Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af IMC-F106C som enkeltmiddel og i kombination med checkpoint-hæmmere

4. marts 2026 opdateret af: Immunocore Ltd

Fase 1/2-undersøgelse af IMC-F106C i avanceret PRAME-positive kræftformer

IMC-F106C er en immunmobiliserende monoklonal T-cellereceptor mod cancer (ImmTAC ®) designet til behandling af cancere, der er positive for det tumorassocierede antigen PRAME. Dette er et første-i-menneskeligt forsøg designet til at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​IMC-F106C hos voksne patienter, som har den passende HLA-A2-vævsmarkør, og hvis cancer er positiv for PRAME

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

IMC-F106C-101 fase 1/2-studiet vil blive evalueret i patienter med metastatiske/ikke-operable tumorer, som omfatter udvalgte avancerede solide tumorer, og vil blive udført i to faser.

  1. Fase 1: At identificere den maksimale tolererede dosis (MTD) og/eller den anbefalede fase 2-dosis (RP2D) af IMC-F106C som et enkelt middel og administreret i kombination med en checkpoint-hæmmer, kemoterapi eller et andet ImmTAC-molekyle.
  2. Fase 2: At vurdere effektiviteten af ​​IMC-F106C som et enkelt middel i udvalgte fremskredne solide tumorer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
410

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2031
        • Scientia Clinical Research
      • Wollstonecraft, New South Wales, Australien, 2065
        • Melanoma Institute Australia (MIA) - The Poche Centre
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • The Alfred Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Linear Clinical Research
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Institut Jules Bordet
      • Edegem, Belgien, 2650
        • UZA
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Belgien, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
    • Luik
      • Liège, Luik, Belgien, 4000
        • CHU de Liege
  • Brasilien
      • Porto Alegre, Brasilien, 91350-200
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao
      • Rio de Janeiro, Brasilien
        • D'OR Institute for Research and Education
      • Rio de Janeiro, Brasilien
        • National Cancer Institute
      • São Paulo, Brasilien
        • Hospital israelita Albert Einstein
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • CHUM Centre de Recherche
  • Det Forenede Kongerige
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige, L69 3BX
        • University of Liverpool
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, W1T7HA
        • University College Hospital London
      • Manchester, Det Forenede Kongerige
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Surrey Quays, Det Forenede Kongerige, SM25PT
        • Royal Marsden Hospital
    • City of London
      • London, City of London, Det Forenede Kongerige, W1G6AD
        • Sarah Cannon Research Institute UK
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX3 7LI
        • University of Oxford
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Det Forenede Kongerige, G12 0YN
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre
  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • University of California - San Diego
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
        • Angeles Clinic and Research Institute
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20057
        • Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Houston Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • The University of Chicago Medical Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • University of Oklahoma Peggy and Charles Stephenson Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 92697
        • Prisma Health
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • University of Utah - Huntsman Cancer Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • University of Washington - Fred Hutchinson Cancer Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • University of Wisconsin
  • Frankrig
      • Paris, Frankrig
        • Institut Curie
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Hopital Saint-Louis - Centre d'Onco-Dermatologie
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Frankrig
        • Institut Bergonie - Nouvelle-Aquitaine
    • Val De Marne
      • Villejuif, Val De Marne, Frankrig, 94805
        • Gustave Roussy (Institut de Cancerologie Gustave-Roussy)
    • Villeurbanne
      • Lyon, Villeurbanne, Frankrig, 69100
        • Universite Claude Bernard Lyon Est
  • Holland
    • CX
      • Amsterdam, CX, Holland, 1066
        • Netherlands Cancer Institute
    • GZ
      • Groningen, GZ, Holland, 9713
        • UMC Groningen Comprehensive Cancer Center
    • ZA
      • Leiden, ZA, Holland, 2333
        • Leiden UMC
  • Irland
      • Dublin, Irland
        • St Vincents University Hospital
  • Italien
      • Napoli, Italien, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS "Fondazione G. Pascale
    • Roma
      • Rome, Roma, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Dipartimento di Medicina Interna e Scienze Mediche
      • Seriate, Roma, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - UOC Patologia Ostetrica e Ginecologica
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, 92697
        • New Zealand Clinical Research-Auckland
  • Polen
      • Skórzewo, Polen, 60-185
        • Centrum Medyczne Pratia Poznan - Skorzewo
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii Im. Marii Skłodowskiej-Curie - Państwowy Instytut Badawczy
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • University Hospital, Basel Switzerland
      • Lausanne, Schweiz
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois Lausanne
      • Zurich, Schweiz, 8058
        • University Hospital of Zurich
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08908
        • Hospital Duran i Reynals
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitario Vall Dhebron
      • Barcelona, Spanien, 08023
        • NEXT Barcelona
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Spanien, 28022
        • Universidad de Navarra - Clinica Universidad de Navarra (CUN) - Madrid
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
        • Universidad de Navarra - Clinica Universidad de Navarra (CUN) - Pamplona
  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Sydkorea, 03722
        • Yonsei University College of Medicine
      • Seoul, Sydkorea, 05505
        • University of Ulsan College of Medicine
  • Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
  • Østrig
      • Salzburg, Østrig, 5020
        • Lkh - Universitatsklinikum Der Pmu Salzburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ECOG PS 0 eller 1
  2. HLA-A*02:01 positiv
  3. PRAME positiv tumor
  4. Tilbagefaldende fra, refraktær over for eller intolerant over for standardbehandling
  5. Hvis det er relevant, skal acceptere at bruge højeffektiv prævention
  6. I stand til at give underskrevet informeret samtykke, som omfatter overholdelse af kravene og begrænsningerne i det informerede samtykke (ICF) og protokollen

Ekskluderingskriterier:

  1. Symptomatisk eller ubehandlet metastaser i centralnervesystemet
  2. Nylig tarmobstruktion
  3. Ascites, der kræver tilbagevendende paracentese
  4. Betydelig immunmedieret bivirkning med forudgående immunterapi (patienter i kombinationsbehandling med checkpoint-hæmmere)
  5. Utilstrækkelig udvaskning fra tidligere kræftbehandling
  6. Betydelig vedvarende toksicitet fra tidligere anticancerbehandling
  7. Laboratorieværdier uden for området
  8. Klinisk signifikant lunge-, hjerte- eller autoimmun sygdom
  9. Løbende behov for immunsuppressiv behandling
  10. Tidligere solid organ- eller knoglemarvstransplantation
  11. Aktiv hepatitis B-virus (HBV) eller hepatitis C-virus (HCV) infektion
  12. Kendt historie med human immundefektvirus (HIV)
  13. Betydelig sekundær malignitet
  14. Overfølsomhed over for undersøgelse af lægemiddel eller hjælpestoffer
  15. Antibiotika, vacciner eller kirurgi inden for 2-4 uger før den første dosis af undersøgelsesintervention
  16. Gravid eller ammende
  17. Enhver anden kontraindikation for anvendelig kombinationspartner baseret på lokal ordinationsinformation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Brenetafusp monoterapi
Deltagerne modtager brenetafusp.
Medicin: Brenetafusp
Brenetafusp IV infusioner
Eksperimentel: Brenetafusp og anti-PD(L)1-middel
Deltagerne får brenetafusp og pembrolizumab.
Medicin: Brenetafusp og pembrolizumab
Brenetafusp og pembrolizumab IV infusioner
Eksperimentel: Brenetafusp og kemoterapi
Deltagerne får brenetafusp og kemoterapi. Valg af kemoterapi afhænger af kohorte.
Medicin: Brenetafusp og kemoterapi
Brenetafusp og kemoterapi IV infusioner
Eksperimentel: Brenetafusp og målrettet terapi
Deltagerne modtager brenetafusp og en udvalgt målrettet terapi. Modtagelse af kinaseinhibitor afhænger af histologi.
Medicin: Brenetafusp og tebentafusp
Brenetafusp og tebentafusp IV infusioner
Medicin: Brenetafusp og bevacizumab
Brenetafusp og bevacizumab IV infusioner
Medicin: Brenetafusp og kinasehæmmere
Brenetafusp og orale kinasehæmmere
Eksperimentel: Brenetafusp og multimodal terapi
Deltagerne modtager brenetafusp, biologiske lægemidler (f.eks. pembrolizumab, bevacizumab) IV infusioner og kemoterapi IV infusioner baseret på histologi.
Medicin: Brenetafusp og monoklonale antistoffer og kemoterapi
Brenetafusp og en monoklonal antistofterapi og kemoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Fase 1: Forekomst af dosisbegrænsende toksicitet (DLT).
Tidsramme: Op til ~28 dage efter hver dosis
Op til ~28 dage efter hver dosis
Fase 1: Forekomst af bivirkninger (AE) og alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Op til 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesterapi
Op til 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesterapi
Fase 1: Antal deltagere med unormale laboratorietestresultater (hæmatologi)
Tidsramme: Op til 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesterapi
Op til 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesterapi
Fase 1: Gennemsnitlig ændring fra baseline i QTcF-interval
Tidsramme: Op til 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesterapi
Op til 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesterapi
Fase 1: Antal deltagere med dosisafbrydelser, dosisreduktioner eller dosisafbrydelser
Tidsramme: Op til ~12 måneder
Op til ~12 måneder
Fase 1: Antal deltagere med unormale laboratorietestresultater (kemi)
Tidsramme: Op til 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesterapi
Op til 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesterapi
Fase 1: Antal deltagere med unormale laboratorietestresultater (koagulation)
Tidsramme: Op til 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesterapi
Op til 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesterapi
Fase 1: Antal deltagere med unormal urinanalyse
Tidsramme: Op til 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesterapi
Op til 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesterapi
Fase 1: Antal deltagere med unormale vitale tegn
Tidsramme: Op til 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesterapi
Op til 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesterapi
Fase 2: Bedste overordnede respons (BOR)
Tidsramme: Op til ~2 år
Op til ~2 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Fase I: Bedste overordnede respons (BOR)
Tidsramme: Op til ~2 år
Op til ~2 år
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Op til ~2 år
Op til ~2 år
Varighed af svar (DOR)
Tidsramme: Op til ~2 år
Op til ~2 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: Op til ~2 år
Op til ~2 år
Areal under plasmakoncentration-tidskurven (AUC) for brenetafusp
Tidsramme: På angivne tidspunkter op til ~3 uger
På angivne tidspunkter op til ~3 uger
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af brenetafusp
Tidsramme: På angivne tidspunkter op til ~3 uger
På angivne tidspunkter op til ~3 uger
Tid til at nå maksimal plasmakoncentration (Tmax) af brenetafusp
Tidsramme: På angivne tidspunkter op til ~3 uger
På angivne tidspunkter op til ~3 uger
Plasma-elimineringshalveringstid (t½) for brenetafusp
Tidsramme: På angivne tidspunkter op til ~3 uger
På angivne tidspunkter op til ~3 uger
Forekomst af anti-brenetafusp-antistofdannelse
Tidsramme: Op til ~ 2 år
Op til ~ 2 år
Ændringer i lymfocyttal over tid
Tidsramme: Op til ~3 uger
Op til ~3 uger
Ændringer i serumcytokiner over tid
Tidsramme: Op til ~3 uger
Op til ~3 uger
Lokal tumorrespons baseret på Gynækologisk Cancer Intergroup (GCIG) Cancer Antigen 25 (CA-125) responskriterier
Tidsramme: Op til ~2 år
Op til ~2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Immunocore Ltd

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Shaad Abdullah, MD, Immunocore Ltd

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. februar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IMC-F106C-101

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger