft, New South Wales, Austrálie, 2065
        • Melanoma Institute Australia (MIA) - The Poche Centre
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
        • The Alfred Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Austrálie, 6009
        • Linear Clinical Research
  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1070
        • Institut Jules Bordet
      • Edegem, Belgie, 2650
        • UZA
      • Ghent, Belgie, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Leuven, Belgie, 3000
        • UZ Leuven
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Belgie, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
    • Luik
      • Liège, Luik, Belgie, 4000
        • CHU de Liege
  • Brazílie
      • Porto Alegre, Brazílie, 91350-200
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao
      • Rio de Janeiro, Brazílie
        • D'OR Institute for Research and Education
      • Rio de Janeiro, Brazílie
        • National Cancer Institute
      • São Paulo, Brazílie
        • Hospital israelita Albert Einstein
  • Francie
      • Paris, Francie
        • Institut Curie
      • Paris, Francie, 75010
        • Hopital Saint-Louis - Centre d'Onco-Dermatologie
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Francie
        • Institut Bergonie - Nouvelle-Aquitaine
    • Val De Marne
      • Villejuif, Val De Marne, Francie, 94805
        • Gustave Roussy (Institut de Cancerologie Gustave-Roussy)
    • Villeurbanne
      • Lyon, Villeurbanne, Francie, 69100
        • Universite Claude Bernard Lyon Est
  • Holandsko
    • CX
      • Amsterdam, CX, Holandsko, 1066
        • Netherlands Cancer Institute
    • GZ
      • Groningen, GZ, Holandsko, 9713
        • UMC Groningen Comprehensive Cancer Center
    • ZA
      • Leiden, ZA, Holandsko, 2333
        • Leiden UMC
  • Irsko
      • Dublin, Irsko
        • St Vincents University Hospital
  • Itálie
      • Napoli, Itálie, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS "Fondazione G. Pascale
    • Roma
      • Rome, Roma, Itálie, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Dipartimento di Medicina Interna e Scienze Mediche
      • Seriate, Roma, Itálie, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - UOC Patologia Ostetrica e Ginecologica
  • Jižní Korea
      • Seoul, Jižní Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Jižní Korea, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Jižní Korea, 03722
        • Yonsei University College of Medicine
      • Seoul, Jižní Korea, 05505
        • University of Ulsan College of Medicine
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • CHUM Centre de Recherche
  • Nový Zéland
      • Auckland, Nový Zéland, 92697
        • New Zealand Clinical Research-Auckland
  • Německo
      • Heidelberg, Německo, 69120
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
  • Polsko
      • Skórzewo, Polsko, 60-185
        • Centrum Medyczne Pratia Poznan - Skorzewo
      • Warsaw, Polsko, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii Im. Marii Skłodowskiej-Curie - Państwowy Instytut Badawczy
  • Rakousko
      • Salzburg, Rakousko, 5020
        • Lkh - Universitatsklinikum Der Pmu Salzburg
  • Spojené království
      • Liverpool, Spojené království, L69 3BX
        • University of Liverpool
      • London, Spojené království
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, Spojené království, W1T7HA
        • University College Hospital London
      • Manchester, Spojené království
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Surrey Quays, Spojené království, SM25PT
        • Royal Marsden Hospital
    • City of London
      • London, City of London, Spojené království, W1G6AD
        • Sarah Cannon Research Institute UK
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX3 7LI
        • University of Oxford
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Spojené království, G12 0YN
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre
  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • University of California - San Diego
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
        • Angeles Clinic and Research Institute
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20057
        • Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Houston Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • The University of Chicago Medical Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • University of Oklahoma Peggy and Charles Stephenson Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 92697
        • Prisma Health
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • University of Utah - Huntsman Cancer Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • University of Washington - Fred Hutchinson Cancer Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
        • University of Wisconsin
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08908
        • Hospital Duran i Reynals
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Hospital Universitario Vall Dhebron
      • Barcelona, Španělsko, 08023
        • NEXT Barcelona
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Španělsko, 28022
        • Universidad de Navarra - Clinica Universidad de Navarra (CUN) - Madrid
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Španělsko, 31008
        • Universidad de Navarra - Clinica Universidad de Navarra (CUN) - Pamplona
  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • University Hospital, Basel Switzerland
      • Lausanne, Švýcarsko
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois Lausanne
      • Zurich, Švýcarsko, 8058
        • University Hospital of Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ECOG PS 0 nebo 1
  2. HLA-A*02:01 pozitivní
  3. PRAME pozitivní nádor
  4. Recidivující, refrakterní nebo netolerující standardní terapii
  5. V případě potřeby musí souhlasit s používáním vysoce účinné antikoncepce
  6. Schopnost poskytnout podepsaný informovaný souhlas, který zahrnuje shodu s požadavky a omezeními uvedenými v Informovaném souhlasu (ICF) a protokolu

Kritéria vyloučení:

  1. Symptomatické nebo neléčené metastázy centrálního nervového systému
  2. Nedávná střevní obstrukce
  3. Ascites vyžadující recidivující paracentézu
  4. Významná imunitně zprostředkovaná nežádoucí příhoda s předchozí imunoterapií (pacienti s kombinovanou léčbou kontrolními inhibitory)
  5. Nedostatečné vymývání z předchozí protinádorové léčby
  6. Významná pokračující toxicita z předchozí protinádorové léčby
  7. Laboratorní hodnoty mimo rozsah
  8. Klinicky významné onemocnění plic, srdce nebo autoimunitní onemocnění
  9. Trvalý požadavek na imunosupresivní léčbu
  10. Před transplantací solidního orgánu nebo kostní dřeně
  11. Aktivní infekce virem hepatitidy B (HBV) nebo virem hepatitidy C (HCV).
  12. Známá historie viru lidské imunodeficience (HIV)
  13. Významná sekundární malignita
  14. Hypersenzitivita na studované léčivo nebo pomocné látky
  15. Antibiotika, vakcíny nebo chirurgický zákrok během 2-4 týdnů před první dávkou studijní intervence
  16. Těhotné nebo kojící
  17. Jakékoli další kontraindikace pro příslušného kombinačního partnera na základě místních informací o předepisování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Monoterapie Brenetafusp
Účastníci obdrží brenetafusp.
Lék: Brenetafusp
Brenetafusp IV infuze
Experimentální: Brenetafusp a Anti-PD(L)1 agent
Účastníci dostávají brenetafusp a pembrolizumab.
Lék: Brenetafusp a pembrolizumab
IV infuze Brenetafuspu a pembrolizumabu
Experimentální: Brenetafusp a chemoterapie
Účastníci dostávají brenetafusp a chemoterapii. Volba chemoterapie závisí na kohortě.
Lék: Brenetafusp a chemoterapie
Brenetafusp a chemoterapie IV infuze
Experimentální: Brenetafusp a cílená terapie
Účastníci dostávají brenetafusp a vybranou cílenou terapii. Příjem inhibitoru kinázy závisí na histologii.
Lék: Brenetafusp a tebentafusp
Infuze Brenetafusp a tebentafusp IV
Lék: Brenetafusp a bevacizumab
IV infuze Brenetafuspu a bevacizumabu
Lék: Brenetafusp a inhibitory kináz
Brenetafusp a inhibitory perorální kinázy
Experimentální: Brenetafusp a multimodální terapie
Účastníci dostávají brenetafusp, biologická léčiva (např. pembrolizumab, bevacizumab) IV infuze a chemoterapeutické IV infuze na základě histologie.
Lék: Brenetafusp a monoklonální protilátky a chemoterapie
Brenetafusp a léčba monoklonálními protilátkami a chemoterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Fáze 1: Výskyt toxicity omezující dávku (DLT).
Časové okno: Až ~28 dní po každé dávce
Až ~28 dní po každé dávce
Fáze 1: Výskyt nežádoucích příhod (AE) a závažných nežádoucích příhod (SAE)
Časové okno: Do 30 dnů po poslední dávce studijní terapie
Do 30 dnů po poslední dávce studijní terapie
Fáze 1: Počet účastníků s abnormálními výsledky laboratorních testů (hematologie)
Časové okno: Do 30 dnů po poslední dávce studijní terapie
Do 30 dnů po poslední dávce studijní terapie
Fáze 1: Průměrná změna od výchozí hodnoty v intervalu QTcF
Časové okno: Do 30 dnů po poslední dávce studijní terapie
Do 30 dnů po poslední dávce studijní terapie
Fáze 1: Počet účastníků s přerušením dávky, snížením dávky nebo přerušením dávky
Časové okno: Až ~12 měsíců
Až ~12 měsíců
Fáze 1: Počet účastníků s abnormálními výsledky laboratorních testů (chemie)
Časové okno: Až 30 dní po poslední dávce studijní terapie
Až 30 dní po poslední dávce studijní terapie
Fáze 1: Počet účastníků s abnormálními výsledky laboratorních testů (koagulace)
Časové okno: Až 30 dní po poslední dávce studijní terapie
Až 30 dní po poslední dávce studijní terapie
Fáze 1: Počet účastníků s abnormální analýzou moči
Časové okno: Až 30 dní po poslední dávce studijní terapie
Až 30 dní po poslední dávce studijní terapie
Fáze 1: Počet účastníků s abnormálními vitálními funkcemi
Časové okno: Až 30 dní po poslední dávce studijní terapie
Až 30 dní po poslední dávce studijní terapie
Fáze 2: Nejlepší celková odezva (BOR)
Časové okno: Až ~2 roky
Až ~2 roky

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Fáze I: Nejlepší celková odezva (BOR)
Časové okno: Až ~2 roky
Až ~2 roky
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Až ~2 roky
Až ~2 roky
Doba odezvy (DOR)
Časové okno: Až ~2 roky
Až ~2 roky
Celkové přežití
Časové okno: Až ~2 roky
Až ~2 roky
Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace-čas (AUC) brenetafuspu
Časové okno: V určených časových bodech až ~3 týdny
V určených časových bodech až ~3 týdny
Maximální plazmatická koncentrace léčiva (Cmax) brenetafuspu
Časové okno: V určených časových bodech až ~3 týdny
V určených časových bodech až ~3 týdny
Čas k dosažení maximální plazmatické koncentrace (Tmax) brenetafuspu
Časové okno: V určených časových bodech až ~3 týdny
V určených časových bodech až ~3 týdny
Plazmatický eliminační poločas (t½) brenetafuspu
Časové okno: V určených časových bodech až ~3 týdny
V určených časových bodech až ~3 týdny
Výskyt tvorby protilátek proti brenetafuspu
Časové okno: Až ~ 2 roky
Až ~ 2 roky
Změny v počtu lymfocytů v průběhu času
Časové okno: Až ~ 3 týdny
Až ~ 3 týdny
Změny sérových cytokinů v průběhu času
Časové okno: Až ~ 3 týdny
Až ~ 3 týdny
Lokální nádorová odpověď na základě kritérií odpovědi Gynecological Cancer Intergroup (GCIG) Cancer Antigen 25 (CA-125)
Časové okno: Až ~2 roky
Až ~2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Immunocore Ltd

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Shaad Abdullah, MD, Immunocore Ltd

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. února 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IMC-F106C-101

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení